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转载 肠癌靶向治疗RAS野生型FOLFIRI联合爱必妥优于贝伐

邱立新 主治医师 复旦大学附属肿瘤医院 肿瘤内科
2016-10-01 1432人已读
邱立新 主治医师
复旦大学附属肿瘤医院
RAS野生型转移性结直肠癌 FOLFIRI联合西妥昔单抗优于FOLFIRI联合贝伐珠单抗

德国慕尼黑大学医学院Sebastian Stintzing等报告的一项研究显示:RAS野生型转移性结直肠癌患者,接受氟尿嘧啶、亚叶酸、伊立替康(FOLFIRI)联合西妥昔单抗治疗的早期肿瘤缩减和缓解程度要优于FOLFIRI联合贝伐珠单抗治疗。该项因果分析提供了一个新的框架,将缓解的替代指标与总生存相关联。(Lancet Oncol. 2016年8月26日在线版)复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科邱立新

FIRE-3研究入组KRAS 2号外显子野生型转移性结直肠癌患者,将比较了FOLFIRI联合西妥昔单抗与FOLFIRI联合贝伐珠单抗一线治疗的情况。该研究也探索性分析了RAS的其他野生型基因(KRAS和NRAS的2~4号外显子)至亚组患者终的情况。

FIRE-3是一项随机Ⅲ期双盲试验,主要研究终点为根据RECIST(1.0v)标准评估的客观缓解患者的比例。根据集中开展的CT检查结果进行因果分析,并根据RECIST(1.0v)评估客观缓解情况(早期肿瘤的缩减、缓解程度、缓解持续时间,以及在RAS野生型亚组中达到缓解的时间)。利用Fisher确切概率法在治疗组间比较了客观缓解率和早期肿瘤的缩减情况,同时利用秩和检验检查了缓解程度。

在最终的RAS野生型人群中(400例),FOLFIRI联合西妥昔单抗组的中位总生存要优于FOLFIRI联合贝伐珠单抗组,分别为33.1个月(95%CI 24.5~39.4个月)和25.0个月(95%CI 23.0~28.1个月),HR为0.70(95%CI 0.54~0.90,P=0.0059)。两组间研究者评估的客观缓解率和无进展生存期相当。集中开展的CT检查评估患者330例,结果显示:RAS野生型接受FOLFIRI联合西妥昔单抗组的患者较FOLFIRI联合贝伐珠单抗组达到客观缓解的比例更高(72% vs 56.1%,P=0.0029),早期肿瘤的缩减程度更大(68.2% vs 49.1%,P=0.0005),中位缓解程度更好(–48.9% vs -32.3%,P<0.0001)。两组间的缓解持续时间以及达到缓解的时间无差异。 


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