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发表者：郭志峰 人已读
首个免疫疗法获欧盟批准用于肺癌治疗程序性细胞死亡受体1（PD-1）抑制剂nivolumab(百美施贵宝公司)已经获欧盟批准用于治疗经化疗进展后的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。鳞状非小细胞肺癌约占肺癌总数的25-30%。届时，商品名Nivolumab的该药将在欧盟的所有28个成员国销售，用于局部晚期或转移性鳞状肺细胞肺癌的治疗。而该药另一个获批的适应症是恶性黑色素瘤，不过，其商品名为Opdivo。该公司表示，之所以采用两个不同的商品名，是为了在不同领域中快速获批。该药物获批的关键性研究是基于发表在《新英格兰医学杂志》的CheckMate017的研究结果。该研究评估了Nivolumab和多西紫杉醇治疗经铂类药物治疗进展后的鳞状非小细胞肺癌的结果。与多西紫杉醇相比，Nivolumab的1年生存率几乎增加了1倍(42%vs24%；HR:0.59；P=.0002)，中位生存期(OS)分别为9.2个月和6个月；Nivolumab治疗相关的不良事件(AEs)发生的频率更低：Nivolumab：任何等级，58%；III-IV级，6.9%；多西他赛：任何等级，86%；III-IV级，55%。导致nivolumab治疗终止的AEs发生率为3.1%，远低于多烯紫杉醇导致的终止率10.1%。肺炎(1.5%)是Nivolumab组最常见的副作用，而多西紫杉醇的常见不良反应是周围神经病变(3.1%)。该药获批治疗鳞状肺细胞肺癌，是该领域的一项重大进展，对于改善鳞状肺细胞肺癌预后，意义重大,将大大造福于广大的肺癌患者。预计不远的将来，我国患者将要受益于此！期待这一天尽快到来！
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发表于：2020-12-22
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