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医学科普

抗白介素类生物制剂在银屑病治疗中的使用

发表者:王萍 1361人已读

重庆医科大学附属第一医院皮肤性病科王萍
生物制剂是什么?


生物制剂是指从动物组织提取,或利用重组DNA技术大规模合成的具有一定药理活性的生物蛋白分子.


为什么生物制剂可以治疗银屑病


银屑病是由T淋巴细胞介导的一种自身免疫炎症反应,靶向性生物制剂能阻断 T 细胞活化及其相关细胞因子的产生,因而在治疗中、重度银屑病方面疗效显著.

抗TNF类生物制剂



抗TNF类药物主要通过干扰TNF- α与细胞表面受体的结合来减弱TNF- α的炎症作用。

依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗为抗TNF类药物,益赛普为依那西普的仿制药,皆已应用较长时间,可用于治疗银屑病,尤其对于关节型银屑病有非常好的疗效。

各种抗TNF类药物起效时间由于其输液方式、作用靶点、剂量以及个体差异都有所不同,因此不能一概而论。此外,抗TNF类药物由于抗抗体的存在后期疗效不佳,此时可以缩短给药间隔或是增大给药剂量来维持治疗效果。

抗TNF类药物使用时建议按照医生的嘱咐定期随访,避免不良事件的发生。

抗白介素类生物制剂



抗白介素(IL)类生物制剂是最新的生物制剂,2019是白介素治疗的元年,尽管价格限制了白介素类药物的使用,但是多种新药的上市带来了更多的治疗方案和选择。那白介素类生物制剂与TNF类有何区别呢,生物制剂属于“精确制导武器”,对关键致病因子实现精准打击,所以疗效好,副作用少,随着研究的深入,新一代的生物制剂作用靶点更加精准和单一,因而在疗效和安全性上都优于传统系统治疗方法。

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国内已上市的抗白介素类生物制剂主要包括三类:白介素12/23拮抗剂:乌司奴单抗,白介素17拮抗剂:依奇珠单抗、司库奇尤单抗,白介素23拮抗剂:古塞奇尤单抗。下面我们将简单讲解下这几种生物制剂。


古塞奇尤单抗(特诺雅)



 古塞奇尤单抗(特诺雅)是强生公司推出的第三款治疗银屑病的生物制剂,是首个靶向针对白介素-23的全人源化单克隆抗体,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

适应症:中重度斑块状银屑病

疗效概况:一般于给药2周左右可出现疗效,通常于第16周时达到最佳疗效(85.1%的患者达到IGA0/1清除或完全清除)。治疗第48周的PASI 90应答的患者比例达到85.4%,PASI100应答的患者比例达到50.3%,治疗期间可维持皮损高清除(IGA 0/1)。

常见不良反应:最常见不良反应是鼻咽炎、上呼吸道感染、病毒感染(如流感和疱疹病毒感染)

禁忌症:对古塞奇尤单抗或药物中任何成分过敏的患者,患有结核病或其它活动性感染的患者。

用法用量:皮下注射0周、4周及以后每8周一次; 维持期1年6次,一次1支(100mg)。


司库奇尤单抗(可善挺)



司库奇尤单抗是由诺华公司研制的,全球首个全人源白介素-17A抑制剂,国内叫做可善挺,国外称为苏金。于2019年在国内上市。批准用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者,以及强直性脊柱炎。

适应症:中重度斑块状银屑病

疗效概况:一项为期52周、以中国患者为主的III期研究入组中至重度斑块状银屑病患者543名,其中包括441名中国患者,结果显示接受司库奇尤单抗300mg治疗的中国患者在治疗12周时PASI 75和PASI90的应答率分别达到97.7%和80.9%。

主要不良反应:最常见不良反应是鼻咽炎、上呼吸道感染、口腔疱疹、头痛、腹泻、荨麻疹等。较少见的不良反应为皮肤或口腔黏膜的念珠菌感染、中性粒细胞减少(大多数中性粒细胞减少症是轻微的短暂和可逆的)。

禁忌症:严重急性感染(如活动性肺结核),对活性物质或任何赋形剂过敏,怀孕或哺乳,用减毒活疫苗/同时给药。

用法用量:第0、1、2、3、4周,每次2支,之后每月一次,一次2支,维持期一年12次。


乌司奴单抗(喜达诺)



乌司奴单抗(喜达诺)由强生公司研制,是全球首个全人源“双靶向”白介素12(IL-12)和白介素23(IL-23)抑制剂;于2009年9月首次获美国FDA批准,已获批的适应症包括:适合光疗或系统治疗的6岁及以上中度至重度斑块型银屑病青少年及成人患者;作为单药或联合甲氨蝶呤用于18岁及以上活动性银屑病关节炎成人患者;接受其他药物治疗失败或不耐受的18岁及以上克罗恩病成人患者。

适应症:成人中重度斑块状银屑病

疗效概况:治疗第12周时82.5%的受试者达到了PASI 75,66.9%的受试者达到PASI 90;治疗第28周时,91.5%的受试者达到PASI75。

主要不良反应:常见的不良反应有上呼吸道感染、鼻咽炎、头晕、头痛、口咽疼痛、腹泻、恶心、呕吐、皮肤瘙痒、背痛、肌痛、关节痛、疲乏、注射部位红斑疼痛。

禁忌症:对乌司奴单抗或药物中任何成分过敏的患者,患有结核病或其它活动性感染(包括乙型肝炎、败血症、脓肿、机会性感染等)的患者。

用法用量:45mg/支,100kg以上每次2支,第0周、4周及以后每12周一次,维持期一年4次。

依奇珠单抗(拓咨)



2019年,上市了另一款由礼来公司研发的同样以白介素-17为靶点的生物制剂,称为依奇珠单抗(拓咨),可以用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。

规格:80mg/支

用法:皮下注射

疗效概况:根据临床试验UNCOVER-J数据显示,治疗16周后,40%的患者实现了PASI90,97%实现PASI75。

主要不良反应:十分常见的为注射部位反应和上呼吸道感染(其中鼻咽炎最为常见)。常见(≥1%)不良反应包括为癣、单纯疱疹 (皮肤粘膜)、口咽痛、恶心。

禁忌症:对活性成分或任何辅料存在严重超敏反应者。具有重要临床意义的活动性感染,活动性结核病患者不得使用依奇珠单抗,炎症性肠病(包括克罗恩病和溃疡性结肠炎)患者应谨慎使用本品。

用法用量:第0周2支,第2、4、6、8、10、12周,每次各1支,12周后每月一次,一次1支。维持期一年12次。


药物的靶点、注射方式、注射频率不同,其起效时间、维持治疗效果、禁忌症也会有所区别。苏金单抗和依奇珠单抗为抗白介素17类药物,起效快速,短期清除率高;古塞奇尤单抗和乌司奴单抗为抗白介素23类药物,疗效持久,注射次数少,长期使用能有效降低复发;依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗为抗TNF类药物,已应用较长时间,对于关节型银屑病有非常好的疗效,且已经进入医保

此外,除以上国内已上市的生物制剂外,靶向银屑病致病通路的小分子口服药阿普斯特、托法替尼等已在国外批准用于银屑病,还有许多正在临床试验阶段的国产生物制剂仿制药及原研药物,相信银屑病治疗会有更多的选择。终有一天,相信我们可以彻底征服银屑病,让万千患者恢复自由,信心满满的面对生活,我们也和你们一起共同期待这天的到来。

最后提醒大家,对于银屑病的治疗应充分和医生沟通的情况下,和医生共同决定使自己获益最大的用药方案

本文是王萍医生版权所有,未经授权请勿转载。

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发表于:2021-01-25 12:59

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