应改善睾酮水平的测定方法—“美国内分泌学会”立场声明

1 背景
对患者睾酮水平进行测量可用于辅助诊断、监测治疗效果及开展研究工作。多种疾病可以导致睾酮水平异常，如男性性功能低下、女性多囊卵巢综合征、儿童性发育异常等。美国目前采用的睾酮测量方法通常是测量总睾酮或游离睾酮，但尚未有对睾酮水平进行校准的通用标准，不同实验室的测量结果具有差异。这种不准确的测量结果不利于临床及科研工作，在一些情况下，可能会产生严重后果。

2 改进措施 在这种背景下，美国内分泌学会开始对临床的测量数据进行回顾和分析，以此作为确定一种可靠且标准化的睾酮测量方法的第一步。该学会还积极与美国疾病控制与预防中心合作，希望能制定全国性的睾酮测量标准。与此同时，学会组成了5人专家组，对所整理的资料进行多次审核后，于“临床内分泌与代谢杂志(JCEM)”2007年2月期刊中，发表题为“睾酮测量的意义、局限以及陷阱——美国内分泌学会立场声明”一文。该文认为“实验室熟练的检测应该建立在准确测量已知睾酮浓度样本的能力上，而不是建立在用同样检测方法得出与其他实验室一致的结论之上。当达到这种标准后，还应该考虑到不同性别、不同人群(如儿童)对睾酮水平的影响”。

3 睾酮测量的困境
睾酮是一种相对难以测量的指标，血浆、血清、尿液中的睾酮浓度随患者的年龄、性别、病情及测量时间的不同而不同。一些测量方法还会受到许多与睾酮结构相似的甾体物质的干扰。另外，总睾酮中仅1％ ～3％处于游离状态，因此，并不清楚总睾酮和游离睾酮两个之问哪个更有临床测量意义。实际上，游离睾酮与患者的雄性状态更具有相关性。到目前为止，尚无通用的用标准测量方法确定的并且调整年龄、性别之后的睾酮正常标准。

4 测量方法
学会认为，目前用于测量男性睾酮水平的测量方法虽在临床应用中具有足够的敏感性但却缺乏准确性，这些测量方法更不能准确测量女性和儿童的睾酮水平，后者的睾酮水平低于男性。学会推荐采用基于提取、色谱及质谱方法之上的睾酮测量的“金标准”。

5 潜在益处
对睾酮测量方法进行改善和标准化，有利于不同实验室不同年龄段患者进行对比，这对临床诊断、治疗以及实验室的研究均非常有利。

6 主要发现和观点声明
(1) 实验室熟练的检测应该建立在准确测量已知睾酮浓度样本的能力上，而不是建立在用同样检测方法得出与其他实验室一致的结论之上。当达到这种标准后，还应该考虑到各种影响睾酮水平的相关因素，如性别、年龄、种族、青春期发育年龄、测量时间等。
(2) 作为医生，应该了解所用的睾酮测量方法及准确性，掌握其参考范围。该参考范围应由实验室与内分泌医生通过对典型人群进行测量而共同制定。
(3) 对于低睾酮水平人群(如女性、儿童及性功能低下男性)，如缺乏其他信息，应避免应用检测血浆睾酮的直接测量方法。建议应用基于提取、色谱及质谱方法(或酶联免疫)之上的睾酮“金标准”测量方法。
(4) 在不同的内分泌背景下，睾酮的测量结果可能会有差异。
(5) 虽然多数方法可以诊断典型性功能低下男性患者，但学会推荐筛查性功能低下人群最好应用清晨血清游离睾酮测量方法，且应多次测量。
(6) 筛查女性是否患有分泌雄激素肿瘤，应在女性经期卵泡早期采血，并测量血清游离睾酮。
(7) 对于高雄激素女性，应用睾酮及性激素结合蛋白水平进行调整后的游离睾酮水平是最有用的临床敏感性指标，可用于该类患者的诊断及治疗。
(8) 在没有垂体功能减退情况下，不推荐以睾酮水平作为诊断女性性功能低下的指标。
(9) 在没有形成全球公用的诊断标准以前，儿童睾酮水平的参考范围应进行年龄、性别、青春期发育情况及检测方法的调整。
(10) 对儿童测量睾酮具有局限性，仅推荐用于以下情况：女孩雄激素过多、男性化、中间性别或性反转，男孩性功能低下、性腺发育异常、青春期发育异常。