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匡山 309医院 放疗科

疾病进展风险降低46%,乳腺癌新药Talazoparib

匡山 309医院 放疗科
发表于2017-12-20
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2017年12月8日,辉瑞公司宣布了PARP抑制剂Talazoparib治疗种系(遗传获得)BRCA 1/2突变阳性(gBRCA+)局部晚期或转移性乳腺癌的III期EMBRACA研究的结果,相比化疗,可显著延长患者无进展生存期,提高治疗有效率。解放军第309医院放疗科匡山

       EMBRACA是一项开放、随机、双臂III期临床试验,也是目前为止在gBRCA+乳腺癌患者中开展的PARP抑制剂相关的规模最大的III期研究,共招募了431名具有BRCA1/2基因突变的局部晚期或转移性乳腺癌患者,她们曾接受过最多三种化疗,包括铂类化疗。这些患者按2:1的比例随机分配接受Talazoparib治疗或医生选择的标准化疗方案(单药治疗:卡培他滨 、艾日布林 、吉西他滨或长春瑞滨)。

       结果显示,与医生选择的标准化疗方案相比,Talazoparib可显著延长患者的中位无进展生存期(8.6 vs 5.6个月,P<0.0001),疾病进展风险降低46%。此外,Talazoparib治疗组有效率是化疗组的2倍以上(62.6% vs 27.2%,p<0.0001)。

       安全性方面,EMBRACA研究的结果与之前的数据一致。最常见的不良反应包括贫血、疲劳、恶心、嗜中性粒细胞减少、头痛、血小板减少、脱发、呕吐、腹泻便秘、食欲减退等。Talazoparib治疗组严重不良事件的发生率稍高于化疗组(31.8% vs 29.4%)。

关于BRCA1和BRCA2

       BRCA1和BRCA2是人体内与DNA损伤修复相关的基因。当这些基因发生突变时,DNA修复可能无法正确进行,从而导致某些类型的癌症,比如乳腺癌。

        BRCA1和BRCA2相关突变在全部乳腺癌中的发生率大约5%~10%,在遗传性乳腺癌中占20%~25%。携带BRCA突变的女性有65%会罹患乳腺癌,而且流行病学研究表明,这些女性一般会在40-45岁诊断出乳腺癌,比整体乳腺癌人群年轻约20岁。这些患者急需具有针对性的疗法来延缓疾病进展。

关于talazoparib

       Talazoparib是一种口服的PARP抑制剂,可促进肿瘤细胞发生凋亡。Talazoparib目前拟开发的适应症包括gBRCA+乳腺癌以及其他存在DNA损伤修复缺陷的肿瘤类型。

       目前全球共有3个PARP抑制剂获批上市,分别是Olaparib(奥拉帕尼)、Rucaparib、Niraparib(尼拉帕尼)。三种药物目前都仅获批卵巢癌适应症。

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