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郭仁宏 三甲
郭仁宏 主任医师
江苏省肿瘤医院 肿瘤内科

“异病同治”的又一例证---曲妥珠单抗的新适应症:HER-2阳性晚期胃癌

  大家都知道,曲妥珠单抗(赫赛汀)是治疗HER-2阳性乳腺癌的靶向药物之一。如今,曲妥珠单抗又有了新适应症:HER-2阳性晚期胃癌

  胃癌在全球癌症的发病率上排名第四,每年新诊断的病人有1百万左右,每年因胃癌死亡的人数在80万左右。全球将近三分之二的胃癌病例和由此引起的死亡病例都出现在亚洲国家,东亚的胃癌病例占全球的56%,其中41%来自中国,11%来自日本。中国的胃癌发病率在所有癌症中排名第二,2005年的新发胃癌病例为376993,死亡人数为300000。江苏省肿瘤医院肿瘤内科郭仁宏

       近十年来,随着社会条件、生活方式、营养、教育和医疗等方面的逐步改善,胃癌的总体发病率已经有了明显的下降,但是由于老龄化人群庞大,胃癌仍将成为中国一个重大的负担。

  胃癌的早期诊断是困难的,因为大多数病人在早期阶段没有显现出相应的症状。大概50%的胃癌病人都是在晚期诊断出来的。早期胃癌患者可以通过手术得到治愈的机会,而化疗是多数晚期患者的唯一选择,平均生存期较短,仅为10-11个月左右。

  在去年召开的2009美国临床肿瘤学会年会上公布的一项名为ToGA的临床研究给晚期胃癌患者带来了希望。ToGA是一个随机的三期临床试验,针对HER2阳性的进展期胃癌。研究评估了赫赛汀联合标准化疗方案(希罗达或静脉注射5-FU加顺铂)作为一线HER2阳性胃癌治疗与相同标准化疗方案的安全性和有效性。

  研究结果显示:与接受不含赫赛汀的化疗方案相比,赫赛汀降低了HER2阳性进展期和不宜手术的胃癌病人的死亡风险26%,赫赛汀联合标准化疗方案(希罗达或者5-FU加顺铂)使病人的平均寿命延长2.7个月,直至13.8个月。联合赫赛汀后,化疗药物的缓解率从34.5%增加到47.3%,同时亚组分析表明高水平HER2阳性胃癌症患者可得到更大益处,他们的寿命延长到16个月,死亡风险平均降低35%。

  另外赫赛汀联合标准化疗方案时没有发现新的或者是非预期的副作用,严重的心脏衰竭(CHF)发生率很低,与试验对照组没有区别,含赫赛汀的治疗方案是普遍耐受的。

  TOGA研究中赫赛汀的治疗方案显示出意义重大的临床益处。很多病人对治疗都得到了缓解,赫赛汀延长了他们的寿命。赫赛汀是第一个对胃癌显示出总生存优势(os)的靶向生物制剂。因此赫赛汀对胃癌治疗和提高病人生存方面有着重要的位置。

  韩国首尔国立大学内科学系的Yun Jue Bang教授指出:“亚洲的胃癌患者大多没有得到充分的治疗。必须及早开展正确的筛查和诊断才能最大程度地改善治疗效果。一旦确诊之后就应当接受正确的治疗。另外,从现在起,患者应当接受HER2的检测。”

  据估计,大约20%的胃癌会向HER2阳性,这一数字接近乳腺癌。在TOGA研究4000个病例中,阳性率大约为25%。

郭仁宏
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