首页 我的

原创 LEV治疗癫癎部分性发作及综合征

肖侠明 主任医师 好大夫工作室 儿科
2016-01-04 442人已读
肖侠明 主任医师
好大夫工作室

. LEV治疗癫癎部分性发作及综合征好大夫工作室儿科肖侠明

为了评估LEV在儿童部分性癫癎发作中的作用,Glauser[16]等在美国和加拿大60个医学中心对LEV添加治疗组与安慰剂对照组进行了随机、双盲对照试验。该研究对象按国际抗癫癎联盟关于癫癎分类标准有部分性发作并经过1-2种抗癫癎药物治疗未能有效控制的4-16岁儿童。实验包括8周的基线期和14周的双盲治疗期。治疗期包括4周的加量期和10周的评估期。患者随机接受初始剂量20 mg/kg/dLEV和相同外观的安慰剂,每2周加量一次直至60 mg/(kgd),不能耐受者下调为40 mg/(kgd)。主要的疗效指标指在整个随机治疗阶段(逐量加药阶段+评价阶段)相对于安慰剂组每周局灶性发作频度下降百分比的组间比较。次要的疗效指标包括有效率。结果显示101例和99例分别接受LEV和安慰剂治疗。LEV组有24.8%发作减少50%-75%12.9%减少75%-100%,治疗反应率为44.6%。而安慰剂组分别为14.4%4.1%,治疗反应率为19.6%,两组有统计学差异(p=0.0002。该研究证实了LEV作为添加治疗可有效控制儿童局灶性难治性癫癎。

2007年,Khurana[17]等回顾性分析了他们中心近3年使用LEV单药治疗的儿童癫癎患者18例,其中部分性14例,全面性4例。16例患者为换用LEV单药治疗,2例为初始单药治疗。LEV单药剂量范围是14-60 mg/kg, 治疗时间为2-24月。11例患者无发作,1例发作减少50%以上,6例无效。

Perry[18]等对比研究了左乙拉西坦与卡马西平单药治疗16岁以下儿童新诊断的部分性发作癫癎的疗效。Perry将最初使用地西泮或静脉药物的20007-200612月诊断为部分性癫癎的门诊及住院病人86例,更换为LEVCBZ单药治疗,观察至少6个月。66例使用LEV20例使用CBZ,年龄2.8-9.3岁。随访6月,使用LEV单药治疗的患者中有48(73%)无发作、CBZ组有13(65%)无发作,两组控制率有统计学差异,而在12月及24月后两组控制率相似。在使用LEV患儿中,6个月内完全控制者和未控制者在发作频率上无显著差异,只是控制组平均年龄偏大(6.1岁和4.3),而且LEV平均剂量偏小[28 mg/(kgd) vs. 41 mg/(kgd)]。在单一治疗的过程中,CBZ70%LEV40%发生不良事件,但都没有危及生命的不良事件。有33%LEV患儿中断单一治疗,其中添加了其他抗癫癎药物12例,无效2例,出现副作用8;CBZ20%中断单一治疗,加药3例,出现副作用1例,两组间无显著性差异。

Pina-Garza[19]2007年多中心、双盲、平行的安慰剂对照纳入1个月到 4岁的难治性部分性癫癎发作的患儿。共有109名患儿被随机分配到LEV (58)和安慰剂组(5),并进行了ITT分析。患儿平均年龄为23.7 (1-47),LEV平均用量为每日49.86 mg/kg。发作率减少 50%的发生率,左乙拉西坦组为43.1%,安慰剂组为19.6%,P = 0.013。该研究表明LEV用于治疗4岁以下儿童癫癎有一定的指导意义。

我国汤卫红[20]等人对5 0 例儿童耐药性癫癎部分发作进行添加LEV治疗,观察其疗效。研究结果表明LEV治疗儿童耐药性癫癎部分性发作有良好疗效,总有效率为72%,17例患者停止发作,占34%。在这 5种发作类型中除1 例部分继发全面性发作治疗有效外,以简单部分性发作的治疗有效率最高为93.33%。以复杂部分性发作合并继发全面性发作治疗有效最差28.57%。因本研究病例数不多,LEV在治疗简单部分性发作癫癎较复杂部分性发作合并继发全面性发作癫癎疗效是否存在显著差异,将有待进一步研究证实。

因此,大多数研究表明,LEV对儿童部分性发作癫癎具有良好的疗效、安全性及耐受性。

1. LEV治疗具有中央、颞区棘波的良性儿童癫癎(Benign Epilepsy of Childhood with Centrotemporal Spikes BECTS

Verrotti[21]报道21LEV单药治疗伴中央颞区棘波儿童良性癫癎患儿,男性15例,女性6例,年龄5-12.1岁,9LEV作为初次给药组,12例为换药治疗组,治疗剂量为1000-2500mg/日,有效指标为发作减少50%以上。分别经过6个月、12个月观察期,所有病例均坚持使用该药,其中初次给药组完全缓解为100%,换药治疗组仅为66.7%,仅2例显示有嗜睡或易怒的副作用(见图1)。

 

1. Verrotti[21]等对21LEV单药治疗BECTs患者治疗随访6月、12月疗效分析

Figure 1The curative effect of 21 BECTs patients withLEV monotherapyat 6 and 12 months’ follow-up [21].

发作情况

随访6

随访12

初次给药组

换药治疗组

初次给药组

换药治疗组

无发作

8

9

9

8

发作减少50%以上

1

2

0

4

发作减少50%以下

0

1

0

0

合计

9

12

9

12


Giangennaro[22]等人比较了LEV和奥卡西平(Oxcarbazepine OXC)单药治疗BECTs的临床疗效。试验对象为5-13岁确诊为BECTs39名儿童,将其随机分为LEV单药治疗组21例,一组为OXC单药治疗组18例。随访观察18.5月,发现LEV19例无发作,组中有3例患者出现不良反应,2例表现为轻微食欲减低,1例表现为头晕。该实验表明,LEV治疗BECTs较为有效。

有帮助
期待更新

肖侠明 主任医师

好大夫工作室 儿科

问医生 去挂号

更多文章

LEV治疗癫癎部分性... 的相关咨询
由于相关规范,IOS用户暂不可在小程序订阅