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转载 变天了!晚期肺癌或许不用再化疗!

黄飞 主任医师 广西医科大学第二附属医院 普外科
2016-10-18 2128人已读
黄飞 主任医师
广西医科大学第二附属医院

“变天了!2016年10月9日下午5时,哥本哈根会议中心见证了这一历史性的时刻,近20妙的掌声,拍出了肺癌治疗史上一个重要时点:针对哨卡点的免疫治疗,赢了近100年晚期肺癌治疗的基石---化学治疗。无论从有效率、无进展生存还是总生存,赢得利落、赢得干脆、赢得对手没话说。”

这天,我国著名肺癌学家吴一龙教授在朋友圈里这样写道。

究竟是什么研究,让刚聆听完2016ESMO大会的吴教授用“变天了”三个字来形容呢?

10月9号,德国的Martin Reck教授在2016ESMO大会上公布了KEYNOTE-024这一III期临床试验结果,国际著名杂志NEJM随即同步发表,Pembrolizumab(帕姆单抗)显然已经成为PD-L1高表达进展期肺癌的一线治疗新选择。

他用这个药,挑战晚期NSCLC传统一线化疗方案

Pembrolizumab 是一种PD-1抗体,被批准用于进展期、PD-L1高表达的非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗。

而Reck教授牵头的这项KEYNOTE-024试验,是首次将Pembrolizumab用于PD-L1高表达的NSCLC一线治疗对比化疗疗效的研究。

该试验共纳入来自16个国家的305位患者,均无EGFR和ALK基因突变,按1:1随机分配到Pembrolizumab组和铂类为基础的化疗组。比较二者在未经治疗过的进展期、PD-L1高表达(高表达的定义为:在肿瘤细胞中表达率超过50%)NSCLC中的有效率。

其中,化疗组中,有44%的患者出现疾病进展,并以Pembrolizumab作为二线治疗方案。

主要研究终点为无进展生存期(PFS)。结果显示,Pembrolizumab较化疗组延长了4个月的PFS。(10.3月VS 6.0月,HR=0.5)。

次要研究终点为总生存率(OS),Pembrolizumab组80%的患者生存期超过6个月,相比化疗组的72%显著增加。

Pembrolizumab组还显示出高总响应率(45% VS 28%),较长的有效时间和更低的毒副作用。

对此,NEJM评论道:”这项研究将完全改变进展期NSCLC患者的治疗模式,所有研究结果都在指示,Pembrolizumab将会成为PD-L1阳性、未经治疗的晚期NSCLC患者的新的治疗标准。”

“PD-L1高表达者占所有进展期NSCLC的30%,也只有这部分患者才能从Pembrolizumab疗法中获益。此项研究入选患者非常严格,这或许是它能达到主要研究终点的原因。”Reck教授说。

大会评论者说:“这是取代铂类为基础的化疗作为一线治疗且大幅度提高PFS的首次尝试。下一步可以研究PD-L1低表达的患者能否从Pembrolizuma中得到优于化疗的效果。”

“这种纯,才是精准医学的精髓”

对此研究,我国的吴一龙教授在朋友圈里激动的写道:“PFS有4个月的差距,总生存降低50%的死亡风险啊!即使以ASCO肿瘤治疗价值来评价,4个月的提高已越过了ASCO设立的门槛,也就是说,这种生存的高度是具有明显的临床意义的!Pembro获得一线适应症毫无悬念了!”

为什么要用“变天”这个词?因为,总生存的提高绝非易事。

靶向治疗,疗效显著,但总生存总是徘徊在一个不相上下的水平,而KEYNOTE-024,即使在先用化疗后交叉道Pembro,仍然不如一线使用好。这样,我们才刚刚习惯的肺癌治疗格局,需要重新调整了。初始治疗的患者,需要检测驱动基因和PD-L1,于是,大概一半以上的晚期肺癌患者一线可以免于化疗了,这还不算治疗格局大变动?

“竭尽赞美之词,还是要谈一点不足。”吴教授继续写道,“KEYNOTE-024研究,对象是高度选择的人群,必须是PD-L1高表达(占30%)、没有脑转移、没有自身免疫性疾病,一句话,是很纯的一个人群,因此还是一个小众的人群。”

“但这种纯,才是精准医学的精髓啊!正确选择,高低立判,排兵布阵,也就是这个道理。”

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黄飞 主任医师

广西医科大学第二附属医院 普外科

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