首页 我的
李侗曾 三甲
李侗曾 副主任医师
北京佑安医院 感染综合科

艾滋病抗病毒药物三合一新药

艾滋病三合一新药Odefsey

艾滋病抗病毒药物一般是三种药物联合抗病毒治疗,最常见的方案是两个核苷类抗反转录酶抑制剂再加一种非核苷类反转录酶抑制剂,以往已经有统计数据显示,患者服药药物片数越多,次数越多,患者依从性越差,而依从性不好使患者治疗效果不好的最重要的原因。所以有药厂退出了一些二合一、三合一、四合一药物,把集中药物做成一片,方便患者服用,甚至不同药厂联合起来把不同药物做成合剂。首都医科大学附属北京佑安医院感染综合科李侗曾

吉利德(Gilead)治疗艾滋病的的抗病毒药物三合一复方片Odefsey(R/F/TAF,25mg/200mg/25mg)2016年4月已经被欧盟批准,在美国,Odefsey已于今年3月初获FDA批准。该药用于无已知非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)相关耐药突变且病毒载量低于100000拷贝/毫升的HIV-1成人感染者以及12岁及以上体重至少35千克的青少年感染者。Odefsey由此成为吉利德在欧洲市场成功获批的第3款以替诺福韦艾拉酚胺(TAF)为基础的HIV药物。而吉利德首个包含TAF的抗艾滋四合一复合制剂是Genvoya,于去年11月份获得FDA批准。

Odefsey由强生的利匹韦林(rilpivirine,RPV,25mg,非核苷类反转录酶抑制剂,随进餐服用)及吉利德自身的2款药物恩曲他滨(emtricitabine,FTC,200mg)和替诺福韦艾拉酚胺富马酸(tenofovir alafenamide fumarate,TAF,25mg)组成。

 

TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),是吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)的升级版。临床试验证实,TAF进入细胞(包括HIV感染的细胞)效率显著高于TDF,而且可以在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时可显著改善肾脏和骨骼安全性。替诺福韦酯大家已经比较熟悉了,已经被广泛用于HIV和HBV的治疗,该药在2014年的销售额达到了11亿美元。而TAF有望取代TDF,成为吉利德巩固其感染性疾病治疗领域领导者地位的又一利器。

 

生物等效性研究证实,HIV三合一复方新药Odefsey(R/F/TAF)达到了与四合一HIV新药Genvoya(E/C/F/TAF)相同的TAF和恩曲他滨(FTC)血药浓度,以及与另一款HIV药物利匹韦林Edurant(rilpivirine,RPV,25mg)相同的利匹韦林血药浓度。

副作用方面,Odefsey药物可能会引发血液中乳酸积累,需要警惕出现乳酸酸中毒和严重的肝脏问题。

Odefsey不适用于乙型肝炎患者。

真诚赞赏,手留余香
李侗曾
李侗曾 副主任医师
北京佑安医院 感染综合科
问医生 问医生 去挂号 去挂号
App 内打开