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医学科普

PD1副作用:这三点,你需要知道

发表者:王琦 18603人已读

随着越来越多的病友使用PD-1抗体、PD-L1抗体等肿瘤免疫治疗新药,相关副作用的识别和处理,成了大家关心的热门话题。今天,贝塔医生给大家分享三点干货。

相比于化疗,PD1副作用轻微

给大家看两份数据,分别是K药和O药,在其他基线情况(年龄、性别、身体状态等多因素)匹配的人群中,和化疗相比,副作用的概率对比。

K药,目前推荐的剂量是2mg/kg,3周一次。在该剂量水平下,K药导致3-5级不良反应发生率是13%,而化疗导致的3-5级不良反应发生率是35%——K药导致的严重不良反应发生率,大约只有化疗的1/3。

在另外一项著名的三期临床试验中,O药导致3-5级不良反应发生率是10%,而化疗导致的3-5级不良反应发生率是54%——O药导致的严重不良反应发生率,大约只有化疗的1/5。

从上面两份数据(类似的数据,还有几百份),我们可以发现:如果把所有各种程度各种类型的副作用、不良反应都算在内,PD-1抗体的副作用发生率大概是60-70%,而化疗组大约在80-90%;如果仅仅计算那些比较严重的,需要医学干预的3-5级副作用,PD-1抗体的较严重副作用发生率大约在10-15%,而化疗组大约在35%-60%。

所以,我们说,PD-1抗体的副作用是小的。因为,相比于化疗,它的副作用发生率要小的多。但是,数据已经摆出来,PD-1抗体副作用小,不等于没有副作用——较严重的副作用,发生率在10%-15%,甚至致死性的副作用也偶有报道,详见:《柳叶刀》重磅警讯:PD1导致的心肌炎,病死率46%。

PD1副作用类型,与化疗截然不同

化疗常见的副作用一般是:骨髓抑制、恶心、呕吐、手足综合征、脱发等;而PD-1抗体,骨髓抑制等副作用一般发生率很低,但是出现了一大类医学界称之为“免疫性炎症”,比如免疫性肺炎、免疫性肝炎、免疫性肠炎甚至是免疫性心肌炎,这一大类免疫相关的副作用是以前很少遇到的,绝大多数肿瘤科医生不熟悉如何判断、如何治疗这类副作用,甚至因此造成严重的后果。

PD-1抗体导致的免疫性炎症(甲亢、甲减、免疫性肺炎、免疫性肠炎、免疫性肝炎、免疫性垂体炎、严重的皮疹、肾上腺皮质功能不全、I型糖尿病等),总的发生率在20%以上;而较为严重的3-5级免疫性炎症发生率大约在5%左右。这部分,需要大家各位重视。

发生过较严重不良反应,重启PD1要慎之又慎

正因为PD-1抗体的特殊性,有一个问题是很多病友关心的,那就是:假如使用PD-1抗体期间,发生了较严重的副作用,尤其是免疫反应相关的副作用,治疗和控制稳定以后,PD-1抗体能否恢复使用。对这个问题,最近有一项研究给出了初步的答案。

这是一项回顾性研究,总结和分析了482例接受PD-1抑制剂治疗的患者,71例(14.2%)出现了较严重的免疫相关的副作用,中途暂停PD-1抑制剂治疗一段时间(54%的病友是2级副作用,42%的病友是3级副作用,主要的副作用类型是:肺炎、结肠炎、皮疹或肝炎)。

副作用治疗好以后,39例 (55%)患者后续再次恢复PD-1抑制剂治疗;另外的病友选择永久性停药。这39例重启PD-1抗体治疗的病友中,10例(26%)患者再次出现了相同的副作用,9例(23%)出现了新的免疫相关的其他副作用,另外51%的患者一切顺利。这39位患者,再次接受PD-1抑制剂治疗的有效率为8%。

接受PD-1抑制剂治疗发生了较严重的免疫相关的副作用,经药物等治疗后副作用缓解的病友,如果恢复PD-1抑制剂治疗,将有近50%的病友再次出现免疫相关的副作用,那么到底要不要恢复使用呢?这个就要看病友和家属自己的价值观了——有的人生性爱好冒险:“不是还有一半人好好的么,咱们再试一试吧”;有的人主张安全为主,“50%的概率,免疫性副作用将卷土重来,咱们还是不要再去冒险了”,三思而后行吧。

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发表于:2018-04-29 11:41

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