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刘国海 三甲
刘国海 主任医师
唐山市工人医院 皮肤科

龙马定痛丹治疗痹证的临床与实验研究(摘要)

1.龙马定痛丹简介

【组成】马钱子30g,地鳖虫、地龙、全蝎各3g。

炮制时先将马钱子砂拌炒至膨胀,外呈棕黄色,切开取出,与地龙、地鳖虫、全蝎共研细末,再加入赋形剂,成糖衣片,共160片,每片含马钱子生药0.187g。

【功用】活血脉,化瘀血,祛风湿,止痹痛。唐山市工人医院皮肤科刘国海

【方义】龙马定痛丹渊出清代王清任之“龙马自来丹",原方用治痫证、瘫腿。颜德馨教授吸收了历代医家的经验,经过长期临床验证,并不断总结、不断修改和扩大治疗范围,并在原方基础上加入地鳖虫、全蝎等药,定名为“龙马定痛丹”,经治2000余例,应用30余年,效果满意。这是颜教授治疗痹证行之有效的一张经验方。

龙马定痛丹主要成分为马钱子,又名番木鳖,性味苦寒,入肝脾经,有大毒,具活血通络、止痛消肿等功效。张锡纯谓其“开通经络,透达关节之力,远胜于他药。”《外科全生集》称之“能搜筋骨入骱之风湿,祛皮里膜外之痰毒。”配以力量较为峻猛的破血通瘀,消癥散结之地鳖虫;咸寒降泄,又善走窜之地龙;息风解痉,祛风止痛,解毒散结之全蝎。诸药合用,既能制约马钱子毒性,又能通血脉。诸药合用,共奏活血脉、化瘀血、袪风湿、止痹痛之功效。

2.临床研究

(1)一般资料:男性29例,女性31例,年龄最小22岁,最大74岁。疗程最短2个月,最长30年。40岁以下19例,40~50岁14例,50~60岁13例,60~70岁12例,70岁以上2例。病种:类风湿性关节炎24例,风湿性关节炎26例,痛风性关节炎3例,肩关节周围炎1例,椎间盘突出症1例,颈椎病2例,雷诺病1例,腰肌劳损1例,退行性关节炎1例。以上病例均经过临床和实验检查确诊。

(2)治疗方法:每次1~2片,一日2次,温开水送服,一个月为一疗程。

(3)主要参考指标

①疼痛等级测定:根据中华全国中医学会内科分会痹病学组商定的《疼痛等级标准》。

1级:无痛。

2级:疼痛能够忍受,对休息及工作没有明显影响。

3级:疼痛难以忍受,严重影响休息和工作。

4级:疼痛不能忍受,甚至不能休息和工作,需要配合止痛药物或疗法。

5级:常规止痛药物或疗法无效,必须用强止痛药物或多种止痛药或疗法。

②关节功能测定:按照中华全国中医学会内科分会痹病学组商定的《关节功能等级标准》。

1级:可以做各种活动。

2级:一个或多个关节不适或活动受限,但可以从事正常活动。

3级:关节活动明显受限,不能从事一般职业活动。

4级:关节活动障碍,一部分生活可以自理,但需要人照顾。

5级:卧床或坐椅,生活完全不能自理。

③实验室检查:各个病例均进行相应的实验室检查,并作治疗前后对照。

(4)疗效判定

显效:全部症状或主要症状消除,关节功能基本恢复,能参加工作和劳动,主要参考指标基本正常。

有效:主要症状基本消除,主要关节功能基本恢复或有明显进步,生活不能自理转为能自理,或者失去工作和劳动能力转为工作和劳动能力有所恢复。

无效:和治疗前相比较,各方面均无进步。

疗效结果:显效16例,有效38例,无效6例,总有效率90%。其中风湿性关节炎有效24例,总有效率92%;类风湿性关节炎有效21例,总有效率87%;其他(包括痛风性关节炎、颈椎病等)有效9例,总有效率90%。其中风湿性关节炎有效24例,总有效率92%;类风湿性关节炎有效24例,总有效率87%;其他(包括痛风性关节炎,颈椎病等)有效例,总有效率90%。

4.讨论

龙马定痛丹适用于各种痹证,笔者运用本方系统地观察了60例痹证患者,证实对风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎、颈椎病、肩周炎、退行性关节炎、雷诺病、腰肌劳损等确有显著疗效,具有镇痛和恢复关节功能等作用,值得进一步推广。

龙马定痛丹在服用时需严格掌握剂量,不可盲目增加剂量。笔者体会到一日最高量不得超过6片,因方内马钱子有毒,其主要成分为番木鳖碱,即士的宁,有兴奋脊髓神经作用。过量中毒时主要表现为强直性痉挛,如肌肉强直,口唇、面颊及周身麻木,甚至抽搐震颤。如果出现中毒反应,可以采用中药抢救:①浓糖水口服;②甘草30g,绿豆30g煎汤频饮均可缓解。

在运用过程中笔者有目的地对部分连续服用本方长达1~2年的患者系统作肝肾功能及血常规检查,均无异常发现,证实本方可长期服用。运用本方时亦应遵循辨证论治规律,体会是对寒瘀型疼痛效果明显,对瘀热型效果较差,且可出现口疮齿痛等副作用,本文总结的6例无效病人大多属于此型。龙马定痛丹服用后部分患者出现头晕、肢麻、舌麻等副作用,经改用糖开水送服或减少剂量,上述副作用即可消失。

在临床使用中,龙马定痛丹有一定毒性,病人表现较多为口唇、面颊、全身麻木、肌肉强直,甚至抽搐,主要因为方中马钱子引起,其成分为番木鳖碱即士的宁,有兴奋脊髓的作用。临床龙马定痛丹成人一般用量每日2次,每次1~2片,每片含龙马定痛丹生药0.244g,含马钱子0.187g,按公斤体重计算,一次用量相当于龙马定痛丹生药约10㎎/㎏。药典规定马钱子成人每日剂量每次不得超过0.75g,故目前临床成人每天2~4片已达极量。我们预实验时用上下法测定小鼠龙马定痛丹LD50为40㎎左右(4~6倍于成人剂量),即出现抽搐、强直性痉挛,半数动物死亡,而治疗量10㎎/㎏时镇痛作用明显,说明小鼠对该药镇痛作用敏感性与人相似,治疗剂量与LD50接近(为1/4),药物的剂量效应曲线比较陡,提示临床用药应掌握好剂量的安全范围。

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刘国海
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