王磊_好大夫在线
微信扫码

微信扫码关注医生

有问题随时问

收藏收藏

帕病-药物(及不良反应*)

FDA批准突破性帕金森药物,可减少幻觉发生

发表者:王磊 人已读

2016-05-01冷月如霜果壳网


4月29日,美国FDA宣布批准了一种用于帕金森患者的新药——匹莫范色林(pimavanserin,商品名Nuplazid)。和以往的药物不同,这是第一种获得批准用于帕金森患者、治疗幻觉和妄想症状的药物。

blob.png

新药Nuplazid

帕金森症是一种神经退化性疾病,说到它,我们总是会想到那些无法控制抖动的双手。确实,肢体不由自主的抖动是帕金森最典型的症状,但运动能力的障碍远不是患者面临的唯一问题。根据美国国立卫生研究院(NIH)的统计,全美每年约新增五万名帕金森症患者,患者总数近百万。其中,有约50%的帕金森症患者会出现幻觉或妄想的症状。他们会看见或听见实际上并不存在的事物(幻觉),或存有虚妄的信念(妄想)。这些症状会让患者出现错误的想法与情绪,伤害与身边亲友之间的关系,并使他们无法好好照顾自己。

blob.png

运动障碍并不是帕金森患者面临的唯一困难

在此之前,一些抗精神病药物也能减少幻觉,帮助患者恢复理智,但遗憾的是,它们并不适合帕金森患者使用。Nuplazid的获批上市让这一切成为了历史。这种药物作用在与幻觉有关的5-羟色胺2A受体上,它能够起到与致幻药物正好相反的作用:致幻药物提高受体的活性,使中枢系统兴奋,产生迷幻效果;而Nuplazid则降低受体的基础活性,减少中枢系统的兴奋程度,从而降低出现幻觉或妄想的风险

在一项为期六周,有199名受试者参与的III期临床试验中,Nuplazid的有效性得到了证实。研究人员发现与安慰剂相比,这种药物能够显著降低幻觉或妄想的出现频率和严重程度。此外,它并不会让帕金森症患者的运动能力进一步恶化,安全性也得到了认可。基于这项III期临床试验的结果,FDA向Nuplazid亮了绿灯。

值得一提的是,这种药物是是通过加速渠道审批上市的:在2014年,它获得FDA的“突破性疗法认定”(Breakthrough Therapy designation),并在去年获得了优先审评资格。这种加速渠道专为那些有潜力治疗严重疾患、有望显著改善临床治疗结果的药物设计。

“幻觉与妄想会对帕金森症患者带来很严重的影响,”FDA药物评估与研究中心精神疾病产品部的负责人米切尔·马西斯(Mitchell Mathis)博士评论说,“对出现这些症状的帕金森症病人来说,Nuplazid是一种重要的治疗方案。”(编辑:窗敲雨)


本文为转载文章,如有侵权请联系作者删除。
本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅

收藏
举报
×
分享到微信
打开微信“扫一扫”,即可分享该文章

发表于:2017-03-14