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程远植
程远植 主任医师
好大夫工作室 心血管内科

血脂康胶囊是北大维信生物科技有限公司采用现代生物发酵技术从特制红曲中提炼精制而成的天然调脂药。问世8年以来,通过大量的临床实践已得到医生和患者的充分肯定。公开发表的500余篇学术论文,更加集中地反映了血脂康的调脂疗效及诸多调脂外作用。

血脂康胶囊是北大维信生物科技有限公司采用现代生物发酵技术从特制红曲中提炼精制而成的天然调脂药。问世8年以来,通过大量的临床实践已得到医生和患者的充分肯定。公开发表的500余篇学术论文,更加集中地反映了血脂康的调脂疗效及诸多调脂外作用。

基础研究对血脂及动脉粥样硬化形成的影响:由北京医科大学药学院朱燕等进行的血脂康对高血脂家兔、鹌鹑模型的降脂作用研究已证明,给药组均较对照组有明显降低血清总胆固醇的作用(P<0.05)。同时观察显示给药组粥样斑块病变有不同程度的减轻。好大夫工作室心血管内科程远植

对血管内皮的作用:郑晓伟等对用血脂康治疗12周的高胆固醇饮食家兔的主动脉血管内皮细胞进行电镜观察,结果显示血管内皮细胞超微结构损伤较对照组明显减轻,血浆内皮素含量减低,一氧化氮水平提高。证明血脂康具有保护高胆固醇饮食家兔血管内皮细胞功能的作用。

对血管平滑肌细胞增殖迁移的抑制作用:中国医科大学第一临床医院于波等探讨血脂康对家兔VSMC增殖迁移的影响。结果:血脂康能明显抑制高胆固醇饮食家兔主动脉弓VSMC由收缩型向合成型的转变,抑制其向内膜迁移的趋势,并随血脂康浓度的增加,处理72小时后的体外培养的VSMC计数逐渐减少。提示血脂康具有明显的抑制VSMC增殖迁移的作用。

抑制LDL-C氧化修饰的作用:南京医科大学附属医院徐伯平等在血脂康对低密度脂蛋白体外氧化修饰的影响研究中,发现当氧化时间固定(18h)时随血脂康浓度的增加,对LDL氧化程度抑制作用亦增强,若血脂康浓度不变,则随氧化时间延长,血脂康对铜离子介导LDL氧化的相对电泳迁移率抑制增大。本研究结果表明血脂康有抑制LDL氧化作用,从而为该药预防AS的发生发展提供了实验依据。临床研究血脂康上市八年来,做了大量的临床观察,收集了近万例临床观察病例。通过广泛的临床应用,专家对血脂康调节血脂的确切疗效与安全性给予很高的评价。

不同剂量血脂康的疗效观察:阜外心血管病医院陆宗良等报道126例高脂血症患者58例服血脂康1.2 g/d,68例服0.6 g/d。结果显示:服药8周与治疗前比,两组血清TC、LDL-C、TG均明显下降,HDL-C均明显上升(P均<0.001)。

与其他的血脂调节剂比较:血脂康通过大量研究,已充分显示出其高效调脂作用。近年来国内一些医疗单位已进行了血脂康与其他血脂调节剂的一系列对比研究。

与辛伐他汀(舒降之)对比:上海市东医院孙瑞华报道的214例高脂血症随机分为血脂康组122例(1.2g/d),舒降之组102例(10mg/d),疗程8周。结果显示:血脂康降低TC、TG 、LDL-C及升高HDL-C作用优于舒降之(两组对比P>0.05),降低血浆比粘度(P<0.02=、降低全血粘度及改善脑血流量血脂康优于舒降之,对糖尿病患者降低血糖方面血脂康亦优于舒降之(P分别为<0.001,<0.05=。

与普伐他汀(普拉固)对比:南京医科大学第一附属医院鲁翔等报道19例服血脂康与15例服普拉固对比,结果提示服药12周血脂康1.2 g/d与普拉固10 mg/d降血清TC水平的作用相近。但服血脂康2个月后红细胞变形能力明显改善。

与力平之对比:上海市第二人民医院刘延祥等报道65例原发性高脂血症患者分为血脂康组35例,力平之组30例,治疗4周。结果显示:治疗高脂血症的疗效及安全性与对照组力平之相似,差异无统计学意义(P>0.05)。

与阿托伐他汀(立普妥)对比:昆明医学院第一附属医院申明月报道60例高脂血症患者随机分为两组,服血脂康0.9g每日两次,立普妥10mg每日一次,疗程4周。结果显示:两组患者治疗后TC、TG、LDL-C均下降,HDL-C升高(P<0.01),组间差异与立普妥无显著性(P>0.05),两组疗效相似。

对糖尿病的影响:

有效调节糖尿病患者糖、脂代谢:北京医院迟家敏等报道的100例2型糖尿病患者中的60例(合并与不合并高脂血症各30例)在用降糖措施的基础上加服血脂康1.2g/d,治疗2个月,结果显示:加服血脂康的60例空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白值均较治疗前明显减低(P分别<0.05~0.01)。而对照组无此改变。服血脂康组空腹血糖及餐后2小时血糖降低的总有效率也明显高于对照组(P均<0.01)。

延缓糖尿病肾损害:南京军区福州总医院彭卫华等在血脂康对合并高脂血症的非胰岛素依赖型糖尿病患者微量蛋白尿的影响的研究结果显示:加服血脂康的治疗组血脂、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白及24小时尿白蛋白排出率(UAE)均明显减低。

提高胰岛素敏感性:山东省千佛山医院王彩玲等在血脂康对2型糖尿病病人胰岛素敏感性的影响研究显示:血脂康对血糖控制不佳的2型糖尿病病人对胰岛素敏感性(kilt)明显改善(P<0.001)。对脂肪肝的疗效:宁夏医学院附属医院刘娅等报道的用血脂康治疗276例脂肪肝患者,结果表明:治疗6个月后,276例中有129例(47%)患者肝脏声像图基本恢复正常图像,其中13例经复查肝脏穿刺病理活检得以证实。对脑梗塞伴高脂血症的观察:东北电业中心医院高明宇等报道30例脑梗塞伴高脂血症患者服血脂康1.2 g/d 4周,结果显示:脑梗塞轻型12例、中型10例、重型8例,治疗后显效率分别为67%、50%及38%。这表明血脂康可促进脑细胞功能恢复及减少病残率。

2004年6月公布大规模研究国家九五课题“血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究”,为多中心协作的课题,是我国中药领域首次进行的严格大规模随机对照研究,入选了4800多例发生过心肌梗死的患者。卫生部中期验收报告显示:治疗组在降低TC、LDL-C、TG方面均有显著疗效,同时升高HDL-C取得满意效果。进一步证实血脂康对致死性心肌梗死的疗效和降价冠心病猝死及其他冠心病死亡率的作用,以及血脂康的长期安全性。血脂康入选国家十五课题“2型糖尿病及其并发症预警、干预研究”,主要观察血脂康调脂治疗对糖尿病大血管并发症的远期效果,是针对糖尿病人群进行干预的一次大规模前瞻性临床研究。

综上所述,血脂康的基础研究迄今进展到细胞与分子生物学水平,临床应用研究也已从单一治疗原发性高脂血症的近期疗效研究、深入到对冠心病二级预防的随机双盲研究、治疗糖尿病、脂肪肝、脑梗塞并发的高脂血症的研究等。该药更多的调脂外作用如保护血管内膜作用、抑制LDL-C氧化修饰的作用、血管内抗炎作用及稳定动脉粥样硬化斑块作用也得到了临床证实。 

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