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孙海燕 三甲
孙海燕 副主任药师
烟台毓璜顶医院 药学部

中成药安全吗?

   翻开药品说明书会发现绝大部分西药的说明书不良反应项的内容是很多,而中成药不良反应项下内容很少,甚至直接注明尚不明确。很多人据此认为中成药安全;也有很多人认为中成药的历史悠久,原材料来自于天然成分,安全性高,喜欢服用中成药。其实药物的两重性是药物作用的基本规律之一,实际上中成药和西药一样的不良反应是很多的中成药说明书存在不良反应信息很不完善的问题,这与我们国内药物临床试验过程中入选病例较少有关,不能客观反映事实。实际上这种信息的不全面更容易引起药害事件。比如关木通事件,或称龙胆泻肝丸事件,也称马兜铃酸肾病事件,在世纪交替的前后几年,曾因其广泛的药物不良反应而震惊国人,造成严重的危害。烟台毓璜顶医院药学部孙海燕

    1.中成药使用中出现不良反应的主要原因

(1)中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应,比如洋金花引起口干舌燥;桃仁的呼吸抑制等等。

(2)特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等,多与个体差异有关,难以预知。

(3)方药证候不符,如辨证不当或适应证把握不准确;中成药均有其确定的中医证侯及主治,如不在中医理论指导下使用,则会违反此原则,势必出现药物乱用,药不对证现象,故而达不到其应有的疗效,甚至出现不良反应。

(4)长期或超剂量用药,特别是含有毒性中药材的中成药,如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆根等,过量服用即可中毒。

(5)不适当的中药或中西药的联合应用,此类联合的相互作用研究很少,中成药成分复杂,药物相互作用难以预料。

2.中成药使用中出现的不良反应有多种类型,临床可见以消化系统症状、皮肤黏膜系统症状、泌尿系统症状、神经系统症状、循环系统症状、呼吸系统症状、血液系统症状、精神症状或过敏性休克等为主要表现的不良反应,可表现为其中一种或几种症状。

3.如何预防中成药不良反应,要注意以下几个方面:

(1)注意药物过敏史。对过敏性体质的患者应密切观察其服药后的反应,如有过敏反应,应及时处理,以防止发生严重后果。

(2)辨证用药,采用合理的剂量和疗程。尤其是对特殊人群,如婴幼儿、老年人、孕妇以及原有脏器损害功能不全的患者,更应注意用药方案,切勿随意调整剂量和疗程。

(3)注意药物间的相互作用,中、西药并用时尤其要注意避免因药物之间相互作用而可能引起的不良反应。

(4)中成药多为辅助用药,不宜长期服药,对于长期用药的患者要加强安全性指标的监测。

孙海燕
孙海燕 副主任药师
烟台毓璜顶医院 药学部
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