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唐旭东 三甲
唐旭东 副主任医师
中国中医科学院西苑医院 血液科

青黄散为主治疗MDS的疗效总结

前言

中国中医科学院西苑医院血液科70年代开始以青黄散治疗各类恶性血液病,取得了良好疗效。尤其近十余年对骨髓增生异常综合征的治疗取得了显著成就。我们发现青黄散治疗MDS疗效确切,患者血液学改善明显,安全性高,治疗费用低。青黄散由雄黄和青黛组成,雄黄主要成分为四硫化四砷(As4S4),辛、苦、性温,有毒,归心、肝、胃经,具有解毒杀虫、燥湿祛痰、截疟的功能。青黛,咸,性寒,归肝、肾经,具有清热解毒,凉血消斑,清肝泻火功效,其有效成分靛玉红据现代研究具有抗菌及抗肿瘤作用。两药配合组方相辅相成,增加解毒功效的同时,寒热并用,互为佐制,制约和消减彼此毒性,有使整体药性趋于平和的功效。组方后具有解毒化瘀之功效。整个治疗方案中青黄散如同君主之领,统领诸药,深达骨髓,化瘀通络,驱邪外出,推陈致新,给汤剂益气补血创造条件。临床疗效的显著也说明此方案的有效性。中国中医科学院西苑医院血液科唐旭东

临床观察

2000年以来,我们探索以砷剂青黄散为主治疗MDS取得肯定临床疗效。MDS中医病名为“髓毒劳”,髓毒劳属邪实正虚之证,以邪实为本,以气血阴阳虚损为外在表现,具有虚实夹杂,以实为主的特点。瘀毒为邪实,故以青黄散解毒祛瘀获效。我们已在2006年(31例)、2008年(55例)、2011年(124例),2012年(30例MDS、RAEB长期存活)连续报道青黄散+健脾补肾汤药为主综合治疗MDS的疗效结果。

2006年观察中药青黄散治疗骨髓增生异常综合征的临床疗效。结果青黄散组总缓解率与总有效率分别为9.7%和74.1%,维甲酸组总缓解率与总有效率分别为0%与46.7%。治疗组RA13例中有效9例,无效4例;RAEB18例中有效14例,无效4例。对照组中无完全缓解、部分缓解病例,其中RA 20例中有效11例,无效9例;RAEB10例中有效3例,无效7例。经统计学分析,青黄散治疗组疗效优于维甲酸对照组(P<0.05)。

2008年报道青黄散加补肾健脾中药治疗骨髓增生异常综合征55例临床疗效。结果55例MDS患者中,完全缓解11例(20.0%),总有效41例(74.5%)。根据FAB分型,RA/RAS型34例,完全缓解9例(26.5%),总有效28例(82.4%);RAEB型21例,完全缓解2例(9.5%),总有效13例(61.9%)。按国际预后积分系统(IPSS)评定标准,中危I组36例,有效25例(其中完全缓解10例),无效11例。中危II组7例,完全缓解1例,有效4例,无效2例。高危组6例,完全缓解0例,有效3例,无效3例。3组疗效比较差异无统计学意义。有效者41例,治疗后白细胞、血红蛋白和血小板计数均较治疗前升高(p<0.05);染色体异常组16例,有效11例(68.8%);染色体正常组33例,有效24例(72.7%);染色体异常与否间疗效比较,差异无统计学意义。

2011年总结的青黄散加补肾健脾中药治疗124例MDS患者,有效90例,有效率72.58%。根据FAB分型,RA型91例,有效73例,有效率80.22%;RAEB型33例,有效17例,有效率51.52%,RA型疗效优于RAEB型(P=0.002)。按国际预后积分系统(IPSS)评定标准,低危组和中危1型组疗效优于中危II组和高危组(P=0.001)。染色体正常者78例,有效61例(79.49%);染色体异常者46例,有效28例(60.87%),染色体正常者疗效优于染色体异常者(P<0.05);其中三体8患者26例,有效19例,有效率73.08%,与染色体正常组疗效相当。

2011年用益髓青黄散治疗骨髓增生异常综合征36例,总有效率83.33%,发现益髓青黄散治疗MDS各亚型的疗效确切,各亚型之间无统计学差异。

2012年观察了青黄散为主治疗伴有原始细胞增高的骨髓增生异常综合征(MDS、RAEB)远期疗效,结果30例患者,完全缓解1例,骨髓完全缓解5例,骨髓完全缓解合并血液学进步8例,血液学进步3例,稳定9例,进展4例,总有效率56.67%(17/30例)。4例进展患者中3例中性粒细胞下降明显,1例血小板下降明显,但无明显感染、出血等临床症状。治疗后患者MDS危度等级明显降低,其中危度等级为中危II的患者由治疗前的17例(56.7%)下降为13例(43.3%),高危者由4例(13.3%)下降为0例;低危、中危I比例有所提高,低危的患者由0例上升为6例(20.0%),中危I的患者由9例(30.0%)上升为11例(36.7%)(P<0.05)。存活时间:至观察结束时最长观察时间107个月,所有患者均存活,己存活时间为6-107个月,平均28.53±20.43个月。9例中危I患者中,已存活时间为11.57个月,平均26.11±14.98个月;17例中危II患者中,已存活时间为9-107个月,平均29.47-24.02个月;4例高危患者中,已存活时间为6.47个月,平均30.00+18.28个月。

总结

青黄散+健脾补肾汤药为主综合治疗MDS具有确切的临床疗效,总有效率79.5-82.3%,缓解率24.3%-26.5%;60%-70%病人外周血三系恢复正常,对各型MDS均有效,但疗效与FAB分型、IPSS危度及染色体异常有明显相关性。总体疗效优于现有的西医西药疗法。治疗过程中未出现阿扎胞苷、地西他宾治疗过程中常见的骨髓抑制、出血、感染等并发症,患者生活质量明显提高,生存期明显延长;而且患者花费极低(不及西医药治疗的1/10)。

唐旭东
唐旭东 副主任医师
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