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于守杰 三甲
于守杰 主治医师
临沂市人民医院 风湿免疫科

甲氨蝶呤与小剂量泼尼松联用可改善早期RA的预后

    荷兰一项为期2年的多中心、随机对照研究显示,早期类风湿关节炎(RA)患者在接受甲氨蝶呤(MTX)治疗的基础上加用小剂量泼尼松(10mg/天)可进一步改善病情控制情况、减少侵蚀性的关节破坏和使用生物制剂的需求。临沂市人民医院风湿免疫科于守杰

    该研究名为CAMERA-Ⅱ研究(Computer Assisted Management in Early RA-Ⅱ),即利用计算机辅助制定个体化的治疗方案、对早期RA进行强化管理。

    研究共纳入236名病程小于1年、未使用过激素的早期RA患者(年龄≥18岁)。患者被随机分为2组:MTX+泼尼松(10mg/天)组(117人)和MTX+安慰剂组(119人)。MTX的起始用量为10mg/周,最多可加至30mg/周。其具体用量要依据患者每月随访时的病情变化制订个体化的方案,目标是实现病情缓解。如果患者使用了最大可耐受剂量的MTX后仍不能实现病情缓解,则加用生物制剂。

    该研究的主要终点是治疗2年后放射学所示的关节破坏情况。次要终点包括疾病活动度、病情缓解情况和生物制剂的使用情况等。

    结果显示,到研究结束(2年)时,MTX+泼尼松组有78%的患者未出现侵蚀性关节破坏,这一比率显著高于MTX+安慰剂组(67%,P=0.04)。与MTX+安慰剂组相比,加用泼尼松组的患者DAS28评分下降速度更快、幅度更大,并且更少发生残疾(P≤0.03)。MTX+泼尼松组首次实现病情缓解的平均时间为6个月,MTX+安慰剂组为11个月。虽然,MTX+泼尼松组中实现病情持续缓解的患者比率高于MTX+安慰剂组(72% vs 61%,P=0.09),但差异未达到统计学意义。MTX+泼尼松组需要接受生物制剂治疗的患者比率显著低于后者(14% vs 36%,P<0.001)。

    在不良反应方面,MTX+泼尼松组出现不良反应的患者比率为29%,MTX+安慰剂组为35%。在所有不良反应事件中,仅恶心和转氨酶升高事件在两组间有显著差异,并且是MTX+安慰剂组的发生率显著高于MTX+泼尼松组。研究人员解释说,这可能是因为加用泼尼松可减少MTX的用药量:MTX+泼尼松组的MTX剂量为15.1mg/周,MTX+安慰剂组为19.2mg/周。

    上述结果提示,早期RA患者在开始使用MTX治疗时即加用小剂量泼尼松可明显改善疗效和患者的预后(如,减少侵蚀性关节破坏),并且不会增加不良反应的发生率。更值得关注的是,加用小剂量泼尼松可减少使用生物制剂的需求。

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于守杰
于守杰 主治医师
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