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晚期胃肠间质瘤患者所需要知道的:细读62005研究的数据

发表者:钱浩然 1885人已读

    2017年3月,开始于2001年的EORTC62005研究公布了其10年长期随访研究数据。近日读了这篇文献,觉得有必要将其主要结果摘录出来告知广大患者,以增加大家对于晚期胃肠间质瘤治疗的信心和遵循过来人成功的经验。浙江大学医学院附属邵逸夫医院普外科钱浩然

1.EORTC62005研究是什么?

伊马替尼(格列卫)成功治疗胃肠间质瘤患者开始于2000年左右。在全世界陆陆续续出现一些成功的案例以后,欧洲和美国的肿瘤科医生觉得有必要设计一个研究来判断以下几个问题:

a,有多少比例的患者的有效?;

b,有效的程度如何?一般有效分为三个程度,完全缓解(肿瘤完全检查不到,消失了,我们医生的终极目标)、部分缓解(肿瘤有明显缩小,但通过检查还能看到)、稳定(肿瘤没怎么缩小,但也没怎么长大)。

c,能有效多长时间?

d,毒性反应如何?

e,最适合的药物剂量是什么?

试验包括了欧洲,大洋洲和新加坡共13个国家,56个医疗中心,946个患者。


2.EORTC62005研究针对的患者群体是什么?

是晚期的确诊为胃肠间质瘤的患者,包括了两种:a,发现的时候就有转移的患者;b,手术切除后复发的患者。如果是已经手术切除干净且没有复发的患者,不在此研究中,这一类患者朋友也就不要对号入座啦。


3.EORTC62005最为重磅的数据是什么?

也就是大家最关心的到底有多少活到了10年。因为这个研究有两个药物剂量的组(每日4片和每日8片),所以有两个数据,19.4%和21.5%。也就是说大概有五分之一的晚期胃肠间质瘤的患者可以活到10年(相比较而言,目前晚期胃癌的平均生存时间不到1年)。


4.肿瘤完全消失的患者有多少?

参与试验的晚期胃肠间质瘤患者,达到肿瘤消失的比例约为6%,即现有的诊断手段不能发现肿瘤的存在。

另外还有约2-3%的患者,虽然仍然能检查出肿瘤的存在,但肿瘤多年无明显变化,即所谓的“带瘤生存”。上述两部分患者共约10%左右。


5.伊马替尼(格列卫)平均有效时间和有效比例是多少?

晚期胃肠间质瘤患者之所以有比其他消化道肿瘤更好的治疗效果,主要是因为以伊马替尼(格列卫)为代表的三个靶向药物的高效性(两个不同剂量治疗组分别是84%和87%有效)和相对低毒性。但也需要看到80%的患者最终会死亡而不能生存超过10年,这其中的主要原因在于耐药的出现。试验中也提到,吃药平均1.9年(大概22个月左右)有一半的病人会出现耐药,需要及时更换治疗方案(包括换药和手术),因此有两点很重要:1定期到医院行CT和MRI的检查,最好每3个月一次;2一旦出现耐药,咨询更加专业的医生。


6.哪些患者获得了10年以上的长期生存?

a,对伊马替尼(格列卫)药物敏感性好的患者(这个是医生和患者无法决定的因素);

b,体内残留肿瘤比较小,比较少(这个可以通过手术来获得,但是手术可能带来较大的身体损伤和后遗症,故需要仔细的评估)。在获得10年以上生存的患者中,有86.1%的患者做过手术。


7.每天吃8颗伊马替尼(格列卫)是不是比每天吃4颗活得时间长?

虽然说每天吃8颗伊马替尼比每天吃4颗活到10年的患者略多,但是经过进一步分析发现,如果基因检测发现是exon9(外显子9)突变的患者,每天吃8颗伊马替尼(格列卫)效果明显好,而其他基因突变则基本差不多。所以强烈推荐每一个胃肠间质瘤的患者到有资质的机构进行标本的基因检测。另外,对于中国人来说,由于我们体重身高比西方人要小,所以一般exon9突变的患者医生也是建议吃6颗,就可以达到欧洲人的相同效果了。


8.如果获得了长期生存,甚至肿瘤消失了,是不是伊马替尼(格列卫)就不需要吃了?

在前面说了大概有10%的患者不但获得了10年的生存,而且病情稳定(要么肿瘤没有了,要么肿瘤稳定在那里)。但这些患者中大部分还是选择了继续吃药而不是停止吃药。既往的经验告诉我们,绝大多数病情稳定的患者停药后出现了肿瘤的进展。(肿瘤细胞很小,肉眼看不见了,CT或MRI找不到了不代表真正没有)



附记:

1.上述只是阅读文献加上自己的理解所作出的建议,仅供患者朋友参考。如果有专业人士发现其中的错误或有不同观点可相互交流。

2.上述的结果是欧洲的经验,美国也有类似的试验,结果大同小异。在2017年2月,美国和加拿大研究机构代号为S0033的临床试验得出了类似的数据。


本文是钱浩然医生版权所有,未经授权请勿转载。

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发表于:2017-06-13 20:21

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    h***8 2017-10-01

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