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王良泽 三甲
王良泽 主治医师
广东省人民医院 骨科中心-脊柱外科

三维软骨生物支架治疗膝关节软骨损伤患者的招募书

三维软骨生物支架治疗膝关节软骨损伤患者的招募书

(广东省医学科学院/广东省人民医院广东省人民医院骨科中心-脊柱外科王良泽

 

尊敬的病友:

您的膝关节(膝盖)是否有疼痛、易疲劳、酸胀、发软等情况?

我院骨科正在进行“Ⅰ型胶原蛋白植入基质治疗膝关节软骨损伤的临床研究”,该研究已经通过广东省医学科学院、广东省人民医院医学伦理委员会的的审核、批准,方案设计合乎伦理要求,并在全国不同地区开展。

为什么要进行软骨损伤的临床研究?

膝关节软骨缺损是骨科领域的常见病和多发病,是导致膝骨性关节炎的重要原因之一,其治疗一直是个难题目前膝关节软骨损伤的治疗方法主要有微骨折术等,微骨折术后再生的是纤维软骨而非正常关节软骨,在反复的日常活动压力下比透明软骨更容易破碎果会低,另外其对于面积较大的软骨缺损的疗效较差。本临床研究目的是为了更好的治疗膝关节软骨损伤,我院骨科为该项目在“华南和西南地区”惟一的临床研究中心。

临床研究时间:1年。

招募人数:16,额满即止。

如果您:

1.      年龄在18-50岁,并且有意向参加本项临床研究。

2.      膝关节有软骨损伤。

3.      6个月内未进行过膝关节开放手术。

4.      3个月内未参加过其他临床试验。

我们将安排您免费接受核磁共振检查、抽血化验,并将进一步了解对您的身体状况。如果研究者认为您符合要求,您将被随机选入Ⅰ型胶原蛋白植入基质组(试验组)或微骨折术组(对照组)进行治疗,研究过程将严格按照国家临床试验规范进行,您将享有以下权益: 1、知情权:含对试验的名称、手术方式、试验目的、试验内容及步骤、试验风险及相关补偿等的知情,上述将在知情同意书中作出详尽的书面说明。
2
、隐私权:您的隐私将得到保护,严格保密您的信息。

3、与本研究相关的检查、手术治疗及Ⅰ型胶原蛋白植入基质均为免费。

4、药物临床试验本着自愿的原则,试验过程中您有权在任何情况下、无任何理由退出研究。

若需进一步了解如何参与此项临床研究,请到广东省人民医院东川门诊部住院部10楼骨科或骨科门诊咨询。

联系电话:0208382781261010

全国软骨修复专题:https://www.orthonline.com.cn/cartilage


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王良泽
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