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转载 沙格列汀治疗糖尿病不增加胰腺炎

何文涛 副主任医师 武汉同济医院 内分泌科
2013-10-19 932人已读
何文涛 副主任医师
武汉同济医院

背景

saxagliptin是一种二肽基肽酶4(dipeptidyl peptidase 4,DPP-4)抑制剂,它和目前很多降糖药一样心血管安全性和有效性尚不清楚。

方法

16,492例2型糖尿病患者有心血管事件病史或危险因素者随机分入saxagliptin或安慰剂组,随访中位时间2.1年。允许医生调整其他药物,包括降糖药。主要终点是心血管死亡、心肌梗死或缺血性中风的联合终点。华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科何文涛

结果

主要终点事件saxagliptin组发生613例患者,安慰剂组609例 (分别是7.3%和7.2%,根据2年Kaplan–Meier估算; saxagliptin的危害比, 1.00; 95% confidence interval [CI], 0.89 to 1.12;  优越性P=0.99; 非劣性P<0.001); “on-treatment”分析结果类似 (危害比, 1.03; 95% CI, 0.91 to 1.17)。主要次级终点包括心血管死亡、心肌梗死、卒中、不稳定心绞痛入院、冠脉血运重建或心力衰竭,saxagliptin组发生1059例,安慰剂组1034例 (分别12.8%和12.4%, 根据2年Kaplan–Meier估算; 危害比, 1.02; 95% CI, 0.94 to 1.11; P=0.66). saxagliptin组心力衰竭入院高于安慰剂组 (3.5% vs. 2.8%; 危害比, 1.27; 95% CI, 1.07 to 1.51; P=0.007)。两组急性和慢性胰腺炎病例发生率类似 (急性胰腺炎, saxagliptin组0.3%,安慰剂组0.2%; 慢性胰腺炎两组分别为<0.1%和0.1%)。

结论

saxagliptin抑制DPP-4不增加或减少缺血性事件发生率,心力衰竭入院增加。尽管saxagliptin改善血糖控制,但是还需要其他方法来控制糖尿病人的心血管风险。 (Funded by AstraZeneca and Bristol-Myers Squibb; SAVOR-TIMI 53 ClinicalTrials.gov number, NCT01107886.)

 

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何文涛 副主任医师

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