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新的神药Xospata(gilteritinib)

发表者:黄达永 917人已读

2015年月5月30日ASCO年会公布ASP2215的I/II期试验结果,该试验研究了ASP2215治疗复发或难治急性髓系白血病的疗效。首都医科大学附属北京友谊医院血液内科黄达永

30%的急性髓系白血病(AML)患者有FLT3内部串联重复(ITD)和酪氨酸激酶域(TKD)突变,有突变者生存预后较差。ASP2215是一种有效的FLT3和Axl抑制剂,而且具有抗FLT3-ITD和FLT3-TKD活性。

这项I/II期试验为了研究ASP2215治疗R/R AML患者的安全性和有效性。2013年10月-2014年12月,试验共入组166名患者,剂量递增组25名,剂量扩展组141名。剂量为450mg时,2名患者发生DLT(3级腹泻和ALT/AST增加),最大耐受剂量为300mg。

120名患者可评估反应。FLT3突变患者的总缓解率(ORR)为57%(82名),剂量≥80mg的患者ORR为63%(68名)。血浆抑制活性测定证实其有效,剂量≥80mg的患者体内FLT3抑制保持不变。可能与药物相关的常见治疗不良反应包括疲劳(13%)、便秘(10%)、贫血(8%)、恶心(8%)、腹泻(7%)、血小板减少症(6%)、呕吐(6%)、头晕(6%)、外周性水肿(5%)、转氨酶增加(5%)。

ASP2215是一种有效的FLT3/Axl抑制剂,对R/R AML患者耐受性良好,而且具有高度临床活性。

目前已经在全球同步开展了ASP 2215的随机III期试验,以剂量为120mg/天的剂量治疗R/R AML患者。
我科也参加了这个临床试验,目前入组全国共入组10例,我科入组两例患者,疗效不错。

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发表于:2019-01-22 21:19

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