【临床招募】武汉协和医院肿瘤中心胸部肿瘤病区临床试验招募

武汉协和医院肿瘤医院

尊敬的患者朋友：

您好！

我院正在开展多项胸部肿瘤临床研究，目前正在招募患者。如果您有兴趣了解关于本中心研究或研究药物的详情，可咨询我们的医生。结合医生的综合判断符合本研究的条件并自愿参加，您将可参加本研究。研究期间将有专科医生为您定期诊疗，对您的身体和病情定期检测评估。本院所有临床研究项目的研究药物均免费，其中部分临床研究项目检查费免费。

非小细胞肺癌

评估AZD3759作为一线治疗与吉非替尼相比，在表皮生长因子受体突变阳性的晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移的患者中的有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心、II/III期临床研究

基本入组条件：

1.组织学或细胞学确诊患有NSCLC，伴有EGFR激活突变（包括L858R和/或Exon19Del）；

2.必须有记录确诊为晚期（IV期）NSCLC；

3.磁共振成像（MRI）记录确诊为包括脑实质转移在内的CNS转移，且至少有一个病灶≥10mm；

4.既往未接受过作为晚期NSCLC一线治疗的化疗、EGFR-TKI或生物疗法。

负责医生：王磊

工作时间周一至周五

电话：027-85728022

微信号：wuhanunionhospital

非小细胞肺癌

随机、对照、双盲、多中心、III期临床试验，评价HS-10296对照吉非替尼一线治疗表皮生长因子受体敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性

基本入组条件：

1.经病理学诊断为初诊或既往手术治疗后复发的晚期(IIIB/IV)非小细胞肺癌；

2.中心实验室检测EGFR突变(外显子19缺失或L858R突变)，肿瘤组织与血液均可；

3.至少有一个可测量肿瘤病灶;

4.允许纳入既往放疗的患者；

5.允许纳入稳定无症状的脑转移。

负责医生：王磊

工作时间周一至周五

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非小细胞肺癌

一项比较Nivolumab、Nivolumab联合伊匹木单抗、Nivolumab联合含铂剂二联化疗与含铂剂二联化疗治疗未经化疗的IV期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者的开放标签、随机III期试验

基本入组条件：

1.组织学证实的IV期或复发性非小细胞肺癌，且既往未将全身抗癌疗法（包括EGFR,ALK抑制剂）作为晚期或转移性疾病的主要治疗；

2.根据RECIST 1.1标准具有经CT或MRI检查的可测量病灶；

3. PD-L1表达≥1%；（必须：签署知情同意书后送科文斯检测—需提供切片）

4.无EGFR突变、ALK异位；（可选签署知情同意书后送科文斯检测，也可接受有资质的机构的检测）

5.CNS转移的受试者，即使无症状，也需治疗后方可纳入。

负责医生：王磊

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非小细胞肺癌

评价沃利替尼治疗MET外显子14突变的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌（PSC）和其他非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性、安全性和耐受性的多中心、开放的II期临床研究

基本入组条件：

1.含有MET外显子14突变的经组织学诊断的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌或其他非小细胞肺癌2.既往标准治疗（含铂化疗方案）失败（疾病进展或毒性不耐受）或者临床上不适合进行化疗，且既往未曾接受过任何针对c-MET治疗（例如，但不限于克唑替尼，Onartuzumab）；

3.既往接受过针对c-Met治疗并出现耐药进展（例如，但不限于克唑替尼，Onartuzumab）；

4.基因检测EGFR、ALK、ROS1无突变。

负责医生：王磊

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非小细胞肺癌

评价X-396胶囊治疗ROS-1阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的II期单臂、多中心临床研究

基本入组条件：

1.组织学或细胞学证实为不可手术切除的局部晚期或转移性NSCLC；

2.既往经三级甲等医院或其它合法医疗机构书面报告为ROS1阳性，且在入组之前提供诊断时/后获取的肿瘤组织学标本（包括细胞蜡块）或者活检组织标本送中心实验室进行ROS1检测（AmoyRT-PCR检验），确认为ROS1阳性；以探索性研究为目的纳入的克唑替尼复治患者必须在耐药后进行活检并将组织样本送中心实验室检测，确定为ROS1阳性；

3.既往化疗线数≤1（术后辅助化疗，如在治疗期间或结束后12个月内复发或转移即视为1线化疗），且前次化疗结束距离X-396首次用药间隔至少3周；纳入克唑替尼复治患者的探索性研究，克唑替尼末次用药与X-396首次用药间隔至少2周；

4.允许无需使用类固醇或抗惊厥药物治疗的无症状中枢神经系统（CNS）转移纳入。

负责医生：王磊

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肺鳞癌

评估重组全人源抗人表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体注射液（SCT200）在晚期鳞状细胞非小细胞肺癌中的有效性和安全性的多中心、开放性、Ib期临床研究

基本入组条件：

1.年龄≥18且≤75周岁，ECOG体力状况评分0～1级；

2.既往至少接受过两个化疗方案治疗失败的IIIB/IV的NSCLC；

3.允许经治疗稳定的脑转移，放疗洗脱4周；

4.排除曾接受EGFR抗体或小分子EGFR抑制剂的患者；

5.既往接受全身抗肿瘤治疗的患者，洗脱期4周。

负责医生：王磊

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小细胞肺癌

ZL-2306(niraparib)（PARP酶抑制剂）用于广泛期小细胞肺癌患者既往一线化疗后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究

基本入组条件：

1.初次确诊为组织学或细胞学诊断的广泛期病变小细胞肺癌；

2.患者必须已经接受过4个疗程的含铂一线治疗，且必须在完成化疗后目前正处于完全缓解（CR）或部分缓解（PR）状态；

3.排除脑转移（CNS）患者。

负责医生：

负责医生：王磊

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电话：027-85728022

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为了让患者有更好治疗机会，进一步减轻治疗负担，董晓荣教授将带领胸部肿瘤区承担更多新药临床试验，我们竭尽全力，希望延长患者生存时间，改善生命质量。