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徐琼 主治医师 北大人民医院 眼科
2017-07-11 230人已读
徐琼 主治医师
北大人民医院

我院正在进行一项治疗屈光不正的临床研究----角膜塑形用硬性透气接触镜用于矫正近视的有效性和安全性多中心、随机、开放、阳性平行对照临床试验。本试验已经通过院内医学/药学临床研究伦理委员会的审核与批准,同意在我院眼科实施。目前本临床试验在全国多家医院同步进行。

如果您符合入选条件并愿意参加本临床试验,经过随机分组(随机就像是抛硬币获得正反面的机会一样,均为50%)后您将被分配到试验组或者对照组。

现公开招募符合以下条件的屈光不正受试者:
1,年龄8至40周岁双眼近视患者,包含8岁和40岁,性别不限;
2,近视度数4.00D或更低;
3,柱镜度,顺规散光低于1.75D,逆规散光低于1.00D;
4,最佳矫正远视力不低于20/20的患者;
5,角膜曲度在40.00D~46.00D之间的患者;
6,治疗前屈光度稳定;
7,能够完成至少1年随访,每天戴镜时间保证8-10小时;
8,既往2个月内无佩戴过硬性接触镜(包括角膜塑形镜)的患者;
9,筛选前30天内无参加其他药物或医疗器械临床试验者;
10,能够理解试验的目的,自愿参加并由患者本人或其法律监护人签署知情同意书。

如果您或您的周围有满足以上条件的患者,并希望了解本临床验证的相关事宜,请致电临床试验单位。

试验单位地址:北京大学人民医院西直门院区未名宾馆一层眼视光中心

联系人:
联系人:王剑宁联系电话:88325412

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