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薛恺 三甲
薛恺 副主任医师
上海瑞金医院 血液科

一项复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床研究

目前一项复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(不适合干细胞移植),西达本胺+R-GDP的临床研究在我院开展中,在目前常用R-GDP方案的基础上,加用靶向药物西达本胺(赠药),以探索能否进一步提高疗效。如果有需要的了解的患者,可以预约我门诊(周三下午,1号楼201房间,必要时来加号)进一步咨询。上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科薛恺

相关登记网站:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03373019?cond=chidamide&rank=1

附录:

入组标准:

1)年龄:18~75岁;

2)组织学证实的初次复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤,病理学证实CD20阳性。

注1:组织学标本(初诊活检标本,有序贯活检者所有标本均需提供)需经复旦大学附属肿瘤医院病理科进行会诊后才能入组

注2:难治性定义:以往化疗没能达到完全缓解,并且残留病灶广泛,临床考虑不适合局部放疗。

3)以往接受过含有蒽环类方案的化疗

4)不愿意或者不适合接受自体干细胞移植的患者

5)ECOG PS评分:0-1分;

6)签署知情同意书;

7)预计生存时间≧3个月;

8)造血功能:ANC≧1.5×109/L,PLT≧100×109/L,Hb≧90g/L;

9)肝功能:总胆红素、ALT以及AST均<1.5×UNL(正常值上限);

10)肾功能:Cr<1.5×UNL以及肌酐清除率≧50ml/min;

11)主要心肺功能指标正常,无明显化学治疗的禁忌证。

12)有可评价病灶

排除标准:

既往接受过组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi)治疗的患者

无计划接受后续自体干细胞移植的患者

伴有中枢神经系统(脑膜或脑实质)累及;

以往接受过一种以上的化疗方案;

HBV DNA水平高于正常值上限;

具有不可控制的糖尿病或存在大剂量糖皮质激素的使用禁忌;

具有其他肿瘤病史,已治愈的宫颈癌或皮肤基底细胞癌除外;

HIV以及梅毒活动性感染患者;

妊娠期或哺乳期妇女;

以往接受过器官移植的患者;

具有严重的活动性感染;

有严重的神经或精神病史,包括痴呆或癫痫

终止标准:

1)患者撤回知情同意;

2)患者疾病进展或死亡;

3)患者出现严重毒性无法接受研究方案。

4)受试者退出研究;

5)患者严重不配合研究;

薛恺
薛恺 副主任医师
上海瑞金医院 血液科
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