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补肾活血法合主动免疫治疗原因不明反复性自然流产32例

卫爱武 主任医师 河南中医一附院 生殖医学科
2009-06-09 9582人已读
卫爱武 主任医师
河南中医一附院

 反复性自然流产是一种常见的妊娠并发症。现代研究认为反复发病原因多与遗传、解剖、内分泌、感染、免疫因素等有关,但仍有部分患者原因不明。目前,对其尚无理想的治疗方法。本研究采用补肾活血法合主动免疫治疗,取得了很好疗效。

1 一般资料

观察病例来自河南中医学院第一附属医院2004-2006年门诊及住院患者,共68例。患者年龄26~43岁,病程3~9年,孕龄38~110 d。采用单盲法按照约1∶1或1∶2随机分为治疗组、活血组、补肾组、主动免疫组和补肾活血组5组。治疗组32例,补肾组与活血组各30例,活血组与主动免疫组各16例。河南中医药大学第一附属医院生殖医学科卫爱武

2 标 准

2. 1 纳入病例标准

①反复性自然流产:妊娠早期连续发生自然流产2次或2次以上[1],本组中最多连续流产9次。②经各项相关指标检查无异常发现。

2. 2 排除病例标准

①双方染色体核型分析异常。②女方生殖道器质性病变。③生殖内分泌、甲状腺功能测定异常。④弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型IgG、IgM阳性者。⑤男方精液常规分析异常。⑥其他如抗磷脂抗体、狼疮因子、封闭抗体、抗内膜抗体等相关免疫学指标异常。⑦环境因素影响。

2. 3 中医辨证分型标准

据临床观察,原因不明反复性自然流产患者的证候表现主要为肾虚或兼见血瘀。参照“中医虚证辨证参考标准”[1]和“血瘀证诊断参考标准”[2],将全部病例分为肾虚或有血瘀的兼证。

3 治疗方法

①治疗组给予丹寿浓煎液(根据复方丹参注射液组成和药物配比[3-5]和寿胎丸处方,由丹参、降香、菟丝子、川断、桑寄生、阿胶组成), 150 mL2次/d,口服,连续30 d;同时主动免疫每周1次,共4次。②活血组给予香丹浓煎液(根据复方丹参注射液组成和药物配比,由丹参、降香组成), 150 mL2次/d,口服,连续30 d;同时主动免疫每周1次,共4次。③补肾组给予寿胎丸浓煎液150 mL, 2次/口服,连续30 d;同时主动免疫每周1次,共4次④主动免疫组给予主动免疫每周1次,共4次⑤补肾活血组给予丹寿浓煎液, 150 mL, 2次/d,口服,连续30 d。

制剂均由河南中医学院第一附属医院药剂科提供。淋巴细胞主动免疫:经检查排除家属或第三者有传染性疾病后储其静脉血50 mL,经淋巴细胞分离液分离,将分离后的淋巴细胞稀释为2×1073×107/mL,在患者上肢尺侧皮下多个位点注射,每位点注射0. 3~0. 5 mL,共注射1 mL。

4 观测指标及方法

每10天给予B超检测1次。以超过以往流产最长孕月以后2 w胎儿仍存活,停止治疗。可观测多个疗程。

5 疗效判定标准

痊愈:治疗后再次妊娠至足月分娩者(妊娠成功);显效:再次妊娠达28 w以上, B超显示宫内活胎;有效:再次妊娠达20 w以上, B超显示宫内活胎;无效:再次妊娠达18 w以下, B超显示宫内死胎。

6 统计学方法

采用Ridit分析。

7 结 果

7. 1 治疗组与活血组疗效对比

见表1。两组总有效率对比,经Ridit分析,差别有统计学意义(P<0. 05)。

表1 治疗组与活血组疗效对比 (例)

组别

n

痊愈

显效

有效

无效

总有效率%

R95%可信区间

治疗组

32

30

1

1

0

100

0. 2895~0. 4937

活血组

16

5

2

3

6

62.5

0. 5725~0. 8611

7. 2 治疗组与补肾组疗效对比                                                                        

见表2。两组总有效率对比,经Ridit分析,差别有统计学意义(P<0. 05)。

表2 治疗组与补肾组疗效对比 (例)

组别

n

痊愈

显效

有效

无效

总有效率%

R95%可信区间

治疗组

32

30

1

1

0

100

0. 2974~0. 5016

补肾组

30

13

2

2

13

56.7

0. 5318~0. 7426

3 补肾组组与活血组疗效对比

见表3。两组总有效率对比,经Ridit分析,差别无统计学意义(P>0. 05)。

表3 补肾组组与活血组疗效对比 (例)

组别

n

痊愈

显效

有效

无效

总有效率%

R95%可信区间

补肾组

30

13

2

2

13

56.7

0. 3876~0. 5984

活血组

16

5

2

3

6

62.5

0. 3686~0. 6572

7. 4 治疗组与主动免疫组疗效对比

见表4。两组总有效率对比,经Ridit分析,差别有统计学意义(P<0. 05)。

表4 治疗组与主动免疫组疗效对比 (例)

组别

n

痊愈

显效

有效

无效

总有效率%

R95%可信区间

治疗组

32

30

1

1

0

100

0. 3012~0. 5054

主动免疫组

16

6

3

2

5

68.8

0. 5491~0. 8377

7. 5 治疗组与补肾活血组疗效对比

见表5。两组总有效率对比,经Ridit分析,差别有统计学意义(P<0. 05)。

表5 治疗组与补肾活血组疗效对比 (例)

组别

n

痊愈

显效

有效

无效

总有效率%

R95%可信区间

治疗组

32

30

1

1

0

100

0. 2956~0. 4998

补肾活血组

30

16

2

4

58

73.3

0. 5038~0. 7146

8 讨 论

     反复性自然流产病例中仅有25% ~50%病因明确,其余仍为原因不明。Lubble,等[5]首次提出异常的自身免疫与生殖失败有关,并推论原因不明反复性自然流产的妇女可能有潜在的或早期的自身免疫失调,称为“亚临床自身免疫疾病”或“生殖关联自身免疫异常综合征”。近年来,学者对原因不明反复性自然流产的免疫学因素进行了许多研究,但至今仍未明确。临床对其的治疗尚处于探索阶段,效不理想。如对反复性自然流产的主动免疫治疗是近几年的研究热点,将其用于“原因不明的反复性自然流产”患者,以诱导患者产生封闭抗体或保护性抗体。美国生殖研究学会认为[6]:①同种白细胞免疫疗法治疗反复性自然流产有效,但绝对有效率较低(8% ~10% );②该疗法治疗原发性患者疗效好,若选择“不明原因”的原发性反复性自然流产患者接受免疫治疗,则活产率至少提高50%。鉴于绝对有效率低及仅>50%的活产率,希望能从中医药找到突破口。

     中医学“滑胎”的病名,类似于现代医学的“反复性自然流产”。多数学者认为冲任损伤则肾虚无力系胞为该病之本,结合现代医学对该病病机的认识,治疗多以固肾[7]为主,并取得较好疗效。然肾虚失却温煦或阴虚生热,热火灼精血或血滞不行而生血瘀则为该病之标。早在张仲景《金匮要略》中就提出了活血安胎、祛瘀安胎,即用桂枝茯苓丸治妊娠症痼善下血者。之后王清任在《医林改错》中也提到用少腹逐瘀汤以逐瘀安胎,称“此方去疾种子安胎,尽善尽美,真良方也。”但也有医家及后人对此存有戒心。基于“养胎者血也护胎者气也”这一理论,气血运行不畅或有所结成瘀,均能影响胎儿血供使胎失所养。

    许多学者[8]打破了习俗用药,提出活血逐瘀安胎,并取得了一定的疗效。现代研究证实,补肾中药能增强巨噬细胞的吞噬作用,能促进和增加抗体合成。研究亦发现,活血化瘀中药如丹参、降香等能调整血瘀证状态下紊乱的免疫功能,对细胞免疫及体液免疫都有一定的作用[9]。然临床实践显示,仅用补肾活血法治疗原因不明反复性自然流产,仍有许多患者不能得以治愈。基于以上认识结合临床实践,本研究将复方丹参注射液、寿胎丸浓煎液及主动免疫联合应用于原因不明反复性自然流产,结果显示,该治疗方法能够显著提高原因不明反复性自然流产患者的活产率。其作用机理可能是三者结合能更有效地调节患者潜在的或早期的自身免疫失调,增强免疫耐受,从而使妊娠得以维持,但其

确切机理尚在进一步临床及动物实验研究中。

参考文献:

[1]沈自尹,王文健.中医虚证辨证参考标准[J].中西医结合杂志, 1986, 6(10): 598.

[2]血瘀证研究国际会议.血瘀证诊断参考标准[J].中西医结合杂志, 1989, 9(2): 111.

[3]李锦开,梅全喜,董玉珍.现代中成药手册[M].北京:中国中医药出版社, 2001. 454.

[4]李宇彬.中药复方化学与药理[M].北京:人民卫生出版社, 2003. 571.

[5]王丽娜,卫爱武,刘蔚霞.复方丹参注射液治疗反复自然流产30例[J].四川中医, 2006, 24(5): 79-80.

[5]LubbleWF,ButlerWS, Palmer SJ. Fetal survival after prednisone suppression ofmaternal lupus anticoagulant[J].Lancet, 1983, 1: 1361-1363.

[6]郑振群,李霞.同种免疫治疗复发性自然流产的国际性前瞻性协作研究结果[ J].国外医学·计划生育分册,1996, 15(2): 87.

[7]罗颂平,张玉珍,梁国珍.免疫性自然流产与免疫性不孕的临床与实验研究[J].中医杂志, 1997, 38(6): 351-353.

[8]李琼,林佑武,赖惠珍.活血化瘀法治疗妊娠丢失抗心磷脂抗体阳性38例临床观察[ J].中医杂志, 2002, 43(7): 522.

[9]李景德.活血化瘀法对免疫的影响[J].天津中医, 1993,4(2): 44-45.

 

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卫爱武 主任医师

河南中医一附院 生殖医学科

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