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王中魁 三甲
王中魁 主治医师
天津市第三中心医院 甲状腺、乳腺、疝和腹壁外科

抗生素使用 100 问(下)

51.何时服用抗菌药物比较合适?

答:抗菌药物的口服制剂一般以空腹(饭前 1 小时或饭后 2 小时)服用为宜,可以较快达到血药峰浓度并且获得较高的生物利用度。进食后服用脂化物可增加某些抗菌药物的生物利用度。应用某些抗菌药物口服制剂时密切关注胃肠道反应、菌群交替性腹泻等现象。

 

52.哪些抗菌药物宜空腹服用?天津市第三中心医院甲状腺、乳腺、疝和腹壁外科王中魁

答:有的抗菌药物宜空腹服用,因为饭后服用,食物会影响药物吸收或者使药物利用率降低。宜空腹用的抗菌药物有头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢拉定,诺氟沙星(氟哌酸)、环丙沙星,红霉素、四环素、林可霉素,异烟肼(雷米封 )、利福平等。

 

53. 静脉滴注的速度过快是否可产生不良反应?

答:有时会产生。有些抗菌药物的静滴速度过快常可因静脉炎和某些严重反应(癫痫等)而影响治疗效果,如氨基糖苷类、万古霉素和多粘菌素类等药物每次静滴时间不宜少于 l 小时,以免产生对神经肌肉接头的阻滞作用;氟喹诺酮类和亚胺培南—西司他丁注射液的每次静滴时间也宜为 1—2 小时,否则可因脑内药物浓度过高而导致包括癫痫在内的一些中枢神经系统症状。红霉素乳糖酸盐对静脉的刺激性很强,所以浓度不宜过高;有些药物滴注过快可引起心室颤动、心跳骤停或诱发潜在的疾病等。

 

54.服用抗菌药物时如何注意给药间隔?

答:以往的“白天给药、晚间停用”方案,通常不符合抗菌药物的特点。现在大多数抗菌药物的日剂量可平分为 2—3 次,每日 2 次者,可在 8 时及 20 时各给 1 次,每日 3 次者可在 6 时、14 时及 22 时分别给药 1 次。24 小时持续静滴一般并无必要。病人一般应严格按照说明书的要求使用。

 

55.肝功能减退时如何合理使用抗菌药物?

答:肝功能减退时,药物经肝脏的减毒作用降低、从体内排出明显减少,使用时需谨慎,必要时减量应用。这类药主要包括林可霉素、克林霉素、螺旋霉素、麦迪霉素、罗红霉素及阿齐霉素等,它们主要经胆汁排泄,在胆汁中浓度较高,相当量的药物可能在肝内代谢灭活,少量随尿排出;肝功能减退时应避免应用的药物包括氯霉素、氨苄西林酯化物、红霉素酯化物、利福平、异烟肼、两性霉素 B、四环素类、磺胺药及酮康唑、咪康唑。肝功能减退,同时有肾功损害时更应注意。严重肝病时如使用美洛西林、哌拉西林、头孢哌酮、头孢曲松、头孢噻肟、头孢噻吩等药物应减量应用。此外头孢哌酮、头孢曲松在肝病时易引起凝血功能障碍,如抑制维生素 K 的合成,使凝血因子合成不足及血小板减少,此应予注意;对氨基糖苷类药物,肝病患者的肾毒性发生率明显增高,因此应注意。肝功能减退者的感染,一般根据感染部位及病原菌类型,选用适宜的抗菌药物,避免应用有肝毒性的药物,除败血症外,一般不采用两种抗菌药物联合应用。其疗程根据临床情况而定,症状好转后,仍应延长疗程,以免感染复发,一般极重感染的治疗不短于 3 周。

 

56.能用抗菌药物预防性病吗?

答:不能。用抗菌药物预防性病只能适得其反,这样做等于在筛选耐药菌株,因为敏感菌株在低浓度药物中可被杀死,而耐药菌株却大量增殖。因此预防性病最好的方法就是洁身自好,不得性病。万一得了性病就要到正规医院去就诊,规范诊治,千万不要听信小广告的宣传。

 

57.治疗淋病的一般用药原则是什么?

答:⑴及时、足量、彻底;⑵治疗结束第 4—7 日应随访,涂片及培养皆阴性才算治愈。如不能作培养,则应延长给药时间,复诊时第一杯尿有无淋丝及镜检有无白细胞非常重要;⑶有条件者用药前作药敏试验,或同时进行治疗;⑷患者在医疗期间必须做到:禁止饮酒、饮用浓茶及其它刺激性食物,不作剧烈运动,禁止性生活,清水冲洗阴部。

 

58.目前治疗淋病主要选用哪些抗菌药?

答:最简单快速的方法是选用口服一次即可治愈的头孢克肟、环丙沙星、氧氟沙星,也可选用阿奇霉素或琥乙红霉素,必要时可并用两种抗菌药。具体方案应个体化,由医师处方治疗。

 

59.使用抗菌药物会影响口服避孕药的疗效吗?

答:应用氨苄青霉素、红霉素、氯霉素、四环素、呋喃妥因、复方新诺明等药物时,会影响口服避孕药的疗效。因为机体吸收雌激素后,约有 60%成为葡萄糖醛酸的结合物随胆汁排泄,在经过肠道时,由于细菌水解了葡萄糖醛酸的结合物,促使部分雌激素游离出来,重新被机体吸收。可是用了以上抗菌药物后抑制了肠道内细菌的生长繁殖,水解酶的分泌减少,干扰了甾体激素在肝脏、肠道的正常循环,导致血液中甾体激素浓度降低,避孕药物的效果难以正常发挥,从而容易使避孕失败。

 

60.哪些皮肤病需外用抗菌药物?

答:在浅表皮肤细菌感染时可外用抗菌药物。皮肤位于体表,是机体抵御外界各种刺激的第一道防线,皮肤病是十分常见的。其中由微生物感染所致的皮肤病尤为常见。它可以是细菌感染,如脓疱疮 (俗称黄水疮),由金黄色葡萄球菌和/或溶血性链球菌所致;或是病毒感染,如单纯疱疹,由单纯疱疹病毒引起;或真菌性的,如手癣、足癣,在湿热的环境下是很常见的;或是寄生虫感染,如疥疮,由疥螨引起的接触性传染性皮肤病。所以,应针对不同的病原体选择抗细菌药、抗病毒药、抗真菌药、抗寄生虫药等。当发生浅表的皮肤细菌感染时,可首选外用抗菌药物。

 

61.擦破皮肤后,出现局部红肿疼痛应如何选择外用药物?

答:有二类药物可供选择。一类是抗菌药物类外用药,常用的有莫匹罗星软膏、诺氟沙星软膏、四环素软膏、红霉素软膏等。另一类是消毒防腐剂,目前常用的有酒精、碘酊、龙胆紫 (即紫药水)、苯扎溴铵 (即新洁尔灭)、氯己定 (即洗必泰)、聚维酮碘、高锰酸钾等,可作为创面的清洁、消毒或抗感染用。一般可先以消毒液清洗患处,然后外涂消炎膏。

 

62.在选择外用抗菌药物时应该注意什么?

答:首先,应该选择不经常或不作为全身使用的抗菌药物,如多粘菌素、杆菌肽、新霉素、莫匹罗星等。其次,要对症下药:细菌有很多种类,不同细菌造成感染的表现不一样,所选用的药物也就不一样。第三,不要长时间、大面积外用抗菌药物,一是因为药物可以经皮肤吸收,产生全身性的毒性作用,如长期外用庆大霉素,吸收后可能产生耳毒性和肾毒性;二则长期、大面积外用可诱发耐药菌株的出现,以后使用就不再有效了。

 

63.外用抗菌药物可能会出现哪些不良反应?

答:常见的有局部刺激作用,外用药局部有烧灼感、刺痛等。其次是过敏反应,外用后局部发生接触性皮炎,出现境界清楚的皮肤潮红、有丘疹、水疱渗出,自觉瘙痒;一旦过敏,应立即停药,清洗患处。第三,偶尔可因局部外用后吸收而产生全身性药物性皮疹;如果在外用药后全身出现瘙痒性的皮疹,应及时去医院就诊,检查原因;如果与外用药有关,亦应及时停药。此外,在外用药前,应认真阅读说明书。

 

64.皮肤感染,除了外用抗菌药物,是否需要进行其它治疗?

答:对于浅表的、比较局限的皮肤化脓感染,如脓疱病 (即黄水疮)、毛囊炎、皮肤外伤后的感染,可仅外用抗菌药物。如果感染比较广泛,如多发脓疱疮、多发毛囊炎,或皮肤感染部位比较深,如疖肿、丹毒,则除了外用药外,还应在医生指导下内服相应的抗菌药物,辅以理疗,如紫外线照射患处等。如果红肿明显,自觉疼痛,或者有发热等全身性不适,则应及时到医院诊治,以免延误治疗。 

 

65.慢性支气管炎是否需要使用抗菌药物?

答:慢性支气管炎稳定期患者虽早晚经常有咳嗽、咯痰,但不需要使用抗菌药物。在急性发作期,如痰量增多、黄痰或粘稠、肺部罗音明显、白细胞增高甚至发热时,需要在医生指导下应用抗菌药物。

 

66.支气管扩张的病人平时是否需要服用抗菌药物?

答:不需要。支气管扩张的病人在继发感染时,如痰量增多、黄痰或粘稠,需要在医生指导下应用抗菌药物。

 

67.什么叫药品不良反应?

答:药品能治病但也能产生有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(Adverse Drug Reaction,缩写 ADR)。我国对药物不良反应的定义为药物在正常用法和用量时所产生的与用药目的无关或意外的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

 

68.什么是药品不良事件?

答:药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说,药品不良反应是指因果关系已经确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。国际上给药品不良事件下的定义为:是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有明确的因果关系。

 

69.药品不良反应分几型?

答:一般根据药物不良反应的临床表现与药物药理作用的关系,可分为 A 型与 B 型反应。A 型不良反应,又称量变型异常。主要因药理作用过强所致。其特点是可预测性,程度轻重与剂量有关,发生率较高而死亡率较低,多与药代动力学特征有关。药物影响体内离子平衡和靶器官的敏感性过强也属于此类。B 型不良反应,又称质变型异常。主要指与药物常规药理作用无关的异常反应,通常难以预测,在药物毒性研究中也难以发现,一般与剂量无关,发生率较低,但死亡率较高。

近年来,国外一些专家把一些潜伏期长、用药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良反应,如致癌反应,或者药品提高常见病发病率的反应列为 C 型反应,这种分类方法的应用还不普遍。

 

70.抗菌药物的不良反应,一般分类分为哪些?

答:大体可分为:⑴副作用,在正常剂量时发生的与用药目的无关的其它作用;⑵毒性反应,如广谱抗菌药物酮康唑及其制剂引起肝损害及其它器官损害;⑶后遗反应,多数的不可逆器官性损害,如链霉素引起的永久性耳聋;⑷过敏反应或超过敏反应,如青霉素引起的过敏性休克;⑸药物相互作用引起的不良反应,如红霉素和茶碱同时使用,引起茶碱血浓度过高,甚至中毒;⑹二重感染,长期大量应用抗菌药物引起菌群失调。

 

71.何为二重感染?

答:二重感染,亦称菌群失调症。在正常情况下,人们处于一个庞大的微生物生存的环境中,人体的皮肤黏膜和与外界相通的腔道,如口腔、鼻、咽、肠道、泌尿生殖道等处,都寄生着大量的细菌,这些数量繁多的细菌,与人体既相互依存又相互制约,对人体不但无害,反而有益。其中肠道的正常菌群,在食物的消化吸收过程中起着重要的促进作用,而且,肠道正常的菌群还对危害人体健康的致病菌有着强大的抑制作用,可以有效地抑制它们的生长繁殖,这对人体来说是非常重要的,在医学上称为生态平衡。抗菌药物特别是广谱抗菌药物的应用,往往使体内的敏感菌受到抑制,而使耐药菌乘机在体内繁殖生长,导致二重感染。也就是说,本来使用抗菌药物想杀灭致病菌,结果反遭到更严重的细菌感染,其中,耐苯唑西林的金黄色葡萄球菌 (MRSA)、耐万古霉素的肠球菌(VRE)、产生超广谱β- 内酰胺酶(ESBLs) 和 ApmC 酶的革兰阴性杆菌、念珠菌、曲霉菌是二重感染的主要病原。由 MRSA 所致的二重感染,包括肺炎、心内膜炎、脉管炎、烧伤、术后伤口感染等。

 

72.什么是医院获得性感染?

答:医院获得性感染是病人在住院期间发生的感染,通称医院内感染。有以下几种情况:⑴交叉感染,病人或医务人员直接或间接传播、器械消毒不严引起的感染;⑵内源性感染:病人体内正常菌群引起的感染。

 

73.常见抗菌药物的不良反应有哪些?

答:⑴肝脏损害,通常抗菌药物吸收后在肝脏代谢,故肝脏易受抗菌药物损伤肾脏损害:⑵通常药物经肠道吸收,吸收后均以原型或代谢物经肾脏排泄,故肾脏最易受到药物损害。有报道指出 25%的急、慢性肾功能衰竭是由药物引起的;⑶神经系统损害:中枢神经系统、听力、视力、周围神经系统病变以及神经肌肉传导阻滞作用等。氨基糖苷类对听力的损害已引起重视,我国每年新增聋哑儿 3 万名左右,50%与药物有关,其中怀疑氨基糖苷类药物引起者高达 83%;⑷血液系统损害:各类抗菌药物在长期和大量应用时都可以影响血细胞的生成,致血细胞减少,包括白细胞及粒细胞减少、血小板减少及全血系统减少即再生障碍性贫血;⑸消化道反应;⑹二重感染或菌群失调;⑺过敏反应,此反应最严重或最常见,为抗原和抗体相互作用而致。

 

74.为什么青霉素使用前要作皮试?

答:因为青霉素容易引起过敏反应,轻的如发热及皮疹,重的出现渗出性多形红斑、剥脱性皮炎并可伴高热及全身中毒症状,最可怕莫过于过敏性休克,抢救不及时可导致死亡。因此医生和患者都应该了解是不是过敏体质和有没有药物过敏史。可能许多人对这些都不清楚,所以,用青霉素前都必须作皮试,皮试有阳性反应的不能用青霉素。当然,皮试只能反映大部分患者情况,少数人虽然皮试为阴性,但可能发生过敏反应。

 

75.喹诺酮类抗菌药物能引起何种罕见不良反应?

答:国外喹诺酮类抗菌药物的说明书中“注意事项”栏或“警告”栏内,多有不应给儿童或孕妇使用的描述。这是由于动物实验表明,这类药能永久性损伤幼年动物承重关节部位的软组织,产生承重关节及其它关节病。此外,与喹诺酮相关的“跟腱损伤”也屡有报道。由于这类药在我国上市品种众多,使用十分广泛,应警惕儿童永久性软组织损伤及成人使用引起跟腱损伤的危险。

 

76.哪些抗菌药物能引起耳聋

答:氨基糖苷类抗生素的治疗剂量和引起不良反应剂量很接近,稍有过量就有可能引起不良反应。尤其是他们具有引起不可逆耳聋的毒性。我国不少儿童耳聋与使用氨基糖苷类抗生素有关,已引起医生们的注意。目前国内这类药,有的仅用于结核病治疗,皆不宜用于儿童。这类药包括链霉素、卡那霉素、庆大霉素、小诺霉素和丁胺卡那霉素等。

 

77.使用抗菌药物能预防“非典”吗?

答:目前还没有研究结果证明有任何一种抗菌药物对引起此次“非典”的冠状病毒有效。抗菌药物属于处方药,即需要经过医师诊治后才可使用。如果盲目服用抗菌药物,尤其是健康人服用抗菌药物,不但起不到预防作用,还有可能发生过敏、肝损害、肾损害等严重不良反应。

 

78.个人是否可以在零售药店随意购买抗菌药物?

答:为保障人民用药安全、有效,方便广大人民群众自我保健和药疗,我国对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。所谓处方药,是指经国务院药品监督管理部门批准生产,必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买和使用的药物。我国的抗菌药物大多为处方药,鉴于其不良反应、耐药和滥用等问题,建议个人不要私自购买抗菌药物。

 

79.抗菌药物不合理用药花费有多少?

答:据有关资料分析,2001 年我国药品消费总额为 230l 亿,抗菌药物用药约占 30%(折算为 690.3 亿),其中不合理用药的比例至少为 40%,这就是说 2001 年仅抗菌药物不合理应用所付出的第一笔代价是 276.12 亿。这其中不包括造成不良后果所需的费用。

 

80.抗菌药物是不是越贵越好?

答:不一定。药品的疗效取决于是否对症,是否合理。在临床的疾病治疗中,好医生用药并非开大处方,往往几味药,甚至是价格低廉的普通药品就可以为患者治好病。

 

81.什么是执业药师?

答:执业药师是指经全国执业药师资格考试,取得《执业药师资格证书》并经注册登记取得《执业药师注册证》,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

 

82.国家对药店执业药师的规定有哪些?

答:(1)销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师 (或药师以上的药学技术人员)。执业药师证书应悬挂在醒目易见的地方,执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡;(2) 驻店执业药师必须对医师的处方进行审核,签字后依据处方正确调配、销售药品,对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售,必要时经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售;(3)执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。

 

83.执业药师的职责是什么?

答:(1) 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则;(2) 执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向上级报告;(3) 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理,对本单位违反规定的行为进行处理;(4) 执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物及药品疗效的评价等临床药学工作。

 

84.国外对抗菌药物耐药有相关政策和措施吗?

答:对于全球性抗菌药物耐药问题,各国都有所警觉,一些国家十分重视该问题,纷纷制订相关管理政策或采取措施,以阻止耐药发展。

 

85.WHO《遏制抗微生物药物耐药性的全球战略》的主要内容是什么?

答:减少疾病带来的社会负担和感染的传播;完善获取合格抗菌药物的途径;改善抗菌药物的使用;加强卫生系统及其监控能力;加强规章制度和立法;鼓励开发合适的新药和疫苗。

该项战略以人为本,干预对象是与耐药性问题有关的并参与解决这一问题的人群,包括医师、药剂师、兽医、消费者以及医院、公共卫生和农业,专业社团和制药产业等领域的决策者们。

 

86.针对抗菌药物耐药,WHO 具体做了哪些工作?

答:除政策的引导外,WHO 从 1992 年至 1998 年实施了淋病萘瑟球菌对抗菌药物耐药的监测计划。该项监测计划涉及范围为西太平洋地区,有 16 个国家参加了该项计划,监测目标是淋病萘瑟球菌对青霉素、喹诺酮类、第三代头孢菌素头孢噻肟等的耐药情况。例如,根据 1998 年 WHO 西太平洋地区 16 个国家淋球菌耐药性监测报告发现,对青霉素的耐药率非常严重,范围广泛,共分离出淋球菌 1 万株,其中耐药率最高的是韩国,为 89.6%,其次是菲律宾,为 82%,越南为 76.6%,蒙古为 70%,中国香港为 69%,中国为 62.6%,新加坡为 59%。主要是由染色体介导的耐药基因的广泛传播所致。对喹诺酮类和四环素类也有较高的耐药率。

 

87.澳大利亚 zhengfu 对抗菌药物耐药是什么态度?

答:针对全球性的抗菌药物耐药问题,澳大利亚药政管理部门出台了抗菌药物治疗指南,指导临床合理用药。zhengfu 还成立了抗菌药物耐药联合专家技术咨询委员会,该技术委员会提出建立和发展全国抗菌药物耐药管理体系,这个体系的重要内容就是监测抗菌药物耐药情况。自 2001 年,抗菌药物耐药监测工作组已在筹备抗菌药物耐药监测系统。此外抗菌药物耐药咨询委员会还提出了其他建议,如对公众、医生和农业相关部门进行正确使用抗菌素的教育,加强抗菌药物耐药的研究,与 WHO 的目标保持一致,减少对抗菌药物的依赖。

 

88.澳大利亚 zhengfu 的《抗菌素治疗指南》是什么时候出台的?

答:为了有效、安全、经济地使用抗菌药物,澳大利亚在 20 年前就已出版了《抗生素治疗指南》,以规范和指导这类药物的合理使用。至 1999 年止,澳大利亚已出版了 10 版抗菌药物指南,对该国的合理用药起到了很好的作用,并积累了较丰富的经验。

 

89.澳大利亚《抗生素治疗指南》有哪些内容?

答:该指南收集了世界文献推荐的一些适宜且经济有效的治疗方案,由有经验和学识丰富的澳大利亚专家们整理出版。该书旨在帮助医生合理选用抗菌药物。书中的建议并不是强制性的,而只是提供一个标准,对个别病例出现治疗分歧时,可根据情况对治疗进行调整。该书的治疗建议尽可能地采纳了已批准的抗菌药物的使用方法,但偶尔也有推荐使用证明有效但尚未包括在药品信息中的抗菌药物。

 

90.欧盟如何抑制抗菌药物的耐药?

答:欧盟对抗菌药物耐药问题非常重视,在遏制抗菌药物耐药方面做了很多工作。如,颁布编写新抗菌药物药品说明书的指南,规范供医生和患者使用的药品说明书,同时欧盟还建议对不同细菌感染细化用药剂量,以减少耐药情况发生。在兽用抗菌药物方面,欧盟正在评估抗菌药物耐药发生率,并考虑评价耐药对抗菌药物有效性的影响。值得注意的是,欧盟准备研究动物抗菌药物耐药转嫁到人的风险和严重程度。令人欣慰的是,为有效遏制抗菌药物耐药的发生,欧盟药品委员会已作出决议:从 2006 年 1 月起,严禁在动物饲料中添加各种抗菌药物作为动物生长促进剂,违禁者一旦查实,将受重罚。

 

91.瑞典在抗菌药物耐药方面做了哪些工作?

答:瑞典 zhengfu 成立了抗菌药物监测机构,该机构有一个国家专家组和 30 个地区组成。国家组的任务是督促地区监测机构的成立,对医生和公众进行正确使用抗菌药物的教育,最大限度减少耐药的进展和传播。瑞典对青霉素和四环素两个品种的监测卓有成效。

 

92.日本 zhengfu 如何遏制抗菌药物的滥用?

答:为限制抗菌药物的滥用及遏制国内抗菌药物增长过猛的势头,日本 zhengfu 已作出引入注目的新规定。今后,日本 zhengfu 将逐步减少对抗菌药物的国民医疗费补贴 (现初步定为每年减少 7%至 8%)。专家预测,日本 zhengfu 这一新措施,将对该国抗菌药物的用量产生实质性影响。可以预料,随着日本 zhengfu 对抗菌药物类药物补贴的减少,药价势必上升,最终将影响医生和病人抗菌类处方药的用量,这对遏制滥用抗菌药物现象将产生积极的影响。

 

93.药费的报销政策会对抗菌药物的使用和处方行为产生影响吗?

答:答案是肯定的。丹麦流行病学中心调查了丹麦药费报销政策调整前后 (1993-1996) 抗菌药物用药情况。1996 年,瑞典 zhengfu 将四环素从报销目录中撤消,其他抗菌药物报销金额比例由 75% 减至 50%,结果四环素用量减少了 42%,同时贵重广谱抗菌药物也受到很大影响。从该项调查结果我们清楚地看到,药费报销政策对抗菌药物的使用和处方行为所产生的影响是巨大的。

 

94.捷克是如何控制抗菌药物滥用的?

答: 早在 1990 年捷克就出台了新的抗菌药物政策, 该项政策将抗菌药物分成三类: 即 I 类、II 类和 III 类抗菌药物。I 类抗菌药物使用不受限制, 任何医生都可以开处方;II 类抗菌药物使用受部分限制, 即任何医生都可以有处方权, 但开处方要有微生物检查依据或咨询当地微生物服务部门;III 类抗菌药物只能在医院使用, 并且应向抗菌药物委员会咨询后才可开处方。同时, 捷克卫生部对抗菌药物的公费医疗做出了相应的规定。自 1990 年后, 捷克抗菌药物消费稳步下降。

 

95.巴西 zhengfu 如何管理抗菌药物?

答: 南美最大的国家巴西卫生部出台了一项新规定, 旨在强化对抗菌药物使用的限制。目前, 虽然绝大多数抗菌药物均标有处方药, 但实际上, 在巴西各地药房里, 消费者可自由购买到抗菌药物。换言之, 抗菌药物在巴西等同于 OTC 药品。按巴西 zhengfu 公布的新规定: 今后抗菌药物一定要有医生处方才能出售给病人, 否则药监部门一旦查出, 随意出售抗菌药物的药房将予以重罚。巴西 zhengfu 这一新出台的政策期望对民间滥用抗菌药物的现象起到遏制作用。

 

96.意大利医院在监测抗菌药物耐药性方面做了哪些工作?

答: 据意大利一项调查显示, 在意大利医院中,9.6% 的医院实施了抗菌药物耐药监测,18% 的医院有抗菌药物政策委员会,41% 的医院对抗菌药物的使用实行了限制性政策。

 

97.你知道美国的抗菌药物耐药监测系统吗?

答: 美国早在 1996 年就建立了国家抗菌药物耐药监测系统, 该系统是在美国 FDA 的兽药中心、农业部和疾病控制预防中心的合作下成立。

 

98.美国防止抗菌药物耐药监测系统的职责是什么?

答: 该系统重点监测人和动物肠道菌对 17 种抗菌耐药的易感性。其职责包括 1) 掌握人群和动物中沙门氏菌属和其它肠道微生物抗菌易感性的范围和当前趋势;(2) 尽早发现人和动物的耐药性;(3) 及时向医生和兽医提供这方面的资料;(4) 通过强调慎重用药, 以延长上市药品的生命周期。

 

99.FDA 监测抗菌药物耐药的组织机构是什么?

答: 美国 FDA 成立了抗菌药物耐药工作组, 该工作组每周开一次会, 协调和处理与抗菌药物耐药有关事宜, 向 FDA 提供政策方面的咨询。

 

100.美国防止抗菌药物耐药性的两个目标是什么?

答 1) 维持现有药品和新药的有用性。亦即保持现有抗菌药物和新开发抗菌药物的疗效不减弱不消失。就是保持“现有的少数对其它抗菌药物无效的严重或致命性感染有效的抗菌药物”的疗效。(2) 鼓励开发新抗微生物药, 简化、加速新抗微生物药的审批程序。有微生物就有抗菌药物耐药。随着时间的转移, 原来有效的抗菌药物, 有朝一日可能变成不再有效。而且不能排除抗菌药物治疗无效的感染出现。因此, 在抗击抗菌药物耐药的同时, 必须开发新抗菌药物, 为应对这类感染准备新的武器。

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王中魁
王中魁 主治医师
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