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肖珑 三甲
肖珑 主治医师
北京302医院 肝病内科

国产小分子抗病毒药助力我国丙肝治疗

一直由国外巨头药企垄断丙肝小分子抗病毒药物治疗的市场局面即将被打破,由国家“千人计划”特聘专家吴劲梓博士带领团队研发的小分子抗病毒药物,成功入选国家十三五“重大新药创制”科技专项,并被国家食品药品监督管理总局纳入优先审评程序。
  中国肝炎防治基金会2015年的一项调查显示,相较于乙肝,国内公众对丙肝的认知明显不足,甚至还有相当部分的公众不知道丙肝可以治愈。北京302医院肝病内科肖珑
  在世界卫生组织倡导下,今年的世界卫生大会通过了《全球肝炎防控规划 2016-2021》,提出了到2030年消灭严重威胁公共健康的乙型和丙型肝炎的目标。《柳叶刀》近期发表的一篇论文也指出,在中国,病毒性肝炎每年的致死人数超过肺结核、疟疾以及艾滋病等三个疾病致死人数的总和,再次强调了控制病毒性肝炎的紧迫性。
  通过接种安全有效的乙肝疫苗,目前我国5岁以下儿童慢性乙肝感染率大大降低。但与乙肝防治不同,丙肝没有疫苗,健康人群无法得到系统、有效的保护。另外,由于丙肝隐蔽性强,导致公众的认知度低、诊断治疗覆盖面小。中华医学会肝病学分会的一项研究表明,有60%的丙肝患者不知道感染了病毒,15%的患者确诊时已进入晚期。
  治疗丙肝的方法目前主要有两种,一种是聚乙二醇干扰素合并利巴韦林,疗程持续一至两年。但是近一半的患者不耐受干扰素,会出现骨髓抑制和溶血、肾脏损害、精神异常等副作用,而适用干扰素的患者也仅有60%左右能被治愈。
  另一种是口服小分子抗病毒药物,疗程仅12周,治愈率达90%以上,且适用干扰素不耐受人群,在欧美已成为主流治疗方法。但这一领域被国际药业巨头垄断价格昂贵。以美国吉利德公司的药物为例,其在美国的售价为84000美元一疗程,相当于一天1000美元,总价折合人民币约50万元。2015年吉利德丙肝药物销售额突破192亿美元。
  国内尚无小分子抗病毒药物上市,临床采用的依然是聚乙二醇合并利巴韦林的疗法。然而这一局面即将被打破,由国家“千人计划”特聘专家吴劲梓博士带领团队研发的系列小分子抗病毒药物,成功入选国家十三五“重大新药创制”科技专项,并被国家食品药品监督管理总局纳入优先审评程序。
  该药物II期临床试验数据显示,针对占到我国丙肝患者总数56.8%的基因1b型丙肝患者,12周治愈率达到100%,有效性和安全性不亚于国际药企巨头的同类产品。国产小分子抗病毒药物的的早日上市,不仅能满足中国丙肝治疗领域对创新药物的迫切需求,为中国丙肝患者提供更佳的、可负担的治疗选择,还将打破国外产品在技术、市场和价格上的垄断,使国产药物参与全球市场的竞争。

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