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转载 肝癌重磅药物仑伐替尼正式开售

侯东生 主任医师 广医一院 微创外科
2018-11-13 18331人已读
侯东生 主任医师
广医一院

肝癌重磅药物仑伐替尼正式开售,16800/盒

医药地方台 昨天

在继索拉非尼垄断十年后,又一重磅肝癌药物乐卫玛(甲磺酸仑伐替尼,以下简称仑伐替尼)在中国正式开售,第一张处方已于11月9日在上海开出。

今年8月17日,美国FDA于批准日本卫材株式会社公司独立研发的甲磺酸仑伐替尼(乐卫玛)用于无法切除的肝细胞肝癌(HCC)的一线治疗之后,9月4日,国家药品监督管理总局也批准仑伐替尼在中国上市并用于相同的适应症,过去十年,可用于HCC一线系统治疗的靶向药物仅有多吉美(索拉菲尼)一种,仑伐替尼的获批,意味着索拉菲尼的10年垄断局面被打破。

相关统计数据显示,原发性肝细胞肝癌是全球常见的恶性肿瘤之一,而我国则是肝癌高发国家,发病率和死亡率在恶性肿瘤中分别排在第三位和第二位,每年发病约46.6万人,死亡42.2万人,发病和死亡人数均超过了全球的50%,严重威胁我国人民的身体健康。

目前我国有9000万乙型肝炎病毒携带者,大部分的HCC即为HBV相关肝癌。由于HCC起病隐匿,早期症状不典型或没有症状导致大部分患者一经发现就已经进展为中晚期,失去了手术切除根治的机会,治疗效果尚不理想。因此,无法切除的HCC患者需要介入和药物治疗,药物治疗的研发是整体提升中晚期肝癌治疗效果的重要因素。

据了解,仑伐替尼是一种多靶点的靶向药(抑制靶点包括VEGFR1-3、FGFR 1-4、PDGFR-ɑ、RET和KIT),相比于十年前的索拉菲尼,其在各个数据指标上均有明显进步。

根据2017年公布的一组临床数据,在头对头的试验中仑伐替尼的客观缓解率达到索拉非尼的3倍(40.6% VS 12.4%),无进展生存期比索拉非尼相比高1倍(7.3个月VS 3.6个月)。

在一项特别针对中国患者的临床试验中,仑伐替尼组的中位总生存期达到15个月,索拉非尼只有10.2个月,比其高出4.8个月。

另外有多个小规模研究表明,仑伐替尼与现在大受欢迎的PD-1抑制剂Keytruda联用可以对多种癌症起效,具体包括:Keytruda +仑伐替尼用于晚期肝内胆管癌:有效率21.4%,控制率93%;Keytruda + 仑伐替尼用于肾癌:有效率70%,控制率96.7%;Keytruda + 仑伐替尼用于子宫内膜癌:有效率47.2%,控制率83%。

对于患者最为关注的价格,根据咚咚癌友圈的透露,仑伐替尼的在中国大陆的具体售价为16800/盒,每盒30粒,4mg/粒。

需要特别指出的是,仑伐替尼在国内的规格跟中国香港和澳门以及其它国家的不一样。在中国大陆,仑伐替尼只有4mg/粒的规格,一盒30粒,没有10mg/粒的规格(10mg/粒的剂量主要是针对甲状腺癌的,国内暂时还没批准)。具体来讲,国家药监局批准的剂量是:60kg以下的患者,使用8mg/天(2粒),60kg及以上的患者,使用12mg/天(3粒)。

此外,咚咚癌友圈还透露,仑伐替尼的慈善援助政策已经确定,具体的政策为:

低保患者:可以免费获得援助。

低收入患者:(2+2)+(2+X),X是小于或者等于10的月数,具体援助药品数量根据个体疾病进展情况而定,援助模式最终以项目网站公布政策为准。

这意味着体重在60kg以下的患者(每天两粒,一个月两盒)进入援助项目的话,全年的用药只需购买4个月,折算每个月的平均花费即:16800*2*4/12=11200元。

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