4-6-17 拉莫三嗪和锂盐维持治疗最近发作躁狂或轻躁狂的I型双相障碍患者18个月安慰剂对照试验

Bowden C. L.… // Arch Gen Psychiatry. -2003, 60(4). -392-400.

背景：安慰剂对照临床试验已经证实拉莫三嗪治疗双相抑郁和快速循环有效。本研究为双盲、安慰剂对照研究，用于评估拉莫三嗪和锂盐与安慰剂比较对于预防最近发作躁狂或轻躁狂的I型双相障碍患者心境障碍复发（relapse）或反复发作（recurrence）的有效性和耐受性。

方法：在8～16周逐渐加量拉莫三嗪、停用其他精神药物的开放性治疗阶段之后，随机分配患者使用拉莫三嗪（100－400mg/日）、锂盐（0.8－1.1mEq/L）或安慰剂进行18个月的双盲维持治疗。

结果：在符合筛选标准并进入开放性治疗阶段的349例患者中，175例符合心境稳定的标准，随机分配进行双盲维持治疗（拉莫三嗪59例，锂盐46例，安慰剂70例）。拉莫三嗪和锂盐拖延阻止任何心境障碍发作的效果都强于安慰剂（拉莫三嗪对安慰剂，P =.02；锂盐对安慰剂，P =.006）；拉莫三嗪对于推迟或阻止抑郁发作的效果优于安慰剂（P=.02）；锂盐拖延阻止躁狂、轻躁狂或混合发作的效果优于安慰剂（P =.006）。拉莫三嗪组报告最常见的不良反应是头痛。

结论：拉莫三嗪和锂盐预防最近发作躁狂或轻躁狂的I型双相障碍患者心境障碍复发或反复发作的效果都比安慰剂强。结果表明，对于双相障碍，尤其是对于预防抑郁发作，拉莫三嗪维持治疗有效且耐受性好。（马胜民 摘译 郭 松 校）

精神医学文摘(4-6-17) 双相障碍情感稳定剂专辑 Vol4 No6Dec 2003 首都医科大学附属北京安定医院