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葛文松 三甲
葛文松 副主任医师
上海新华医院 消化内科

TJ301治疗溃疡性结肠炎患者招募

什么是临床研究?

临床研究通常用于评估预防、检测、诊断或治疗疾病的新方法。

在相关法律法规保护研究参与者的权利和安全的同时,可以帮助确定研究药物是否安全有效。上海交通大学医学院附属新华医院消化内科葛文松

溃疡性结肠炎是什么?

溃疡性结肠炎主要发生于肠粘膜,是一种慢性炎症性肠病,是常见的消化系统疑难病,多见于20~40岁,有一定的家族聚集倾向。

常见的临床症状为持续性或反复发作的:

腹泻、黏液脓血便;

●腹痛、里急后重;

研究药物-TJ301

研究药物TJ301是用于治疗活动性溃疡性结肠炎的生物制剂。本临床项目已获得国家食品药品监督管理总局批准。

参与研究者可以获得什么?

●2/3的机会获得研究药物治疗(对于参加研究的患者,在基础溃疡性结肠炎药物治疗的前提下,1:1:1分组接受300 mg TJ301、 600 mg TJ301或安慰剂)

●免费的内窥镜检查和血液、尿液检查

●在常规访视期间,得到来自研究医生和有经验的研究人员的密切监测

●适当的交通补贴和营养补贴

我能否成为参与研究者?

如果您满足以下条件,则可以参与此项研究:

●18-70 岁之间(包括 18 岁,70 岁),性别不限

●被诊断患有活动性溃疡性结肠炎3个月及以上

●接受常规的非生物制剂药物治疗但是疾病仍未缓解

●未使用过任何用以治疗溃疡性结肠炎或其他免疫疾病的生物制剂

您是否能够成功参与本研究,还需要满足其他条件,这将由研究团队与您讨论。

如果您想了解更多信息,请拨打电话021-25077344   

(周一至周五9:00-17:30)咨询并报名。

联系人:上海新华医院 葛文松主任。

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葛文松
葛文松 副主任医师
上海新华医院 消化内科
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