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转载 新型免疫调节剂来那度胺获CFDA批准

曾辉 副主任医师 好大夫工作室 肿瘤科
2013-10-17 1058人已读
曾辉 副主任医师
好大夫工作室

近日新基公司的新型免疫调节剂来那度胺(瑞复美)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的进口药品许可证,被批准治疗至少接受过一次既往治疗的多发性骨髓瘤MM)成年患者,为中国MM患者的治疗提供了新选择。MM是一种浆细胞克隆增殖性疾病,近10年来,随着新型药物如免疫调节剂及蛋白酶体抑制剂等的问世,MM患者的近期和远期疗效有了显著改善,在一定程度上可以说MM已成为一种可控制的慢性疾病,但目前MM仍不能治愈。基于此,针对中国MM诊治现状、新型靶向药物带来的治疗思路改变、未来MM发展方向等热点问题。好大夫工作室肿瘤科曾辉

  复发/难治性MM的治疗一直是临床难点,而来那度胺通过研究显示在这类患者有良好疗效和安全性。来那度胺于2005年获美国食品与药物管理局(FDA)批准用于治疗MM,而今年获CFDA批准使得中国复发/难治性MM患者的治疗也有了新选择。 ” 

来那度胺是一种与沙利度胺类似的新型免疫调节剂,但来那度胺具有更强的抗肿瘤作用,能在更低的浓度下达到抗肿瘤及提高免疫的效果。今年来那度胺获得CFDA进口许可证,意味着中国医生治疗复发/难治性MM又多了一个可选择的有利手段。” 

“ 作为新一代免疫调节剂,来那度胺与传统化疗药物不同,具有独特的双重作用机制:一方面通过肿瘤杀伤作用直接作用于肿瘤细胞,导致肿瘤细胞死亡;另一方面通过免疫调节作用,增强免疫系统功能而发挥抗骨髓瘤作用。这两种作用结合起来具有很强的抗肿瘤作用。” 

近年来,随着对MM发病机制的深入认识,作用于骨髓微环境的免疫调节剂来那度胺备受关注。两项全球关键性期临床试验(MM-009MM-010)已显示,来那度胺联合地塞米松治疗复发/难治性MM患者具有疗效确切、给药方式便捷的优势,正逐渐成为这类患者更佳的治疗选择。

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