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刘宝林 三甲
刘宝林 主任医师
盛京医院 胆道血管外科

高危早期乳腺癌患者: 蒽环类为主方案+紫杉类可延长生存期


    2008年07月24日 来源:中国医学论坛报
关键词: 关键词:患者;高危;生存期;高复发;早期;化疗;药物;受体;淋巴结;蒽环类;乳腺癌;紫杉;雌激素;肿瘤;

  意大利那波利De Laurentiis(德劳伦蒂斯)等进行了一项荟萃分析,结论为在蒽环类药物为基础的化疗方案中加入紫杉类药物,可以延长高危早期乳腺癌患者的无病生存期(DFS)及总生存期(OS),而且不同亚组患者均可获益。该论文发表在《临床肿瘤学杂志》[J Clin Oncol 2008, 26(1): 44]上。

  分析者检索了PubMed数据库及重要会议记录,从中纳入13项相关随机对照临床研究数据进行分析。这些研究共包含随机入选的22452例女性患者,其中5829例复发,3329例已经死亡。提取各项研究DFS和OS的风险比(HR)及其95%可信区间(CI)数据,并通过反转方差模型进行汇总评估。

  结果显示,对于高复发危险早期乳腺癌患者,在蒽环类药物为基础的化疗方案中加入紫杉类药物,可以显著降低其复发和死亡危险,其中复发危险约降低17%,死亡危险约降低15%。分析表明,DFS的HR为0.83(95% CI为0.79~0.87,P<0.00001),OS的HR为0.85(95% CI为0.79~0.91,P<0.00001)。这一结果具有临床意义,即与早期乳腺癌术后辅助化疗金标准蒽环类药物治疗相比,在以蒽环类药物为基础的方案中加入紫杉类药物可使5年复发危险降低5%,死亡危险降低3%。

  另外,对不同亚组患者分析显示,复发或死亡危险的降低不受紫杉类药物种类、雌激素受体(ER)表达、腋窝淋巴结转移数目(1~3枚或≥4枚)、患者年龄(<50岁或≥50岁)及绝经状态的影响。

  一个重要的问题是,紫杉类药物应与蒽环类药物联合应用,还是在以蒽环类药物为基础的化疗结束后再给药每种选择都各有其优缺点,理论上根据药物协同作用,联合化疗应降低两药各自的剂量,序贯给药则两药都可用最适剂量。这项荟萃分析没有对这两种不同的给药方案进行比较,但是敏感性分析显示,只有蒽环类药物与紫杉类药物序贯给药显著延长了DFS及OS,联合化疗(非序贯给药)并未显著延长OS。由于不同研究间存在异质性,而且这一结果是通过间接比较得到的,因此该结果可视为偶然,有待于随机对照研究对这两种给药方案进行直接比较。

  综上所述,在蒽环类药物为基础的化疗方案中加入紫杉类药物,可以延长高复发危险早期乳腺癌患者的DFS及OS,DFS获益不依赖于ER表达、腋窝淋巴结转移的数目、紫杉类药物种类、年龄、是否绝经及给药方案。

  点评

  对具有高复发风险的乳腺癌患者,应考虑在蒽环类药物的基础上联合紫杉类药物治疗以提高疗效。

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刘宝林
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