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刘志华 三甲
刘志华 副主任医师
南方医科大学南方医院 感染内科

一种口服抗丙型肝炎病毒新药—索菲布韦片简介

一.      药品信息南方医科大学南方医院感染内科刘志华

商品名:Sovaldi

通用名:Sofosbuvir

中文名:索菲布韦

剂量:400mg,片剂

二.      基本情况

索菲布韦是一种尿嘧啶核苷类似物,通过抑制HCVNS5B聚合酶而发挥抗丙型肝炎病毒作用,由美国吉利德(Gilead)公司生产,已于2013126日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于慢性丙型肝炎成人患者的治疗,2014116日获欧州药品管理局批准在欧盟国家上市。索菲布韦的问世是慢性丙肝治疗领域的重大突破,开创了慢性丙型肝炎的无干扰素治疗的新时代,被《中国医学论坛报》评为2013年国际十大医学新闻事件,在国际肝脏病学界受到广泛关注。

三.      适应症

Sovaldi是首个获批可用于丙型肝炎全口服治疗方案的药物,根据临床研究的数据,对丙肝基因2型、基因3型患者推荐无干扰素、全口服药物治疗(Sovaldi联合利巴韦林);对于其他基因型患者仍推荐与干扰素联用,而对于不能耐受干扰素治疗的其他基因型患者,也可采用口服药物治疗,但疗程要延长。此外,sofosbuvir+利巴韦林治疗丙肝肝硬化(CPT 5-10)患者安全有效,这一研究结果公布于2014412日的EASL2014会议上。对于不同的HCV基因型,具体建议方案、疗程和持续病毒学应答率(SVR)如下。

人群*

治疗方案

疗程

持续病毒学应答率c

慢丙肝患者

1,4,5,6HCV感染)

索菲布韦+利巴韦林+长效干扰素

12a,b

91%

索菲布韦+利巴韦林(仅用于不适宜或不耐受应用干扰素的患者)

24

65%

慢丙肝患者

2HCV感染)

索菲布韦+利巴韦林

12b

95%

慢丙肝患者

3HCV感染)

索菲布韦+利巴韦林+长效干扰素

12b

97%

索菲布韦+利巴韦林

24

93%

待肝移植慢丙肝患者

索菲布韦+利巴韦林

至肝移植手术

62%

*此表格内容也适用于合并HIV感染者。

a.对于1,4,5,6HCV感染的经治慢丙肝患者的治疗,尚缺乏数据支持建议结合患者既往应答情况及其它预测指标。可将三联疗法的12周疗程延长至24;

b.对于2,3HCV感染的经治慢丙肝患者,可将12周疗程延长至24周(尤其是既往应答不佳或有不利预测因素的患者)。

c.治疗结束后12HCV RNA定量仍低于检测下限。

.用法用量及不良反应

用法:每日一次,每次一片,口服(进餐时服)。

常见不良反应:发热,畏寒,流感样症状;腹泻、恶心、呕吐;失眠;疲乏;头痛;皮疹;食欲下降;头晕;肌肉关节疼痛;气促,咳嗽。

五.购买方法

索菲布韦在中国大陆地区尚未上市,需索菲布韦治疗者可至美国、欧洲或香港购买

(建议去肝病专科医院或专科诊所购药)。

.药品价格

美国上市价格每片约1000美元,12周疗程约需8.4万美元,24周疗程约需16.8万美元。

 

附:香港肝病专科诊所之一:香港天下仁心有限公司

地址:Room 1510, NO.9 Queen

菲布韦治疗者可至专科诊所购药

 

注:如果患者需要更详细的产品信息,可咨询我科医生或上网查询。

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刘志华
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