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特罗凯(盐酸厄洛替尼片)

王传庆 主任医师 山东胸科医院 胸外科
2009-06-08 8753人已读
王传庆 主任医师
山东胸科医院

特罗凯是什么药物?

  特罗凯是由上海罗氏制药有限公司生产的一种高效、高特异性、可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,是一种进展性及转移性NSCLC患者化疗失败后可选用的新治疗药物。它是一种口服片剂,每日仅需服用一次,安全无毒,耐受性好,对多种实体肿瘤有着良好的疗效,尤其对晚期非小细胞肺癌疗效确。特罗凯已在2004年11月及2005年9月先后通过了美国以及欧盟的认证许可。特罗凯可以阻断一种位于肿瘤细胞表面、可诱导细胞生长分裂的受体;籍此减慢和阻止肿瘤生长,显著改善患者生存期。山东省胸科医院胸外科王传庆

特罗凯有什么作用?

特罗凯是一种分子靶向治疗药物,在抗癌过程中可特异性地针对肿瘤细胞作用,通过抑制人体细胞内表皮生长因子上的一种特定的酶的活性,进而抑制肿瘤细胞的形成、生长或促进肿瘤细胞凋亡来达到抗肿瘤的作用,是目前唯一被证实对晚期非小细胞肺癌具有可靠疗效的国家级最新抗癌产品,能有效提高患者的带瘤生存率,临床疗效显著。

特罗凯的分子靶向治疗是什么意思?

分子靶向治疗是针对可能导致细胞癌变的环节,如细胞信号传导通路、原癌基因和抑癌基因、细胞因子及受体、抗肿瘤血管形成、自杀基因等,从分子水平来逆转这种恶性生物学行为,从而抑制肿瘤细胞生长,甚至使其完全消退的一种全新的生物治疗模式。分子靶向治疗可以直接作用于肿瘤细胞,减轻副作用,改善患者的自身免疫力。

特罗凯效果怎么样?

特罗凯是我国目前唯一被证实能够有效治疗晚期非小细胞肺癌,从而延长患者生存期的一种靶向治疗药物。大多数癌症患者身体状况差,一般均无法耐受放化疗带来的毒副作用,特罗凯直接靶向作用于肿瘤细胞,弥补了放化疗副作用强的缺陷,有效改善了患者的自身免疫抗病能力,且特罗凯为口服给药途径,服用方便,避免了经静脉注射可能造成的一系列不良因素,安全无毒性,可从根本上改善患者的生活质量,延长生命。大量临床实验得出特罗凯相对于安慰剂可显著改善患者的预后,其改善率可达42.5%。此外,特罗凯还能有效避免恶心、呕吐、脱发、神经病变等一系列化疗相关不良反应。

特罗凯有什么不良反应?

经过一系列的研究得知,特罗凯的总耐受性良好。特罗凯不会导致化疗药物常见的不良反应,如恶心、呕吐、脱发或周围神经病变等。最常见的不良反应为轻到中度皮疹(76%)及轻到中度腹泻(55%)。严重的肺不良事件发生率低,少数患者会出现间质性肺病;肝脏转氨酶会升高,服药期间应该定期检查肝功能,若肝脏损伤严重的患者需要减量或是停药。特罗凯的疗效同化疗相似,但更重要的是耐受性良好并能提高生活质量。

特罗凯适用于哪些病?

特罗凯用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。

  特罗凯有哪些禁忌症?
 
 仅禁用于对特罗凯及辅料严重过敏的患者。

特罗凯的价格是多少?

特罗凯优惠价格:18500元(规格:150mg*30片/盒)18500元/盒/月;

       4200元(规格:150mg*7片/盒)16800元/4盒/月

特罗凯使用说明书

【药品名称】商品名:特罗凯(通用名:盐酸厄洛替尼片)

    英文商品名:Tarceva(英文通用名:Erlotinib HCL Tablets)

【成  份】每片内含150mg厄洛替尼(以盐酸厄洛替尼形式存在)

【性  状】圆形、双凸、白色包衣片,一面印有棕色"T"和"150",另一面空白。

【作用机制】特罗凯的抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶胞内磷酸化。

【药代动力学】特罗凯口服后60%吸收,半衰期约36小时,主要由CYP3A4代谢清除。口服特罗凯150mg的生物利用度约60%,4小时后达血浆峰浓度。达到稳定血药浓度需7-8 天,患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显著关系,吸烟可使药物清除率增加24%。

【适 应 症】特罗凯用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。

【禁 忌 症】对本品及成份过敏者禁用。

【不良反应】

    (1) 皮疹和腹泻、手足综合症:最常见的不良反应为皮疹和腹泻,其中发生率大于10%的不良反应主要有:皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛

    (2) 肝脏转氨酶升高:特罗凯治疗可引起无症状的肝转氨酶升高,因此,在治疗期间应定期复查肝功能,包括:转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶等,若肝功能损害严重应减量或停药。肝功能损害常为暂时性的或伴有肝转移。

   (3) 间质性肺病:有较少的报道提示在接受特罗凯治疗的NSCLC患者或其他实体瘤患者中可出现严重的间质性肺病,主要包括肺炎间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎肺纤维化、急性呼吸应激综合征和肺渗出。多数患者常有混杂因素导致间质性肺病的发生,如:之前有过放化疗、原有实质性肺疾病、肺转移或肺部感染。当有新出现的、难以解释的肺部症状时,例如:呼吸困难、咳嗽、发热等,需进行检查评价,一旦诊断为间质性肺病,应停止继续使用特罗凯,并采取适当治疗。

  (4) 老年人:安全性和药代动力学在年轻人和老年患者中无明显差异,因此,应用于老年患者时不建议调整剂量。

【注意事项】本品须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。

【用法与用量】特罗凯单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。

【规  格】150mg*30片/盒;150mg*7片/盒

【贮  存】25℃保存,15℃~30℃之间也可接受。

【包  装】PVC泡罩包装

【有 效 期】36个月

【批准文号】国药准字H20060108
【生产企业】Roche Pharma(Schweiz)Ltd. (上海罗氏)

            特罗凯®的靶向作用机制

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王传庆 主任医师

山东胸科医院 胸外科

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