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陈盛铎 三甲
陈盛铎 主任医师
湖北省中医院 肝病科

丙肝治疗方案(15年欧洲方案摘要)

慢性丙肝的治疗(不伴有肝硬化的患者及Child-Pugh A代偿期的肝硬化患者)湖北省中医院肝病科陈盛铎

合并HIV感染与单独感染HCV患者一样,应接受相同的抗HCV治疗。

若不计每个治疗方案的成本,无干扰素的治疗方案对于合并HIV/HCV和单独感染HCV的患者是最好的选择(无肝硬化或者处于Child-Pugh A代偿期的肝硬化患者或者失代偿期Child-Pugh B或者C的患者),其抗病毒活力高,耐受性好,服用方便。

基因1型HCV感染的治疗

2015年基因1型HCV感染者的抗病毒治疗方案有6种,包括2个含干扰素的方案和4个无干扰素的方案。索非布韦联合利巴韦林的方案不推荐用于基因1型HCV感染的患者。在以上选择均无效的情况下,在新的可负担的直接抗病毒药物出现之前,有些患者对PegIFN-α联合利巴韦林二联疗法,或者PegIFN-α联合利巴韦林加上特拉匹韦(Telaprevir)或者博赛泼维((Boceprevir)的三联治疗。

基因1型,包含干扰素方案1

基因1型HCV感染患者可用PEG-IFNα/周联合利巴韦林(<75kg:1000mg/g,≥75kg:1200mg/d)和索非布韦(Sofosbuvir)400mg/d治疗,疗程12周。

基因1型,包含干扰的方案2

基因1型HCV感染患者可用PEG-IFNα/周联合利巴韦林(<75kg:1000mg/g,≥75kg:1200mg/d)和司美匹韦(Simeprevir)150mg/d治疗。

治疗前进行基因测序,检测到NS3蛋白序列Q80K替换的基因1a型感染者不推荐应用此方案。

包括肝硬化患者在内的初治患者及经治复发的患者,采用司美匹韦联合PegIFN-α和利巴韦林的三联疗法治疗12周后,应继续使用PegIFN-α联合利巴韦林治疗12周(总疗程24周);对包括肝硬化患者在内的既往出现部分病毒学应答或无应答者,应继续使用PegIFN-α联合利巴韦林治疗36周(总疗程48周)。

治疗期间应监测HCV RNA水平,当治疗的第4、12、24周出现HCV RNA水平≥25 IU/ml即应停止该方案。

基因1型,不含干扰素的方案1

基因1型HCV感染的患者可采用无干扰素的索非布韦(Sofobuvir:400mg)和来地帕韦(Ledipasvir:90mg)的复方制剂,每天口服治疗。无肝硬化的初治患者和经治患者,采用合适的剂量联合使用12周,不联合利巴韦林。

对于无肝硬化的初治患者,如果HCV RNA水平低于6.8log)IU/ml,应该将治疗疗程缩短到8周。疗程调整需谨慎,尤其对于肝硬化F3期的患者,要确保测量的HCV RNA的准确性及在特定的数值范围内,以及8周的治疗充分实现高的病毒持续应答率。

对于初治及经治的代偿期肝硬化患者,应采用合适的剂量治疗12周,联合利巴韦林(<75kg:1000mg/g,≥75kg:1200mg/d)

代偿期肝硬化的患者对利巴韦林有禁忌症的或者耐受性比较差的患者采用合适剂量的索非布韦(Sofobuvir)联合来地帕韦(Ledipasvir),不联合利巴韦林治疗24周。

对于初治的代偿期肝硬化患者和疗效呈负相关的患者(例如血小板计数<75 x 103/μl),索非布韦联合来地帕韦联合利巴韦林的治疗疗程应延长至24周。

基因1型,无干扰素方案2

基因1型HCV感染的患者可采用无干扰素方案,ombitasvir(75mg),paritaprevir(12.5mg)和ritonavir(50mg)三种药物的复合制剂(艾伯维:每日一次,一次两片随餐服用),联合dasabuvir(250mg)(每日两次,每次一片)。

基因1b型无肝硬化患者采用此方案不联合利巴韦林治疗12周。

基因1b型伴有肝硬化患者需联合利巴韦林(<75kg:1000mg/g,≥75kg:1200mg/d)。治疗12周。

基因1a型伴有肝硬化患者联合利巴韦林(<75kg:1000mg/g,≥75kg:1200mg/d)治疗24周。

基因1型,无干扰素方案3

基因1型HCV感染患者可采用索非布韦(sofosbuvir:400mg/d)联合司美匹韦(simeprevir:150mg/d)无干扰素方案治疗12周。

基于以往数据显示,对于伴有肝硬化的患者,推荐联合利巴韦林(<75kg:1000mg/g,≥75kg:1200mg/d)。

对于伴有肝硬化对利巴韦林有禁忌症的患者,建议延长治疗疗程为24周。

基因1型,无干扰素方案4

基因1型HCV感染患者可采用索非布韦(sofosbuvir:400mg/d)联合达卡他韦(daclatasvir:60mg/d)无干扰素治疗方案,疗程为12周。

基于以往数据显示,对于伴有肝硬化的患者,推荐联合利巴韦林(<75kg:1000mg/g,≥75kg:1200mg/d)。对于伴有肝硬化对利巴韦林有禁忌症的患者,建议延长治疗疗程为24周。

基因2型HCV感染患者抗病毒治疗

基因2型HCV感染患者抗病毒治疗的一线方案为无干扰素的索非布韦(sofosbuvir)联合利巴韦林。此方案治疗失败的一小部分人群可能对其他一些方案有效。如无法获得以上药物,仍可采用PegIFN-α联合利巴韦林的治疗方案。详见EASL临床实践指南。

基因2型,方案1

基因2型HCV感染的患者给予利巴韦林(<75kg:1000mg/g,≥75kg:1200mg/d)联合索非布韦(sofosbuvir:400mg/d),疗程为12周。对于伴有肝硬化的患者,尤其是经治的肝硬化患者,疗程应延长至16周或者20周。

基因2型,方案2

无论经治与否,肝硬化患者均可采用PegIFN-α、利巴韦林联合索非布韦的三联方案,利巴韦林(<75kg:1000mg/g,≥75kg:1200mg/d),索非布韦(sofosbuvir:400mg/d)疗程为12周。

基因2型,方案3

无论经治与否,肝硬化患者可采用无干扰素的索非布韦(sofosbuvir:400mg/d)联合达卡他韦(daclatasvir:60mg/d)方案,疗程为12周。

基因3型HCV感染患者抗病毒治疗

基因3型HCV感染者的抗病毒治疗方案有3种。索非布韦(sofosbuvir)联合利巴韦林是最理想得方案,尤其是经干扰素和利巴韦林治疗失败的肝硬化患者。(最新美肝会报告索菲+达卡+利巴韦林治疗效果为100%。15年12月15日注

基因4型HCV感染患者的抗病毒治疗

2015年,基因4型HCV感染患者的抗病毒治疗有6种方案可供选择,包括2个联合干扰素的方案和4个不联合干扰素的方案,如无法获得以上药物,仍可采用PegIFN-α联合利巴韦林的治疗方案。

基因5型或6型HCV感染患者抗病毒治疗

基因5型和6型HCV感染患者的抗病毒治疗有3种方案可供选择,PegIFN-α、利巴韦林联合索非布韦(sofosbuvir)的三联疗法,无干扰素索非布韦(sofosbuvir)联合来地帕韦(Ledipasvir)或者索非布韦(sofosbuvir)联合达卡他韦(daclatasvir)。如无法获得以上药物,仍可采用PegIFN-α联合利巴韦林的治疗方案。

停药指征

接受PegIFN-α、利巴韦林和司美他韦三联治疗的患者,治疗后第4周、12周、24周出现一次HCV RNA水平≥25 IU/ml即应停止该治疗方案,立即更换另一种联合干扰素的方案或者不含蛋白酶抑制剂无干扰素治疗方案。对于其他治疗方案尚无明确停药指征。

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