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郭永昌
郭永昌 副主任医师
安阳市第二人民医院 骨科

玻璃酸钠注射液

玻璃酸钠注射液的作用机理

有学者对骨关节炎患者受累关节进行滑液分析,发现滑液中玻璃酸浓度、分子量的黏弹性均低于正常,滑膜合成玻璃酸功能低下,对滑膜细胞及胶原纤维支架的支持和稳定作用减弱,润滑和抵抗机械力作用的生物学功能产生障碍,从而使用于关节软骨的应力增加,导致软骨细胞损伤。安阳市第二人民医院骨科郭永昌

膝关节骨性关节炎的病理变化及原因:膝关节骨性关节炎的病理改变主要为局限性,进行性关节软骨的破坏及关节边缘骨赘形成。发生这种改变的原因为:①损伤:负荷传导紊乱是软骨损伤的主要原因。特别是负荷增加直接损害软骨细胞,且使关节腔内压力增加,影响滑液的分泌,使软骨细胞获取的营养减少,加重软骨细胞的破坏。②软骨的退变与自身免疫有关。③氧自由基使透明质酸分泌减少,降解透明质酸分子引起关节滑液的粘度降低。

目前临床上最常用的为非甾体消炎止痛药(NSAIDs)及激素类。这两类药物都具有不同程度的不良反应,而且大多只能短期缓解症状,不能阻止疾病的进展。而在关节腔内注入高分子量、高浓度、高黏弹性的玻璃酸钠,能明显改善滑液组织的炎性反应,提高滑液中玻璃酸钠含量,弥补透明质酸的质量低下,增强关节液的黏稠性和润滑功能,还可促使关节内滑膜细胞生成高分子量的透明质酸,为软骨的修复提供了高质量的原材料,促进关节软骨的愈合与再生,阻碍和延缓关节软骨退变,防止关节内纤维样组织的形成,支持软骨及滑液组织的治愈过程。达到缓解疼痛,增加关节活动度的作用。

玻璃酸钠的作用原理:玻璃酸钠为关节滑液的主要成分,是软骨基质的成分之一。在关节腔内起润滑作用,减少组织之间的摩擦,同时发挥弹性作用,缓冲应力对关节软骨的损伤。关节腔内注入高分子量、高浓度、高弹性的玻璃酸钠,能明显改善滑液组织的炎症反应,增强关节液的粘稠性和润滑功能,保护关节软骨,促进关节软骨的愈合与再生,缓解疼痛,增加关节活动度。玻璃酸钠分子对关节疼痛感受器有稳定作用,同时其屏障作用能有效阻止炎症介质的扩散,减少化学物质对痛觉感受器的刺激。达到关节疼痛的保护作用。另有实验认为:外源性透明质酸浓度达20mg/ml能通过负反馈机制使滑膜B细胞产生内源性的透明质酸,在受损的关节软骨表面重新形成亮板样结构保护关节软骨,阻止其进一步受损,同时这些内外源性透明质酸还可能参与软骨蛋白多糖聚集体的合成,从而使关节软骨正常代谢得以进行,进而达到治疗骨关节炎的目的。

通过对骨关节炎病人滑液研究,发现其透明质酸(HA)含量明显减少。20世纪60年代提出的粘弹性充填疗法旨在通过向病变的关节腔内注射透明质酸以恢复关节滑液的弹性与粘滞度,重建透明质酸对关节软骨的保护作用,缓解滑膜炎症,减轻软骨破坏和改善临床症状。同时透明质酸还通过蛋白多糖的聚集,对构成软骨基质方面发挥重要作用。医用透明质酸系由鸡冠提取纯化,近期的应用报道不少,对减轻疼痛疗效好亦较安全。需要指出的是:透明质酸钠适用于早期、轻型的骨关节炎的治疗,而对年龄在50岁以上、病程1年以上、肥胖、严重关节积液及X显示呈增生、退变晚期者疗效差。

透明质酸钠为临床上治疗OA的一种常见的药物,其效果得到肯定。透明酸钠广泛存在于人体组织中,尤其是在关节滑液中,对滑膜细胞和胶原纤维支架起支持和稳定作用。透明质酸制剂主要是从鸡冠和人脐带中提取并精制的一种生物大分子物质,它以透明质酸钠盐形式出现。透明质酸钠溶液具有高度粘弹性,在高剪切力状态下(快速运动),滑液主要表现为弹性,透明质酸钠分子网储存量,起到吸收震荡、减轻关节震动的目的;在低剪切力状态下(慢速运动),滑液主要表现为粘性,能量通过透明质酸钠分子网消散,因而起到润滑作用。通过向关节腔内注射透明质酸钠可以帮助恢复滑液及关节组织基质的流变学特性—粘弹性,缓解滑膜炎症,减少病态关节液的渗出及缓解关节疼痛,同时能改善关节内环境,为自身高分子玻璃酸分子的合成创造条件,减轻软骨的破坏和促进受损软骨的修复,其在OA治疗中的作用在基础实验和临床实践中都得以验证。

术前准备

(1)准备18~20号穿刺针及注射器。

(2)局部严格消毒后,术者右手持注射器,左手固定穿刺点。当针进入关节腔后,右手不动,固定针头及注射器,左手抽动注射器筒栓进行抽液或注药等操作。

穿刺方法

患者坐位,屈膝,小腿自然下垂,使膝关节放松。用2.5%的碘酒消毒,75%的乙醇脱碘,铺无菌巾,取髌骨下方内侧或外侧为穿刺点。用5ml注射器刺入关节腔,刺入关节腔时有突破感,注药无阻力。有关节积液时抽出积液,缓慢注入0.25%利多卡因10ml(含曲安奈德5mg,每毫升药液中含曲安奈德0.5mg),膝关节周围痛点各注射上述药液2~3mL,每周治疗1次,连续2次。第3次起调整治疗方案,具体为:关节腔内注射玻璃酸钠注射液2.5ml,周围痛点的治疗同上,活动膝关节数次,使药物与关节面充分接触,每周1次,连续5次。

常规消毒,采用屈膝90°坐位,于髌下内侧或外侧入路,一次性注射器(5ml规格)穿刺进入关节腔内,抽吸无回血,尽量抽尽关节液,缓慢注入施沛特,1支/次。注射后用消毒敷料覆盖注射针眼,被动活动关节,让药液快速在关节腔内均匀分布。1次/周,交替从内、外侧注射,5周为1个疗程。

肩关节穿刺术

患肢轻度外展外旋,肘关节屈曲位。于肱骨小结节与喙突之间垂直刺入关节腔。也可从喙突尖下外侧三角肌前缘,向后外方向刺入关节腔。

肩关节穿刺途径可在肩关节前方或侧方,常在三角肌前缘进针。肩关节腔穿刺注射方法:取坐位或仰卧位,患肩关节暴露,取喙突外1.5~2cm再向下1.5~2 cm处做为穿刺点,严格穿刺消毒铺巾程序,戴无菌手套,注意严格规范的无菌操作技术,应用普通7号注射针头垂直皮肤穿刺,有落空感进入关节腔内,注射后贴消毒敷料24 h。

肘关节

肘关节穿刺点一般在肘后鹰嘴与肱骨外髁之间。鉴于肘部重要的血管神经的上述行径,故肘关节穿刺及手术入路多在关节的背侧及背外侧进行。

肘关节屈曲90o,紧依桡骨小头近侧,于其后外方向前下进针,关节囊在此距离表面最浅,桡骨头亦可触知。也可在尺骨鹰嘴顶端和肱骨外上髁之间向内前方刺入。还可经尺骨鹰嘴上方,经肱三头肌腱向前下方刺入关节腔。

腕关节

腕关节穿刺点可在腕背尺骨茎突的桡侧或拇长伸肌腱与示指固有伸肌腱之间,可经尺骨茎突或桡骨茎突侧面下方,垂直向内下进针,因桡动脉行经桡骨茎突远方,故最好在尺侧穿刺。

髋关节

髋关节穿刺点在髂前上棘与耻骨嵴连线中点、股动脉外侧1cm处,垂直进针。

在髂前上棘与耻骨结节连线的中点,腹股沟韧带下2cm,股动脉的外侧垂直刺入;也可取下肢内收位,从股骨大转子上缘平行,经股骨颈向内上方刺入(图4)。

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膝关节

膝关节穿刺点,可在髌骨内下、外下、内上、外上约1cm处。

以髌骨上缘的水平线与髌骨外缘的垂直的交点为穿刺点,经此点向内下方刺入关节腔;也可经髌韧带的任何一侧紧贴髌骨下方向后进针。

踝关节

踝关节穿刺点可在胫前肌腱与内踝之间或趾长伸肌腱与外踝之间。紧贴外踝或内踝尖部,向内上进针,经踝部与相邻的距骨之间进入关节囊。

注意事项

(1)一切器械、药品及操作,皆应严格无菌,否则可致关节腔感染。

(2)应边吸抽,边进针,注意有无鲜血流,如有,说明刺入血管,应将穿刺针退出少许,改变方向再继续进针。另外,当抽得液体后,再稍稍将穿刺针刺入少许,尽量抽尽关节腔内的积液。当不可刺入过深,以免损伤关节软骨。

(3)反复在关节内注射类固醇,可造成关节损伤,因此,任何关节内注射类固醇,不应超过3次。

(4)对抽出的液体除需做镜下检查、细菌培养和抗生素敏感试验外,还要做认真的肉眼观察,初步判定其性状,给予及时治疗。例如,正常滑液为草黄色,清而透明,若为暗红色陈旧性血液,往往为外伤性,抽出的血液内含有脂肪滴,则可能为关节内骨折,浑浊的液体提示有感染;若为脓液,则感染的诊断确定无异。

(5)关节腔有明显积液者,穿刺后应加压包扎,适当给予固定。根据积液多少,确定再穿刺的时间,一般每周穿刺2次即可。

疗效

要向患者讲解清楚,它是一种慢作用的药物,一般在注射2针后才会有非常明显的效果。5针为1个疗程。疗效可以维持半年至18个月,还有更长者,这取决于病情的严重程度及患者对膝的护理情况。注射后次日疼痛明显减轻或消失,功能恢复正常或基本正常。

副作用

注射后,偶尔会有胀痛不适的感觉,甚至有些人注射后当晚疼痛较剧,还伴肿胀,一般1~3天后反应会自然消失。同时美丹特玻璃酸钠注射液)不是止痛剂,不要期望在注射后立即可以缓解疼痛。注射后出现皮肤瘙痒,2~3天后未经处理自行消失。

玻璃酸钠在OA患者中的应用已得到国际指南及共识的一致推荐。2017年发布的《玻璃酸钠在骨科和运动医学相关疾病中的应用专家共识》指出,玻璃酸钠具有多重的作用机制,包括生物力学作用、止痛作用、抗炎抗氧化作用和软骨保护作用,这些作用综合发挥改善关节功能、缓解关节疼痛以及延缓疾病进展的作用4。

        众多循证证据证实了玻璃酸钠在OA患者中的治疗效果:一项纳入200例轻中度OA患者的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究显示,每周使用1次玻璃酸钠,治疗5次,从治疗的第5周开始,VAS和WOMAC疼痛评分较安慰剂组显著改善,疗效可持续至第25周。一项基于加拿大基层医疗数据库的对照性研究,单纯使用玻璃酸钠的患者与不使用玻璃酸钠的患者相比,治疗2个周期后,玻璃酸钠组的行走距离显著长于对照组(P<0.001)。另有一项多中心的回顾性研究,纳入2,343例oa患者,分析结果显示,玻璃酸钠的应用可显著减少nsaids用量。因此骨关节炎临床路径(2016年版)及《玻璃酸钠在骨科和运动医学相关疾病中的应用专家共识(2017年修订版)》均认为,对于高龄(>65岁)、伴随消化道疾病、心脑肾疾病的OA患者,玻璃酸钠可联合NSAIDs类药物治疗早、中期OA,玻璃酸钠可减少NSAIDs用量,安全性更优。

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