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学术前沿

S-1可作为胰腺癌术后辅助化疗新增标准

发表者:郭仁宏 人已读

在2013年5月31日~6月4日召开的第49届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,日本学者报告的随机Ⅲ期临床研究(JASPAC-01)结果显示,对于可切除的胰腺癌患者,S-1辅助治疗的OS优于目前的标准辅助治疗——吉西他滨单药。证实S-1可以作为胰腺癌术后辅助化疗的新增标准方案。

背景:吉西他滨(GEM)是目前可切除胰腺癌(PC)辅助化疗的推荐标准治疗;对于进展期PC治疗,S-1单药在OS方面非劣效于GEM,并且耐受性良好;在日本,S-1是一种治疗不可切除胰腺癌患者的方便的口服药物。该研究旨在比较S-1与吉西他滨用于胰腺癌术后辅助化疗的疗效。

方法:该研究纳入ECOGPS评分为0-1且器官功能良好的根治性切除术后胰腺癌患者,根据手术切缘(R0/1)、淋巴结状态(N0/1)和机构的不同,随机分为GEM(G)组(1000mg/m2,静脉滴注,第1、8和15天,每4周重复,共6周期)或S-1(S)组(根据体表面积分为80/100/120mg/天,口服,第1-28天,每6周重复,共4周期),主要研究终点为OS,次要研究终点为无复发生存率(RFS)、安全性和生活质量(EQ-5D)。

结果:从2007年4月到2010年6月期间从33家中心纳入385例患者。共378例患者(G/S:191/187)用于最终分析。两组患者(G/S)特点无显著差异(PS0分别为67%和70%,R0分别为86%和88%,N0分别为38%和36%)。基于205例OS事件的中期分析,独立评价委员会(IDMC)建议将结果发表。G组和S组的2年OS分别为53%和70%,死亡风险比为0.54,S组不但非劣效于G组(95%CI,0.42-0.74,p<0.0001),甚至优于G组(log-rank检验,p<0.0001),见图1。对于OS进一步亚组分析的结果显示,几乎所有亚组患者接受S-1治疗后获益更为显著(图2)。S组的2年RFS率和中位RFS分别为49%和23.2个月,而G组为29%和11.2个月。两组相比,S组的RFS显著优于G组(log-rank检验,p<0.0001),见图3)。S组完成治疗的比例为72%,而G组为58%,究其原因,S组在安全性和复发率(5%对14%)上都好于G组。在3/4级毒性反应方面,S组白细胞降低(8.5%对38.7%)、中性粒细胞降低(13.3%对72.2%)和肝功能异常方面均好于GEM治疗组。同样,在生活质量方面,S组患者的EQ-5D生活质量评分显著高于G组患者(P<0.0001)。

S-1

图1.OS:S-1组优于吉西他滨组

S-1

图2.OS亚组分析:大多数亚组接受S-1治疗获益更显著

S-1

图3.OS:S-1组优于吉西他滨组

结论:S-1单药用于胰腺癌术后辅助化疗在OS和RFS方面均优于GEM单药,且治疗的耐受性和安全性较好,口服方便,亦能为患者带来更高的生活质量。S-1可作为胰腺癌患术后辅助化疗的又一新标准方案。

研究链接:http://meetinglibrary.asco.org/content/116237-132

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本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅

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发表于:2013-07-10