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何义富 三甲
何义富 主任医师
安徽省立医院 肿瘤科

我们科室开展晚期肝癌PD-L1单抗一线临床研究,欢迎推荐

招募PD-L1单抗Atezolizumab+贝伐珠单抗联合给药对比索拉非尼一线治疗局部晚期或转移性肝细胞癌患者

研究名称:中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)肿瘤科何义富

Atezolizumab+贝伐珠单抗联合给药对比索拉非尼治疗未经治疗的局部晚期或转移性肝细胞癌患者:一项III期、开放、随机研究(YO40245)

CFDA批件号:2018L02283

入选标准:

1.签署知情同意

2.年龄≥18岁

3.局部晚期或转移性和/或不可切除的HCC,且通过组织学/细胞学确认诊断或对肝硬化患者通过AASLD标准进行临床诊断

4.非肝硬化患者需要经过组织学确认诊断。

5.疾病不适合进行根治手术和/或局部治疗,或在手术和/或局部治疗后出现了疾病进展

6.既往未接受过系统性HCC治疗

7.接受过既往局部治疗(例如,射频消融、无水乙醇或醋酸注射、冷冻消融、高强度聚焦超声、经动脉栓塞化疗、经动脉栓塞等等)的患者,如果靶病灶之前未接受过局部治疗或在局部治疗范围内的靶病灶在之后出现了依据RECIST v1.1的进展,则患者有资格参与研究

排除标准:

1.软脑膜炎病史

2.当前或既往自身免疫疾病或免疫缺陷,

3.特发性肺纤维化、机化性肺炎(例如,闭塞性细支气管炎)、药物性肺炎或特发性肺炎或在筛选期胸部计算机断层扫描(CT)图上可见活动性肺炎证据

4.活动性结核

5.在开始研究治疗之前3个月内有重大心血管疾病(例如纽约心脏学会II级或更严重心脏病、心肌梗死或脑血管意外)、不稳定型心律失常或不稳定型心绞痛。

6.已知有纤维板层HCC、肉瘤样HCC或混合型胆管癌和HCC

7.伴随出血或有高出血风险的未经治疗或未完全治疗的静脉曲张患者

8.中度或重度腹水

9.肝性脑病病史既往同种异基因干细胞或实体器官移植

10.在开始研究治疗之前4周内接受过大手术治疗(诊断除外)或预期需在研究期间进行大手术治疗

11.同时感染HBV和HCV

12.症状性、未经治疗或逐渐进展的中枢神经系统(CNS)转移灶

13.不经控制的肿瘤相关疼痛

14.不经控制的胸腔积液、心包积液或需要经常引流的腹水(每月一次或更频繁)

15.不经控制的或症状性高钙血症(钙离子>1.5 mmol/L,钙>12 mg/dL,或校正后的血清钙>ULN)

16.在开始研究治疗之前14天内使用过强CYP3A4诱导剂治疗,包括利福平(及其类似物)和贯叶连翘

联系方式:

联系人:柯丽红0551-65897874

何义富
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