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曾辉
曾辉 主任医师
武汉市第六医院 肿瘤科

雷替曲塞联合伊立替康治疗进展期胃肠道肿瘤的I期临床研究

Br J Cancer. 2000 Jul;83(2):146-52.

Phase I study of irinotecan and raltitrexed in patients with advanced gastrointestinal tract adenocarcinoma.武汉市第六医院肿瘤科曾辉

PMID: 10901362 [PubMed - indexed for MEDLINE]PMCID: PMC2363476

  评价雷替曲塞联合伊立替康三周方案治疗进展期胃肠道肿瘤的剂量限制性毒性和最大耐受剂量。33例患者既往接受过治疗的胃肠道腺癌(31例结直肠癌,2 食管胃癌) 进入开放性剂量爬坡试验。在最初的5个剂量组中,患者接受伊立替康175-350 mg m/2,雷替曲塞2.6 mg m/2。第6剂量组伊立替康350 mg m/2联合雷替曲塞3.0 mg m/2,第7剂量组伊立替康400 mg m/2联合雷替曲塞2.6 mg m/2。一共进行了261周期的化疗。第1-5剂量组中只有1例患者出现剂量限制性毒性。在第6剂量组12例患者中,5例出现了剂量限制性毒性,其中一例出现3腹泻和嗜睡,1例出现4腹泻1例出现4级嗜睡。其他2例由于疾病进展引起嗜睡。在第一周期化疗中,没有出现白细胞减少。在第7剂量组,6例患者中有3例出现剂量限制性嗜睡,1例同时伴有3腹泻。在第6剂量组,两种药物的剂量减量至90%,而在第7剂量组,伊立替康减量至83%,雷替曲塞减量至66%。嗜睡是剂量限制性毒性,第7剂量水平为最大耐受剂量。药代动力学数据显示未出现药物相互作用,30例患者中6例有效(20%),该联合方案疗效好,毒性可控,推荐剂量为伊立替康 350 mg m/2,雷替曲塞 3.0 mg/ m2

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