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李醒亚 三甲
李醒亚 主任医师
郑大一附院 肿瘤科

乳癌术后内分泌治疗究竟该服药多少年?

昨天门诊遇到一个绝经后的女性乳腺癌,术后口服AI(她用芙瑞)5年了。有医生让她继续再口服AI 5年,她问我:该不该继续服用芙瑞?

我答应今天回消息。自己忘记了,患者打来电话。我查到相关信息,与大家分享。

 郑州大学第一附属医院肿瘤科李醒亚

对于激素受体阳性的早期乳腺癌患者,依据近期的研究成果,2014 年 ASCO 委员会的最新建议如下:

新诊断的乳腺癌患者:对于绝经前及围绝经期的女性,它莫西芬应作为起始辅助治疗应持续 5 年,在接下来的 5 年里, 应根据患者的月经状态决定后续治疗。

对于月经状态不明的患者,应继续维持它莫西芬治疗,并达到总的时间 10 年。

明确绝经后的乳腺癌患者,应接受总疗程为 10 年的它莫西芬治疗,或者在 5 年的它莫西芬辅助治疗后,更换为芳香酶抑制剂治疗,并持续 5 年。

当患者不耐受它莫西芬或者芳香酶抑制剂,且在 5 年内中断治疗时,应更换另一类型的辅助内分泌治疗,并长达 5 年。

已完成 5 年它莫西芬治疗的绝经后患者, 应继续 5 年的它莫西芬或者芳香酶抑制剂治疗,并且达到内分泌治疗的总疗程为 10 年。

绝经前或围绝经期的女性患者,或者月经状态不明的女性患者,已经完成 5 年的它莫西芬辅助治疗,应继续接受它莫西芬治疗 5 年。

 

对于新诊断的绝经后激素受体阳性乳腺癌患者可有以下不同的选择:将芳香酶抑制剂辅助治疗作为起始治疗,并维持 5 年;10 年的它莫西芬辅助治疗;起始给予 5 年它莫西芬辅助治疗,并随后接受另外 5 年的 AI 治疗;2-3 年的 它莫西芬辅助治疗,随后 AI 治疗长达 5 年,并使辅助激素治疗的总疗程维持在 7-8 年时间。

根据上述资料,我的回复是:口服AI已5年,没有复发征象,建议停止内分泌辅助治疗。

 

 

附相关的临床研究信息和目前的共识:

·        研究解读

EBCTCG对涉及31920例绝经后ER阳性早期乳腺癌患者的随机试验数据进行了荟萃分析,这些临床试验分别对比了5年AI和5年TAM治疗方案的疗效、5年AI和2~3年TAM序贯AI至5年的疗效以及2~3年TAM序贯AI至5年和5年TAM的疗效。主要研究终点为任何形式的乳腺癌复发,乳腺癌死亡率,无复发死亡以及全因死亡。

该荟萃分析结果显示,在5年AI与5年TAM的头对头临床试验的疗效对比中,在治疗期间,AI组的乳腺癌复发风险显著低于TAM组,而且AI组术后10年乳腺癌死亡率也显著低于TAM组。在5年AI组与2~3年TAM序贯AI至5年组的疗效对比中,5年AI组在术后0~1年复发风险更低,但在术后2~4年两组都应用AI治疗时,复发率无统计学意义;总体来看,在这些研究中,5年AI组的复发率显著低于TAM序贯AI组;虽然乳腺癌死亡率也有所下降,但并不显著。在2~3年TAM序贯AI组与5年TAM组的疗效对比中,AI组在术后2~4年复发风险更低,但此后并不显著,并且在10年乳腺癌死亡率方面,序贯AI组显著低于持续应用TAM组。

上述研究结果表明,① AI辅助治疗患者的乳腺癌复发率低于TAM,特别是在分别采用两种药物治疗期间;② 5年AI比5年TAM治疗降低患者死亡率的疗效更为明显,甚至在停止治疗后仍有作用;③ 2~3年TAM序贯AI至5年在AI用药期间的复发风险明显低于TAM 5年组,10年死亡率也显著低于低于TAM 5年组。

·        启示

AI辅助治疗的疗效可能优于TAM,特别是在降低乳腺癌复发风险方面,5年AI治疗在降低死亡率方面也优于TAM5年。

因此,对于绝经后受体阳性乳腺癌患者,5年AI治疗可能更具优势。

·        不足之处

该研究没有纳入10年TAM与5年TAM对比的临床研究,也没有纳入5年TAM之后序贯5年AI对比单用5年TAM的临床研究。

辅助内分泌治疗有多种选择,但要权衡利弊

·        目前指南的推荐 我们知道,最近的乳腺癌辅助治疗试验结果表明,10年TAM的疗效优于5年。之前的临床试验结果也显示,TAM 5年之后再序贯5年AI的疗效优于单用TAM 5年。

依据这些研究结果,相关乳腺癌治疗指南调整了用药推荐。例如,美国临床肿瘤协会(ASCO)关于绝经后ER阳性早期乳腺癌患者内分泌治疗的4种推荐。TAM 治疗10年、AI治疗5年、TAM治疗5年后序贯AI治疗至10年或TAM治疗2~5年序贯AI治疗5年。

·        小结

总之,ER阳性的绝经后乳腺癌患者的辅助内分泌治疗可以有多种选择。但毫无疑问,如果选择5年内分泌治疗,应该首选AI;如果选择单用TAM治疗,则应考虑给与10年;在TAM序贯AI的治疗策略中,趋向于延长AI的治疗时间至5年。无论选择哪种治疗策略,都要权衡肿瘤的复发风险以及治疗药物所致的毒性。


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