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原创 奥希替尼单药和联合方案--2019年ASCO 报道

曹文兰 主任医师 中国中医科学院西苑医院 肿瘤科
2019-07-02 94人已读
曹文兰 主任医师
中国中医科学院西苑医院

奥希替尼单药和联合方案--2019年ASCO 报道

EGFR TKI在EGFR突变阳性晚期NSCLC的治疗中发挥了重要作用,不管是在单药,还是在联合治疗方面,给患者带来了多个方面的获益。目前第三代EGFR TKI奥希替尼在单药使用方面的研究数据已被大家熟知,在双药联合提升其疗效方面,研究者也进行了很多探索中国中医科学院西苑医院肿瘤科曹文兰

1.奥西替尼单药研究

FLAURA研究生存预测:一线使用奥希替尼的5年生存率是第一代EGFR TKI的两倍

FLAURA研究是头对头比较对比第三代EGFR TKI奥希替尼和第一代EGFR TKI吉非替尼/厄洛替尼在EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗中的疗效和安全性的研究。目前FLAURA研究最终的OS数据尚未成熟,但是疾病稳定时间和客观有效率方面的数据大家都已经非常熟悉,奥希替尼组的中位无进展生存(mPFS)达到了18.9个月,而吉非替尼/厄洛替尼组仅为10.2个月,奥希替尼降低了54%的疾病进展或死亡风险。与此同时,第三代EGFR TKI较第一代EGFR TKI安全性更高,并且对脑转移的控制更好,无论是既往脑转移还是新发脑转移。

 由于奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者疗效较好,因此患者的OS结果出现较晚。但是大家都特别期待FLAURA研究呈现OS数据,基于这样的期望,在本次大会上,研究者公布了基于数学模型的生存预测数据:奥希替尼可以提高患者的3年生存率和5年生存率,尤其5年生存率是第一代EGFR TKI吉非替尼/厄洛替尼的两倍(31.1% vs 15.5% )。

希望在一代使用中,尽早能进入医保报销范围。

2. 奥西替尼双药研究

奥希替尼联合贝伐珠单抗一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLCⅠ/Ⅱ期临床数据达到预期

本次大会公布了奥希替尼联合贝伐珠单抗一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的Ⅰ/Ⅱ期研究结果,Ⅰ期临床试验已经证实奥希替尼和贝伐珠单抗可以足量联合用药,Ⅱ期研究旨在评估奥希替尼和贝伐珠单抗联合治疗的有效性和安全性。

2016年8月至2018年5月期间,Ⅱ期研究共入组49例患者,其中包括在Ⅰ期试验中入组的6例患者。数据截止至2019年4月15日,入组的49例患者均可以进行疗效评估,总反应率(ORR)为80%(PR 39例,SD 9例,1例NE),1年无进展生存率为76%,1年总生存率为91%。所有可评估脑转移病灶的患者均获得CNS PR。CNS mPFS未达到,在定期进行CNS影像学检查的前提下,数据截至时只有2例患者出现CNS PD。而且联合治疗具有良好的耐受性,唯一的4级不良反应为淋巴细胞减少,唯一导致患者退出试验的不良反应(射血分数降低),在停用奥希替尼后药物毒性可逆。总体来看,研究达到了预期的疗效,同时也显示了良好的安全性。

 

 


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曹文兰 主任医师

中国中医科学院西苑医院 肿瘤科

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