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曾辉
曾辉 主任医师
武汉市第六医院 肿瘤科

实体肿瘤的疗效评价标准 RECIST

实体肿瘤的疗效评价标准 ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors,RECIST )

1.    肿瘤病灶的测量

(1)    肿瘤病灶基线的定义
肿瘤病灶基线分为:可测量病灶:用常规技术,病灶直径长度 320mm或螺旋CT 310mm的可以精确测量的病灶。不可测量病灶:所有其它病变 (包括小病灶即常规技术长径<20mm或螺旋CT <10mm ) 包括骨病灶、脑膜病变、腹水、胸水、心包积液、炎症乳腺癌、皮肤或肺的癌性淋巴管炎、影像学不能确诊和随诊的腹部肿块和囊性病灶。武汉市第六医院肿瘤科曾辉

(2)    测量方法

基线和随诊应用同样的技术和方法评估病灶。(a) 临床表浅病灶如可扪及的淋巴结或皮肤结节可作为可测量病灶,皮肤病灶应用有标尺大小的彩色照片。(b) 胸部X片:有清晰明确的病灶可作为可测量病灶,但最好用CT扫描。(c) CT和MRI:对于判断可测量的目标病灶评价疗效,CT和MRI是目前最好的并可重复随诊的方法。对于胸、腹、和盆腔,CT和MRI用10mm或更薄的层面扫描,螺旋CT用5mm层面连续扫描,而头颈部及特殊部位要用特殊的方案。(d) 超声捡查:当研究的End poinst是客观肿瘤疗效时,超声波不能用于测量肿瘤病灶,仅可用于测量表浅可扪及的淋巴结、皮下结节和甲状腺结节,亦可用于确认临床查体后浅表病灶的完全消失。(e) 内窥镜和腹腔镜:作为客观肿瘤疗效评价至今尚未广泛充分的应用,仅在有争议的病灶或有明确验证目的高水平的研究中心中应用。这种方法取得的活检标本可证实病理组织上的CR。(f) 肿瘤标志物:不能单独应用判断疗效。但治疗前肿瘤标志物高于正常水平时,临床评价CR时,所有的标志物需恢复正常。疾病进展的要求是肿瘤标志物的增加必须伴有可见病灶进展。(g) 细胞学和病理组织学:在少数病例,细胞学和病理组织学可用于鉴别CR和PR,区分治疗后的良性病变还是残存的恶性病变。治疗中出现的任何渗出,需细胞学区别肿瘤的缓解、稳定及进展。

2.    肿瘤缓解的评价

(1)肿瘤病灶基线的评价

要确立基线的全部肿瘤负荷,对此在其后的测量中进行比较,可测量的目标病灶至少有一个,如是有限的弧立的病灶需组织病理学证实。(a) 可测量的目标病灶:应代表所有累及的器官,每个脏器最多5个病灶,全部病灶总数最多10个作为目标病灶,并在基线时测量并记录。目标病灶应根据病灶长径大小和可准确重复测量性来选择。所有目标病灶的长度总和,作为有效缓解记录的参考基线。(b) 非目标病灶:所有其它病灶应作为非目标病灶并在基线上记录,不需测量的病灶在随诊期间要注意其存在或消失。

(2)缓解的标准

目标病灶的评价

CR :所有目标病灶消失。

PR :基线病灶长径总和缩小 3 30%。

PD :基线病灶长径总和增加 3 20%或出现新病灶。

SD :基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达PD。

非目标病灶的评价

CR :所有非目标病灶消失和肿瘤标志物水平正常。

SD :一个或多个非目标病灶和/或肿瘤标志物高于正常持续存在。

PD :出现一个或多个新病灶或/和存在非目标病灶进展。

 

                        1   总疗效评价

 


         目标病灶         非目标病灶          新病灶          总疗效

          

 CR               CR               无             CR

            CR           未达CR/SD           无             PR

            PR              无PD              无            PR

            SD              无PD              无            SD

            PD              任何              有/无           PD

           任何              PD               有/无           PD

           任何              任何               有            PD

 


             

2    WHORECIST疗效评价标准比较

 


          疗效                    WHO                    RECIST

                         (两个最大垂直径乘积变化)       (最长径总和变化)

         

 CR             全部病灶消失维持4周       全部病灶消失维持4周

           PR               缩小50%维持4周           缩小30%维持4周

           SD                  非PR/PD                    非PR/PD 

           PD                  增加25%                    增加20%

                          病灶增加前非CR/PR/SD       病灶增加前非CR/PR/SD 

 


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曾辉 主任医师
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