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李醒亚 三甲
李醒亚 主任医师
郑大一附院 肿瘤科

非小细胞肺癌化疗问答(一)

一、关于辅助化疗

1.      辅助化疗适合哪些早期患者?郑州大学第一附属医院肿瘤科李醒亚

【答】

完全切除的NSCLC,辅助化疗能改善远期生存。

IA 期不建议辅助化疗

IB 伴有高危因素、切缘阴性者,可考虑化疗

 

2. 化疗预防复发的主要研究(数据)有哪些?

【答】

1IALT 研究:

1867 I, II, III NSCLC患者,术后给予顺铂为基础化疗或观察, 中位随访56个月。

5年总生存率分别为:45% vs.  40% (HR for death, 0.86; 95% CI, 0.76–0.98; P < .03)

5年无疾病生存率分别为: 39% vs.  34% (HR, 0.83; 95% CI, 0.74–0.94; P < .003)

7.5年随访结果却是:化疗组死亡更多,化疗获益下降。

 

2JBR.10 试验

482 患者 (ECOG PS 0–1) ,完全切除的 IB (T2, N0) II (T1, N1, or T2, N1) NSCLC,辅助化疗明显延长总生存期:94 vs.  73月(死亡的HR=0.69, P = .04) 和无复发生存期:未达到 vs.  47 月(HR= 0.60; P < .001)

5年生存率分别是 69% 54%, (P = .03).

结果提示:获益人群II期;而IB期未获益。最近发布随访9年的资料支持这一结论。

II期辅助化疗或观察的中位生存期分别是 6.8 vs. 3.6年。

化疗未增加死亡率。

 

3ANITA 试验

840 IB (T2, N0), II, or IIIA NSCLC随机分配到 NVB/DDP 或观察组,化疗组的3/4 级毒性可得以处理,但有7例死于化疗。随访76个月,两组的中位生存分别是 66 44 个月。

II IIIA期的 5年生存率提高了8.6%,而 I 期未获益。

临床临床医生认为,NVB/DDP 是完全切除术后辅助化疗的更合适选择,基于较多的研究大量使用。

但是,美国医生更乐于使用毒性更小的化疗方案。

 

4LACEMeta分析

4,584个患者术后DDP为基础的辅助化疗5年生存率提高了5.4%化疗方案之间(NVBVP16等)没有差异。亚组分析提示:DDP/NVB 也同样提高了生存率。

II III期、PS较好者获益更大,80岁以下的都能从辅助化疗中获益。

 

5CALGB 9633 试验

评价紫杉醇/卡铂 IB 期(T2, N0, M0)意义,344 患者随机被分入紫杉醇/卡铂或观察组(术后4~8周开始),中位随访74月,毒性可耐受,无化疗引起的死亡,3年生存率虽有提高(80% vs.  73%, P = .02),但 6 年生存率没有明显差异。

最初的CALBG 结果认为紫杉醇/卡铂让 I 期患者也获益,但随着随访时间延长,却未见两者生存期有差异。尽管亚组分析提示:肿瘤 3 100px获益,所以紫杉醇/卡铂只推荐给不能耐受DDP的患者。

CALGB 试验在评价 IB 期患者方面说服力不强。

 

二、关于新辅助化疗

1. 新辅助化疗与辅助化疗哪个更可取?

【答】

一些研究证明:新辅助化疗与辅助化疗相比,同样有效且耐受更好。一项随机研究:两种化疗的生存期没有差别。

对于 II IIIA (T3, N1) 期,可选择术前的新辅助化疗

 

2. 新辅助和辅助化疗在实施中有哪些差异?

【答】

术后辅助化疗被认为是早期肺癌的标准治疗,但术后辅助化疗有很多困难:(1)合并症,没有完全恢复,造成难以耐受化疗;(2 NATCH3期研究中(手术 vs. 术前化疗 vs. 术后化疗,紫杉醇+卡铂),90%完成 3 周期术前化疗,而术后化疗只有 61% 完成。但是,三组的生存期是一样的。

 

3. 新辅助化疗的临床获益与辅助化疗效果相当吗?

【答】

最近一个随机试验发现早期NSCLC术前与术后3年生存率分别是67.4% vs.  67.7%,生活质量和“反应率”也相当。

SWOG 9900研究纳入了354IBIIIA(不包括N2)患者,比较单纯手术 vs. 紫杉醇/卡铂术前化疗,由于方案改动提前结束,结果和结论受影响。但提示PFS有提高(33 vs.  20 ) OS 延长(62 vs.  41 ),切除率没有差别。

Scagliotti 等发表了一个3期术前DDP/GEM vs. 单纯手术,270IBIIIA患者,虽然提前结束研究,但IIBIIIA接受术前化疗者的生存有明显改善(HR, 0.63)

Song 等做了一个包括13个随机试验的META分析,发现新辅助化疗使总生存得以延长(HR, 0.84; 95% CI, 0.77–0.92; P = .0001).

最近的另外一个META分析也得出相似的结论,(HR, 0.89; 95% CI, 0.81–0.98; P = .02).

 

4. 哪些患者能从新辅助化疗中获益?

【答】

有几项研究提示:N2患者能从新辅助化疗中获益,其他研究显示早期肺癌都能从中获益。

真诚赞赏,手留余香
李醒亚
李醒亚 主任医师
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