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原创 垂宁方治疗泌乳素型垂体腺瘤临床疗效观察

张秋娟 主任医师 上海岳阳医院 神经内科
2017-03-23 1133人已读
张秋娟 主任医师
上海岳阳医院

【摘要】目的观察垂宁方治疗泌乳素(PRL)型垂体腺瘤的临床疗效。方法将176例PRL型垂体腺瘤患者随机分为2组,分别接受垂宁方联合溴隐亭和单纯溴隐亭治疗,比较PRL水平、治愈率、有效率和不良反应发生率等差异。结果2组治疗后3、6、9、12个月PRL水平均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05)。2组PRL水平在治疗后3、6、9、12个月组间差异均有统计学意义(P<0.05);2组治愈率、有效率差异亦有统计学意义(P<0.05)。结论垂宁方联合溴隐亭降低血泌乳素水平安全有效。上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院神经内科张秋娟

垂体腺瘤是常见的颅内良性肿瘤之一,发病率在颅内肿瘤中仅次于脑胶质细胞瘤和脑膜瘤。泌乳素(PRL)型垂体腺瘤是最常见的类型,占垂体腺瘤的80% ~85%,女性患者表现为闭经、泌乳、不孕等,男性患者表现为性欲低下、阳痿、不育等,若肿瘤过大,产生占位,可引起垂体卒中、视野缺损、失明等严重后果。PRL型垂体腺瘤的西医治疗以药物、手术及放疗为主,但手术或放疗不能完全根除肿瘤组织,可复发,且易伤及正常腺体组织,影响垂体分泌功能;药物治疗以溴隐亭为主,但通常需要终身服药,且存在产生耐药性或因间断服药而复发等问题,不能彻底治愈肿瘤 。以中药垂宁方联合溴隐亭治疗PRL型垂体腺瘤是较为理想的治疗方法,报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

全部病例来自2011年1月_一2O13年6月上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院脑垂体瘤专病门诊就诊的PRL型垂体腺瘤患者176例,女性,采用区组随机化方法,按照1:1比例分为垂宁方联合溴隐亭组(观察组)和溴隐亭组(对照组)各88例。因患者不能耐受溴隐亭而无法坚持致脱落8例,其余病例均进入疗效结果分析。观察组88例,年龄17—5O岁,平均(33.2±8.8)岁,平均PRL水平(114.34 4-55.24) g/L;对照组80例,年龄l7~5O岁,平均(33.2±8.8)岁,平均PRL水平(114.34±55.24) g/L。2组一般资料差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

参照《协和内分泌和代谢学》 、《Williams textbook of endocrinology》制定:临床有月经周期紊乱、月经稀发或闭经、泌乳、不孕症状;血清学测定:血清PRL>29.20 g/L;鞍区MRI提示垂体有占位性病变(垂体肿瘤最大直径<10 ram)。

1.3 辨证标准

中医痰瘀互结证:月经失调、溢乳、不孕不育。头痛昏闷,痛有定处,身重肢倦,纳呆食少。舌质紫暗或有瘀斑、瘀点,苔白腻,脉弦滑或细涩。

1.4 纳入标准

纳入符合垂体腺瘤诊断标准;中医辨证为痰瘀互结证;女性,年龄14~65岁,知情同意者。

1.5 排除标准

不符合诊断标准者;其他垂体疾病及原发性甲状腺功能减退症、生理性或药理性PRL水平升高者;合并有心、肝、肾和造血系统等严重的原发J眭疾病者;难以对本研究的有效性作出确切评价者;妊娠或哺乳期妇女。

2 治疗与观察方法

2.I 治疗方法

2.1.1 对照组:均采用溴隐亭(匈牙利吉瑞大药厂,国药准字H20070335)治疗,服药期间避孕。用法:溴隐亭起始量1.25 mg餐后口服,每日1次,根据患者耐受情况,每2周增加剂量,增加量为每次1.25 mg,每Ft最高剂量15 mg,PRL正常后3个月开始逐渐减量,使用最小剂量维持PRL于正常水平。大多数患者维持量在每日 1.25—5.0 mg,平均每日2.5 mg。

2.1.2 观察组:在对照组治疗基础上加用垂宁方:姜半夏9 g,天南星20 g,三棱15 g,莪术15 g,海藻15 g,昆布l5 g,石见穿15 g,牡蛎30 g,川芎9 g。偏肾阳虚,加淫羊藿6 g、巴戟天1O g;偏肾阴虚,加女贞子10 g、墨旱莲10 g;兼气滞,加郁金10 g、柴胡10 g;乳胀明显,加夏枯草1O g、桃仁10 g。水煎,每日1剂,早晚各服1次,连续

服用12个月。

2.2 观察指标与方法

在治疗前及治疗后第3、6、9、12个月后分别进行疗效观察。激素水平:一般在月经第2日

或月经结束3—5日后要求患者9:00—11:00在安静的状态下由医院检验科抽取静脉血。症状判断:由2位固定的具有中医专业临床经验的主治以上医师完成。不良反应检测:记录明显的肝肾功能损害、严重的血液系统疾患、心脑血管意外事件。

2.3 统计学方法

全部资料采用SPSS 19.0统计软件进行数据分析,计量资料以均数±标准差(元±s)表示,采用Mann—Whitney U检验;计数资料采用 检验,P<0.05为差异有统计学意义。

3 疗效观察

3.1 疗效判定标准

参照文献制定:治愈:临床症状消失,PRL<29.20 Ixg/L;好转:临床症状有改善,PRL下降950%;无效:临床症状元改善,PRL下降<50%。

3.2 结果

3.2.1 2组患者治疗前后PRL水平比较:观察组治疗后3、6、9、12个月与治疗前相比有统计学意义;对照组治疗后3、6、9、12个月与治疗前比较差异有统计学意义;治疗后3、6、9、12个月,2组间差异均有统计学意义(P<0.05)。

3.2.2 2组患者临床疗效比较:观察组治愈率70.5% ,有效率100%;对照组治愈率37.5% ,有效率90% ,2组间差异均有统计学意义(P<0.05)。

3.2.3 2组不良反应发生率比较:观察组不良反应发生率O% ,对照组为60% ,2组比较差异有统计学意义( =73.92,P<0.05)。

4 讨论

多巴胺受体激动剂(DA)为治疗PRL型垂体腺瘤患者的首选,目前主要有溴隐亭。药物能使绝大多数患者PRL水平恢复正常,肿瘤体积缩小,适用于各种大小的肿瘤。但药物治疗周期长,大部分患者需终生服药,费用昂贵。且DA易产生头痛、头晕,恶心、呕吐、消化性溃疡,以及鼻腔充血、便秘、体位性低血压等不良反应,严重者会出现休克表现;乏力、焦虑、抑郁、酒精不能耐受,药物诱发垂体瘤卒中,长期使用导致PRL型垂体腺瘤纤维化,并有高达10% -25% 的耐药现象 。减少溴隐亭不良反应,增加疗效是值得探讨的课题。

中医学无PRL型垂体腺瘤记载,可归于“脑瘤”范畴。张秋娟教授参阅古籍,结合现代药理研究成果,从痰、从瘀论治本病,确立化痰祛瘀法,创立了垂宁方。胆南星、姜半夏为君药,治疗痰疾,古有“温药和之” 以及“痰为阴邪,非温不能” 的治法,此二者均为辛温治痰之品,半夏走肠胃而主湿痰多,胆南星走经络而主风痰多,二药相须为用,治痰力胜,尤以祛顽痰为著。痰瘀相关,以三棱、莪术为臣,此二药相伍应用出自《经验良方》三棱丸,君臣相配,使痰化瘀消。海藻、昆布、生牡蛎、石见穿为佐,海藻、昆布、

生牡蛎伍用出自《证治准绳》含化丸,消痰破积、软坚散结,助胆南星、半夏化痰散结之力;石见穿味辛而通九窍,助三棱、莪术行气活血,解毒散结。川芎为使,因病位在头,高巅之上,惟风可到,川芎为“阴中有阳,可自地升天”,上行头目,引诸药上行,直达病所。

本研究显示垂宁方联合溴隐亭自治疗后3个月起PRL水平优于单独使用溴隐亭;疗效亦优于单独使用溴隐亭,差异有统计学意义(P<0.05);未发生不良反应。故垂宁方联合溴隐亭治疗PRL型垂体腺瘤起效快、不良反应少。

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张秋娟 主任医师

上海岳阳医院 神经内科

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