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辛建文 三甲
辛建文 主任医师
巴彦淖尔市医院 感染疾病科

2015年替诺福韦酯临床应用专家共识13条推荐意见

替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate,TDF) 是当前慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)患者抗病毒治疗的一线药物之一。2008 年美国食品与药品管理局批准TDF 用于CHB 治疗。2014年TDF 被中国食品与药品监督管理局批准用于CHB患者抗病毒治疗。巴彦淖尔市医院感染疾病科辛建文

1
TDF 服药一般不受常规饮食影响,慢性肾脏病患者如病情需要必须选择TDF 抗病毒治疗,应根据Ccr 及透析情况调整给药间隔(C1)。
2
TDF 用于初治的CHB 患者,可长期有效地抑制HBV DNA,改善患者生物化学与组织学指标,且安全耐受性良好,可作为该类患者的一线治疗方案之一(A1)。
3
对于TDF 单药疗程≥ 48 周仍未获得病毒学应答者,应评价患者依从性情况,根据患者肝脏基础疾病情况、治疗期间HBV DNA 动态下降情况以及ALT 复常情况等综合评价,酌情继续单药治疗或加用FTC、LAM、LdT 或ETV 进行优化治疗。
4
TDF 用于初治代偿期肝硬化患者,均可长期有效地抑制HBV DNA,改善患者生物化学与组织学指标,且安全耐受性良好,可作为该类患者的一线治疗方案之一(A1)。
5
LAM、LdT、ETV经治患者可换用TDF抗病毒治疗(B1);ADV治疗且应答良好患者可酌情换用TDF治疗(A2);但ADV治疗失败患者换用TDF治疗需慎重,可考虑TDF + ETV/LAM/LdT抗病毒治疗(B2)。
6
HIV/HBV合并感染者如需同时抗HIV与HBV治疗,可在HAART治疗中包含TDF(A1);如患者仅需抗HBV治疗,为避免诱导HIV耐药,不建议单用TDF抗HBV治疗(A1)。
7
对于年龄> 12 岁且符合抗病毒治疗指征的患者,可考虑应用TDF 抗HBV 治疗(A1)。
8
TDF 可在充分知情同意前提下用于妊娠期HBV 感染母婴垂直传播阻断(B2);可在充分知情同意前提下用于妊娠期HBV 感染活动患者的抗病毒治疗(C2);不建议服用TDF 期间哺乳(C1);男性CHB 患者服用TDF 期间可在充分知情同意前提下考虑生育(C2)。
9
HBV 相关肝移植患者,可考虑采用TDF 联合HBIG 预防肝移植术后HBV 再感染(B1)。
10
符合抗病毒指征的失代偿期乙型肝炎肝硬化患者,可将TDF作为一线治疗药物之一(A1)。
11
乙型肝炎肝功能衰竭患者可考虑应用TDF 进行抗病毒治疗以抑制HBV 复制并改善患者预后(B2)。
12
对于HBV DNA 可检测到的HCC患者,TDF 可作为一线抗病毒治疗药物之一(C1)。HBsAg 阳性的HCC 患者在接受肝动脉化疗栓塞术或全身化疗前应给予预防HBV 感染再激活的抗病毒治疗,TDF 可作为首选药物之一(C1)。
13

接受化疗或免疫抑制等治疗前的患者应在治疗前进行HBsAg 和抗-HBc 筛查。TDF 可作为HBsAg/HBV DNA 阳性患者接受化疗或免疫抑制等治疗前预防性行抗病毒治疗药物之一(C1)。TDF至少需于免疫抑制治疗或化疗前2 ~ 4 周给药,并综合患者病情酌情停药(C1)。单一抗HBc 阳性患者应用免疫抑制剂或细胞毒性药物治疗时需密切监测HBsAg、HBV DNA 和ALT 水平, 必要时尽早TDF等药物进行预防HBV 感染再激活治疗(C2)。
文章摘自:《中华实验和临床感染病杂志(电子版) 》2015年2月 第9卷 第1期作者:替诺福韦酯治疗慢性HBV 感染临床应用专家委员会

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