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蒲汪旸 三甲
蒲汪旸 副主任医师
苏州大学附属第二医院 肿瘤科

2018 ASCO 之胃癌口头报告 abstract4062

——KEYNOTE-061:pembrolizumab  对比紫杉醇治疗进展期胃/胃食管结合部癌    

背景:pembro在胃癌后线治疗显示出可喜的抗肿瘤活性。KEYNOTE-061是一项全球III期临床研究,比较pembro与紫杉醇治疗既往铂+氟尿嘧啶一线治疗失败的胃/胃食管结合部癌。苏州大学附属第二医院肿瘤科蒲汪旸

方法:患者随机分组至pembro组(pembro 200 mg Q3W )或标准剂量的紫杉醇组。随机时根据区域、一线治疗的TTP,PD-L1阳性评分(CPS)分层。主要研究终点是OS(单侧检验P = .0135)和CPS  ≥1 人群的PFS。

结果:入组的592名患者中,有395名患者PD-L1 CPS ≥1。196例随机至pembro组,紫杉醇组199例。中位随访8m。pembro和紫杉醇组中位OS分别为9.1m和8.3m(HR 0.82, one-sided P = .042)。12个月生存率分别为 39.8%和27.1%; 18个月生存率为 25.7% 和14.8%。两组在PFS和ORR上没有显著差异。pembro组患者缓解持续时间更长。Pembro在ECOG PS 0分的胃癌(HR 0.69; 95% CI 0.49-0.97)及胃食管结合部癌(HR 0.61; 95% CI 0.41-0.90)患者效果更好。回顾分析显示, pembro能延长CPS ≥5 (HR 0.73; 95% CI 0.52-1.03) and ≥10 (HR 0.64; 95% CI 0.41-1.02)患者的生存期。pembro和紫杉醇组3-5级药物相关不良事件发生率分别为 14.3% 和34.8%。

结论:与紫杉醇相比,pembro可以将PD-L1 CPS ≥1、一线治疗失败的胃/胃食管结合部癌患者死亡率降低18%,但差异无统计学意义。pembro有更好的安全性,在ECOG PS 0分和PD-L1高表达患者有更确定的疗效。

蒲汪旸
蒲汪旸 副主任医师
苏州大学附属第二医院 肿瘤科
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