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学术前沿

NEJM:早期帕金森病患者DBS治疗可获益

发表者:胡小吾 873人已读

       一项随机对照试验的结果表明,丘脑底核深部脑刺激术(STN-DBS)能使帕金森(PD)患者在出现严重致残性运动并发症之前得到获益。这项名为早期帕金森病患者深部脑刺激对照研究(EARLYSTIM)的结果发表在2月14日《新英格兰医学杂志》[N Engl J Med 2013 Feb 14;368(7):610-22,附全文下载:https://paper.medlive.cn/literature/905468]。海军军医大学附属长海医院神经外科胡小吾

 

 
       研究结果显示,在一组具有相对较轻早期运动并发症的PD患者中,丘脑底核刺激术加药物治疗组患者生活质量和运动功能的多个关键指标明显优于单纯药物治疗。
 
研究概览

       在这项为期2年的试验中,251名有早期运动并发症的PD患者随机分为丘脑底核刺激加药物治疗或单独药物治疗组。患者平均年龄52岁,PD病程平均7.5年。进行意向性分析的人群包括124例神经刺激(120人接受植入并完成了研究)患者和128例单纯药物治疗患者(125人接受药物治疗,123人完成研究)。
 
       意向性分析人群的主要终点是帕金森病问卷(PDQ-39)总指数评分,从基线到24个月神经刺激组降低7.8分(26%),而药物治疗组增加0.2分(1%)。意向性治疗人群中,PDQ-39评分较基线平均变化的组间差异为8.0%(95%可信区间,4.2% - 11.9%,P = 0.002),与符合方案人群的组间差异相似。
 
       神经刺激的重要次要终点也优于药物治疗,帕金森病运动障碍、日常生活活动、左旋多巴诱发的运动并发症均有显著差异(P <0.001),良好运动和无运动障碍的时间也有显著差异(P = 0.01)。



 
 
       因此,从这项研究可以看出,神经刺激与药物治疗相结合与单纯药物治疗相比能在疾病早期阶段更好地改善运动症状。
 
       神经刺激组和药物治疗组严重不良事件的发生率分别为44.1%和54.8%。17.7%的患者发生与外科手术植入或神经刺激设备相关的严重不良事件。总共有26个严重不良事件与手术或植入设备直接相关,其中有25人痊愈,1例留下皮肤疤痕。
 
       作者指出,药物治疗组的严重不良事件更多的是运动问题和药物不良反应,包括幻觉和行为问题,而神经刺激组患者抑郁症的发生更常见,尽管在试验结束时患者情绪总体得到改善。其他的不良事件还包括:3例自杀(神经刺激组1例,药物治疗组2例),4例有自杀企图(神经刺激组2例,药物治疗组2例)。但研究没有表明神经刺激比药物治疗的自杀风险更高。
 
相关评论
 
       在随刊评论中[N Engl J Med 2013 Feb 14;368(7):675-6],加利福尼亚州桑尼维尔帕金森病研究所、美国斯坦福大学医学院的Caroline M. Tanner博士指出自杀“之前被认为与刺激丘脑底核相关,但与其它手术靶位的关联较小”。
 
       Tanner博士说,EARLYSTIM研究是最严格的神经刺激术研究,试验纳入的患者并不符合大多数PD患者的实际情况。所有纳入的患者在手术时年龄为60岁或更年轻,健康状况良好,对左旋多巴反应良好。她指出,只有极少数PD患者符合这些条件。只有11%PD病例在60岁前被诊断,而平均30%的患者患有痴呆。 
 
       Tanner博士也指出,目前关于神经刺激的长期疗效知之甚少。但她指出, 既往研究表明,少数选定患者神经刺激改善运动的疗效持续10年。这一研究支持在精心选择、最近出现运动症状波动的年轻患者中使用神经刺激术。
 
       Deuschl博士称,早期神经刺激术可能有效的候选人是那些已经过了药物治疗效果非常好的头几年,接近正常(蜜月期)的患者。这些患者处在我们所谓的病程中间期(通常几十年后才能进入疾病晚期)。这些患者的运动症状波动平均持续约1.5年,此后发生运动障碍,但仍然能够参加工作、家庭和体育有关的活动。这些患者平均病程为7.5年,DBS疗效更好。我认为年龄也起作用,年轻患者手术并发症的风险最低。

编译自:Neurostimulation Has Benefits in Early Parkinson's Disease.medscape.Feb 15, 2013

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发表于:2014-04-20 22:36

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