爱博新（哌柏西利胶囊）---乳腺癌新药介绍(一）

广大的患者朋友们大家好，今天为大家科普一款药品，爱博新（哌柏西利胶囊）。它是一款用于HR阳性，HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的新药，与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

哌柏西利英文名叫Palbciclib，商品名叫爱博新，哌柏西利是它的化学名，它也叫帕博西尼，帕博西利，是全球首个CDK4/6抑制剂，由辉瑞公司自主研制。

在2013年，美国食品与药品管理局(FDA)核准爱博新（哌柏西利胶囊）为治疗晚期乳腺癌的突破性新药。

2015年，由于疗效肯定，美国食品与药品管理局FDA 以快速审批程序批准爱博新（哌柏西利胶囊）上市，用于治疗晚期乳腺癌。并且基于此突破性进展，美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐爱博新（哌柏西利胶囊）联合芳香化酶抑制剂作为 HR+/ HER2- 晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案，也就是说，爱博新（哌柏西利胶囊）可以在适应症病人第一次正式治疗中应用。

爱博新（哌柏西利胶囊）在2018年7月31日，已获得国家食品药品监督管理总局的上市批准。中国是它第87个上市的国家。很幸运，中国能迎来这样一款改变晚期乳腺癌治疗标准的药物，对于中国晚期乳腺癌的治疗来讲，无疑是一次变革。

在PALOMA2实验中，爱博新（哌柏西利胶囊）联合来曲唑共同治疗乳腺癌晚期HR阳性，HER2阴性的患者，对比单药使用来曲唑的患者，肿瘤能完全被抑制的中位时间是14.5个月，而使用爱博新（哌柏西利胶囊）联合来曲唑的患者，他们的肿瘤能完全被抑制的中位时间是27.6个月，降低疾病进展风险44%！时间相差13.1个月。目前，还没有任何药品可以对HR阳性，HER2阴性的晚期乳腺癌患者的肿瘤抑制到如此长的时间，这份疗效，就目前而言，是具有跨时代意义的。

我们可以看一下2015年的数据，就知道爱博新（哌柏西利胶囊）的出现，对于此类患者来讲是多么重要了：

经统计，2015年我国乳腺癌新发人数为268,600人，达到女性新发恶性肿瘤的15%，死亡人数达69,500人。3%~8%的乳腺癌患者初诊时即为转移性，且即便早期乳腺癌患者接受规范治疗，在其中也有30-40%会发展为晚期乳腺癌。晚期乳腺癌目前难以治愈，5年生存率仅20%，总体肿瘤完全被抑制的时间为2-3年。而在中国，乳腺癌患者中约60%患者为HR+（阳性）/HER2-（阴性）。由此我们可知，在我国，乳腺癌患者人数多，且发展为晚期乳腺癌的几率很大，一旦确诊为晚期乳腺癌，一部分患者生存时间不超过5年。而爱博新（哌柏西利胶囊）的适应症患者，在中国有着一半以上的比例。它的出现，打破了晚期乳腺癌无药可救的魔咒。在此之前，HR阳性，HER2阴性的晚期乳腺癌患者的治疗方式非常单一，仅有化疗和单药内分泌。

化疗有一定的局限性，仅适用于内脏危象和内分泌抵抗，化疗对患者的总生存期和肿瘤完全抑制的时间也不如单药内分泌有效，且毒副作用大，可能有不可逆转的骨髓抑制，一旦出现三度骨髓抑制，还用以出现发热现象，需要临床再处理。对于单药内分泌治疗来讲，它的效果略强于化疗，且副反应温和，但是从疗效上，对于从一开始就接受内分泌治疗的这类高质量人群来讲，肿瘤的控制率不到50%，而且肿瘤完全抑制的时间也就6—16.6个月，和爱博新（哌柏西利胶囊）的27.6个月相比，相差甚远。所以说，爱博新（哌柏西利胶囊）的出现，又为适应症的病人增加了一个新的优质用药方案。

爱博新虽然效果卓越，它的不良反应也会让医生有些担心。爱博新（哌柏西利胶囊）可以引起三度骨髓抑制，造成中性粒细胞降低。很多患者认为，一旦发生三度骨髓抑制，就会伴随发热，这句话当然没错，但是仅限于化疗而言。因为化疗是完全杀死细胞的DNA和细胞前体，作用强烈；而爱博新（哌柏西利胶囊）只是暂时暂停细胞的细胞周期，没有杀死细胞，一旦停药，被暂停的细胞就会继续增殖分化成中性粒细胞。对于爱博新（哌柏西利胶囊）发生的三度骨髓抑制，是很少伴随发热的，临床研究显示，因为三度骨髓抑制而发热的患者，仅占1.8%。而且在临床上，一旦发生四级中性粒细胞减少症或者三级伴随发热，医生可以通过停药之后降低给药剂量的手段来控制副反应。所以说，爱博新（哌柏西利胶囊）是一款作用卓越且不良反应可控的药物。

由于目前爱博新（哌柏西利胶囊）是刚刚登陆中国一年的新药，没有进入医保，需要在医院以外的药房购买，它的价格也相对较高，125mg：￥29800；100mg：￥25121；75mg：￥20155。公司也考虑到价格较高的问题，所以开启了慈善赠药：持续性的买四盒送三盒。

举个例子：患者服用100mg的爱博新（哌柏西利胶囊），每月一盒，服药4盒之后，申请慈善，赠送3盒100mg的爱博新（哌柏西利胶囊），共到手7盒。从金额上讲，4盒药品的总价是￥100484，10w左右，用4赠3，相当于10w买了7盒，一盒1.4w左右，也就是平均到月是1.4w一个月，虽然价格上还偏贵，但是也能被大多数患者接受。

相信等爱博新（哌柏西利胶囊）进入医保之后会惠及更多的晚期乳腺癌患者，在此我也祝福诸位患者朋友们早日康复。