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曹文兰 主任医师
中国中医科学院西苑医院 肿瘤科

《柳叶刀》重磅!卵巢癌4线治疗耐药,尼拉帕尼仍有70%有

《柳叶刀》重磅!卵巢癌4线治疗耐药,尼拉帕尼仍有70%有效率

 医学部 Vicki 环宇达康 1周前中国中医科学院西苑医院肿瘤科曹文兰

晚期卵巢癌患者的治疗选择很少,总体反应的患者比例通常低于10%,三线治疗后的中位总生存期为5-9个月

根据一项新的II期研究,Niraparib(尼拉帕尼)显示出非常好的潜在治疗活性,可用于之前多线治疗(3线以上)无效的卵巢癌患者,特别对于具有同源重组缺陷(HRD)阳性肿瘤的女性中尤其有效。

“虽然大多数晚期卵巢癌患者对初始治疗(化疗)有反应,但70%会复发并最终死于复发后 无效医治,”由俄克拉荷马城俄克拉荷马健康科学中心的医学博士Kathleen N. Moore领导的研究作者写道。

“由于化疗残留的毒副作用和超敏反应的发展,患者通常无法接受超过三线的铂类治疗,即使患者仍然对铂类化疗药物敏感。

随后每次复发再治疗,达到治疗反应效果的患者比例越来越低,第三线治疗后进展者的中位总生存期不到1年。

基于早期试验结果,研究人员进行了新的QUADRA试验,评估FDA批准的卵巢癌维持治疗药物PARP抑制剂 - 尼拉帕尼是否可以改善预处理严重患者的预后。

这是一项单臂,开放标签的II期临床试验,共入组463例复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。所有患者均接受过至少3次或更多次的化疗方案,之后患者每天一次300mg尼拉帕尼治疗,直至疾病进展。研究结果发表在Lancet Oncology上。

该研究的患者中位年龄为65岁; 大多数患者为白人(85%),大约一半患者为HRD阳性(48%),而19%患者为种系或体细胞BRCA突变。患者之前接受治疗的中位次数为4线治疗

该试验还在进行中,本次疗效分析包括47名患者。其中,13名患者(28%)达到了总体反应。这些患者的中位无进展生存期为5.5个月,中位反应持续时间为9.2个月。47名患者中有32名(68%)实现了病情控制稳定。

在456名患者的改良方案分析中,中位总生存期为17.2个月。BRCA突变患者的中位总生存期为26.0个月。HRD阳性的患者中位总生存期为19.0个月,而HRD阴性者为15.5个月。在BRCA突变和HRD阳性患者中,获得反应的患者比例最高。

与之前尼拉帕尼治疗出现的副作用类似,治疗引起的不良事件包括贫血(24%)和血小板减少(21%)。治疗引起的不良事件导致62%患者中断用药,47%患者减少剂量,21%的患者停用尼拉帕尼治疗。

对于晚期没有治疗选择的卵巢癌患者而言,尼拉帕尼是一个很好的治疗选择。另外,罗马Agostino Gemelli基金会大学的Claudia Marchetti博士指出,对于其中的一个亚组分析,显示持续24周或更长时间的临床效益,其中位总生存期为28个月。这组患者占整个患者人群的20%-25%左右,即使在没有肿瘤大小减少的情况下,在疾病晚期使用尼拉帕尼也可以实现非凡的生存改善。

尼拉帕尼药物信息

商品名:Zejula

通用名:尼拉帕尼(Niraparib)

原研厂家:TESARO

规格:100mg*90粒(胶囊剂)

服用剂量:300mg每次,每日一次

尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤,导致癌细胞死亡。

PARP抑制剂尼拉帕尼同奥拉帕尼、鲁卡帕尼获得FDA批准于于卵巢癌铂类化疗后稳定期的维持治疗,用于延长复发时间,改善生活治疗,提高生存期;也可用于铂类耐药的二线治疗。

尼拉帕尼给晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择,并进一步强调了除了激素受体和HER2表达状态之外,确定患者BRCA基因状态的关键需求,作为标准治疗的一部分。所以,乳腺癌患者除了要检测HER2、PR、ER的表达水平外,还有确定BRCA的突变情况,以免错过治疗机会。

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