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曾辉
曾辉 主任医师
武汉市第六医院 肿瘤科

绝经后乳腺癌10年AI 辅助内分泌治疗显著降低复发风险

绝经后激素受体阳性(HR+)早期乳腺癌的辅助内分泌治疗,指南推荐起始选择 AI 5 年、或 AI 2~3 年后转换为他莫昔芬(TAM)共 5 年、或 2~3 年 TAM  后转换成 AI 治疗共 5 年。

之前有绝经后患者 TAM 5 年+AI 延长内分泌治疗至 10 年的证据,而缺乏 AI+TAM 5 年后是否要延长内分泌治疗时间的研究证据。武汉市第六医院肿瘤科曾辉

芝加哥当地时间 6 月 5 日下午,在第 52 届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,由加拿大癌症试验组(CCTG)发起的 MA.17R 研究结果为后者打开了一扇窗:相比安慰剂组,5 年 AI 作为初始治疗或之前他莫昔芬治疗后转换成 AI 治疗者,延长来曲唑治疗至 10 年进一步显著改善无病生存(95% 比 91%,p = 0.01)。

哈佛大学麻省总医院的 Paul E. Goss 教授在全体大会上对此项研究的详细数据进行了报告。

图 1 Goss 教授在 ASCO 全体大会上报告 LBA1 研究

图 2 MA.17R 研究设计

该项 III 期随机对照研究,入组标准为:已经完成 4.5~6 年芳香化酶抑制剂(AI)辅助内分泌治疗(AI 或他莫昔芬序贯 AI)的 ER 阳性和/或 PR 阳性、绝经后早期乳腺癌患者,中位预计存活时间超过 5 年。

2004 年 10 月至 2009 年 5 月,共纳入患者 1918 例,曲唑组与安慰剂组各 959 例。主要研究终点为无病生存(DFS)。

平均随访 6.3 年,两组的 5 年 DFS、5 年 OS、对侧乳腺癌年发病率如下表

两组的 DFS 事件、远处复发事件、死亡事件如下表

治疗毒性反应差异如下表所示

该研究结果显示:延长辅助 AI 治疗至 10 年,改善了绝经后 HR+ 早期乳腺癌患者的 DFS,降低了 34% 的复发风险,同时可以预防对侧乳腺癌发生。

会议同期,次要研究终点生活质量(QOL)的研究结果也于芝加哥当地时间 6 月 6 日下午发布:1428 例(85%)完成  QOL 评估,来曲唑组和安慰剂组采取 SF 36 总分评估总体 QOL ,结果发现二者无显著差异,曲唑组的血管舒缩性症状(12 月 p = 0.02,36 月 p = 0.03)和性功能下降略明显(12 月 p = 0.01, 36 月 p = 0.01)。

内分泌治疗与很多抗肿瘤治疗不同,AI 口服简单易行,而本项研究结果也将更好地改善全世界女性乳腺癌患者的结局和预后。

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