首页 我的
刘蒲香
刘蒲香 主任医师
山东第一医科大学第三附属医院 肿瘤内科

小细胞肺癌获批新疗法

有救了!小细胞肺癌获批新疗法了!

 觅健科普君 肺癌康复圈 3月20日山东第一医科大学第三附属医院肿瘤内科刘蒲香

3月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Tecentriq与卡铂和依托泊苷(化疗)联合用于初始(一线)治疗成人患有广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)是第一个也是唯一一个被批准用于初期治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的癌症免疫疗法。20多年来,小细胞的治疗终于新突破!

根据IMpower133研究表明,与单独化疗相比,Tecentriq与化疗相结合可以帮助人们活得更长,这个治疗方案(详见小贴士)显著降低了广泛期小细胞肺癌患者疾病的恶化或死亡。

一、T药的获批打破了20年来小细胞肺癌的治疗瓶颈



在全球范围内肺癌一直处于癌症相关性死亡原因的首位,也是常见的癌症之一。小细胞肺癌(SCLC)在肺癌中所占的比例为18%-28%,中位生存期为8-12个月,5年生存率仅为3%-5%。

由于SCLC的高度侵袭性、快速生长、缺乏特异性等临床特征及无标准性的筛查方式,导致在发现时大多数患者已有很明显的转移征象,预后较差。

广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)主要治疗方式是放疗、化疗。从上世纪八十年代开始,顺铂/卡铂+依托泊苷/依立替康的化疗方案,就已经成为了这类患者的首选治疗。但大多数患者在接受治疗几个月内就会经历复发,之后便是一发不可收拾。

Tecentriq和化疗组合为广泛期小细胞肺癌患者带来了更长的生存希望。

首先,给大家说3个数据

第一,死亡风险降低

在中位随访13.9个月后,研究人员发现,相比标准化疗方案,联合化疗组降低了30%的死亡风险。

第二,总生存期延长

总生存期(OS)联合治疗组为12.3个月,标准化疗组为10.3个月。也就是说,Tecentriq与化疗相结合帮助人们活得更长。

第三,无进展生存期延长

与单独化疗相比,无进展生存期(PFS)联合治疗组为5.2个月,标准化疗组为4.3个月。也就是说Tecentriq与化疗相结合显著降低了疾病恶化。

综上,与单独化疗相比,Tecentriq与化疗相结合可以有效的降低死亡风险,可以帮助病人活得更长、提高生命质量。

二、疗效提高,不良反应发生率相对稳定



联合用药的疗效提高了,不良反应发生率也会随之提高吗?这是我们比较关心的问题。

研究者在评估该药组合使用的安全性的时候发现,Tecentriq和化疗组合的安全性似乎与Tecentriq的已知安全性特征一致。

接受Tecentriq加化疗的患者中有37%发生严重不良反应,而单独接受化疗的患者为35%。接受Tecentriq加化疗的人群中最常见的不良反应(≥20%)感觉疲倦或虚弱(疲劳/虚弱; 39%),恶心(38%),脱发(37%),食欲下降(27%) )和便秘(26%)和呕吐(20%)。

过去20年来,还没有治疗ES-SCLC的新一线疗法能够带来具有临床意义生存益处。

三、使用Tecentriq注意事项



Tecentriq用药之后要在2~3个月之后才能看到疗效,所以用药期间需要密切关注用药情况及患者身体状况。

1

起效时间:实体瘤12周左右,症状改善可早于影像学诊断。

2
停药时间:肿瘤完全消失、副作用无法耐受、根据医生评估和经济情况适当调整。
3
假性进展:发生率5-10%,第一次评估进展,可继续疗程,在4-8周内再次评估,如在第一次进展上继续进展,考虑为真性进展。
4
对以下情况必须终止用药:(1)3或4级肺炎;(2)ALT或AST大于5倍ULN或胆红素大于3倍ULN;(3)4级腹泻或者结肠炎;(4)4级垂体;(5)肌无力综合征/重症肌无力;(6)3或4级眼炎症毒性;(7)4级或者任何级别复发性胰腺炎;(8)3或4级输注相关反应;(9)4级皮疹等。
5

副作用处理

前文已经提到Tecentriq的不良反应,那么我们针对这些不良反应应采取相应的处理措施。

0B4D2_~$[OHEN`1V@UX9YBB.png

当然,我们应当理性的看待副作用所带来的影响。当症状较轻微时,我们可以通过饮食调理等方式改善症状;当症状较严重时,请及时向医生寻求帮助,通过营养支持、药物对症处理等方式改善不良反应。

四、  Tecentriq闪亮登场,能够为我们觅友带来什么?



有不少患者或者家属留言:小细胞肺癌晚期,化疗不能控制啊,有什么药是能够控制癌细胞生长的;或者听说哪里有相关治疗药物,乘兴而去,败兴而归。

这20年来,关于小细胞肺癌的免疫治疗研究如雨后春笋,层出不穷。但是,目前能够做到既延长无进展生存期、总生存期,也降低死亡风险的只有PD-L1做到了。

Tecentriq与化疗联合用于初始治疗成人患有广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),这是20年来的一小步,但也为后续的免疫治疗在广泛期小细胞肺癌的应用打下了坚实的基础。

我们有理由相信,随着后续对小细胞肺癌的深入研究、免疫治疗策略的优化,对于小细胞肺癌,未来我们的觅友将会有更多的选择。

小贴士

关于IMpower133研究:是一项III期、多中心、双盲、随机安慰剂对照研究,评估Tecentriq联合化疗(卡铂和依托泊苷)与单纯化疗(卡铂和依托泊苷)联合化疗(卡铂和依托泊苷)对未接受化疗的成人ES-的疗效和安全性SCLC。

该研究招募了403名平等随机分组(1:1)的人:Tecentriq与卡铂和依托泊苷(A组),或安慰剂与卡铂和依托泊苷联合使用(B组,对照组)。

在治疗诱导阶段期间,人们接受21天周期的治疗,持续4个周期,然后用Tecentriq或安慰剂维持直至进行性疾病(PD),如研究者使用实体瘤1.1版中的反应评估标准(RECIST v1。 1)。可以继续治疗,直到观察到持续的放射性PD或症状恶化。

本文为转载文章,如有侵权请联系作者删除。

真诚赞赏,手留余香
刘蒲香
刘蒲香 主任医师
山东第一医科大学第三附属医院 肿瘤内科
问医生 问医生 去挂号 去挂号
App 内打开